Effekten av tillskott av maternal vitamin A eller betakaroten på mödra- och spädbarnsdödlighet i Bangladesh

Mödradödlighet och vitamin A-brist existerar samtidigt på landsbygden i Sydasien. I Nepal minskade veckovis tillskott av vitamin A eller betakaroten under de fertila åren mödradödligheten av alla orsaker och, hos nattblinda kvinnor, även spädbarnsdödligheten. Den aktuella studien testar effektiviteten av samma kosttillskott från ~9 veckors graviditet till 12 veckor efter förlossningen. Den planerade provstorleken är 68 000 graviditeter. Det genomförs i 19 landsbygdsförbund, som täcker en yta på ~750 kvadratkilometer med en befolkning på ~580 000 i Gaibandha och södra Rangpur-distrikten i norra Bangladesh. Studieområdet kartlades som 596 "sektorer" (randomiseringsenhet), var och en omfattande 200-275 hushåll; ~135 000 hus adresserades numeriskt och i början listades 103 000 kvinnor. Kvinnor besöks hemma var 5:e vecka av 596 utbildad kvinnlig personal för att upptäcka graviditet genom en kombination av menstruationsanamnes och urinprov. Nygifta kvinnor rekryteras för graviditetsövervakning. Efter informerat samtycke skrivs urinpositiva (gravida) kvinnor som upptäcks under övervakning in för att varje vecka få en kapsel innehållande 7000 retinolekvivalenter av förbildat vitamin A, 42 mg betakaroten eller placebo. Vitala händelser registreras varje vecka till och med 3 månader efter förlossningen. Utbildade intervjuare genomför maternell närings- och hälsa och socioekonomiska bedömningar i hushållen under den första trimestern. Vid 3 månader efter förlossningen utvärderar intervjuare både mor och spädbarn för hälsa och näringsstatus, inklusive uppenbara fosterskador som senare bekräftas av läkare. En ytterligare hälsobedömning i hemmet sker 6 månader efter förlossningen, och vitalstatus registreras för mor och spädbarn ett år efter förlossningen. Ett ~3 % delprov av inskrivna gravida kvinnor deltar i en delstudie som involverar förbättrade kliniska, antropometriska, biokemiska, kroppssammansättning, sjuklighet och intervjubaserade bedömningsprotokoll under 1:a, 2:a och 3:e trimestern och 3 månader efter förlossningen. Rapporterade mödra- och spädbarnsdödsfall verifieras och orsakerna fastställs under "verbal obduktion"-intervjuer med familjemedlemmar till den avlidne.