Wpływ matczynej suplementacji witaminą A lub beta-karotenem na śmiertelność matek i niemowląt w Bangladeszu

Śmiertelność matek i niedobór witaminy A współistnieją na obszarach wiejskich Azji Południowej. W Nepalu cotygodniowa suplementacja witaminy A lub beta-karotenu w okresie rozrodczym zmniejszała śmiertelność matek z jakiejkolwiek przyczyny, au kobiet niewidomych nocą także śmiertelność niemowląt. Obecne badanie testuje skuteczność tych samych suplementów od około 9 tygodnia ciąży do 12 tygodnia po porodzie. Planowana wielkość próby to 68 000 ciąż. Jest prowadzony w 19 związkach wiejskich, obejmujących obszar około 750 km2 z populacją około 580 000 w dystryktach Gaibandha i południowym Rangpur w północnym Bangladeszu. Obszar badań został zmapowany jako 596 „sektorów” (jednostka losowości), z których każdy obejmował 200-275 gospodarstw domowych; Około 135 000 domów zostało zaadresowanych numerycznie i na początku wymieniono 103 000 kobiet. Kobiety są odwiedzane w domu co 5 tygodni przez 596 przeszkolonych kobiet w celu wykrycia ciąży na podstawie historii miesiączki i badania moczu. Nowo zamężne kobiety są prospektywnie zaciągane do nadzoru ciąży. Po uzyskaniu świadomej zgody kobiety z dodatnim wynikiem badania moczu (w ciąży) wykryte podczas nadzoru są zapisywane do cotygodniowego otrzymywania kapsułki zawierającej 7000 ekwiwalentów retinolu preformowanej witaminy A, 42 mg beta-karotenu lub placebo. Zdarzenia życiowe są rejestrowane co tydzień do 3 miesięcy po porodzie. Przeszkoleni ankieterzy przeprowadzają oceny żywieniowe i zdrowotne matek oraz socjoekonomiczne gospodarstwa domowe w pierwszym trymestrze ciąży. Po 3 miesiącach od porodu ankieterzy oceniają stan zdrowia i odżywienia zarówno matki, jak i niemowlęcia, w tym widoczne wady wrodzone, które są później potwierdzone przez lekarza. Dodatkowa ocena stanu zdrowia w domu odbywa się 6 miesięcy po porodzie, a stan życiowy matki i dziecka jest rejestrowany rok po porodzie. Około 3% podgrupy włączonych kobiet w ciąży bierze udział w badaniu dodatkowym obejmującym udoskonalone protokoły oceny klinicznej, antropometrycznej, biochemicznej, składu ciała, chorobowości i wywiadu w 1., 2. i 3. trymestrze oraz 3 miesiące po porodzie. Zgłoszone zgony matek i niemowląt są weryfikowane, a przyczyny ustalane podczas „werbalnej sekcji zwłok” wywiadów z członkami rodziny zmarłego.