Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita stručného poradenství pro regulaci hmotnosti

17. března 2010 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Účelem této studie je otestovat účinnost tří různých metod pro poskytování informací o řízení hmotnosti. Dvě metody využívají lék na obezitu a třetí metoda využívá pouze krátké behaviorální poradenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Roste poptávka po účinné léčbě obezity, jejíž implementace nevyžaduje mnoho času, zejména v prostředí primární zdravotní péče, kde je čas obzvláště omezený. Velmi užitečné by byly krátké intervence, které by mohly poskytnout výhody podobné těm, které produkují časově náročnější a nákladnější intervence týkající se životního stylu. Roste také zájem o účinnost primárních lékových terapií obezity. Účelem této 12měsíční studie a 24měsíčního sledování je prověřit účinnost krátké intervence behaviorálního poradenství samostatně nebo v kombinaci s lékem již schváleným pro dlouhodobou léčbu obezity (orlisat) a porovnat oba zásahy do stavu samotné drogy.

Typ studie

Intervenční

Zápis

246

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti 30 až 40
  • Muži nebo ženy ve věku 25 až 55 let
  • Normální krevní tlak nebo kontrolovaný léky
  • Samice nekojící, schopné otěhotnět nebo používající přijatelnou antikoncepci
  • Současné povolené léky předepsané nejméně 2 měsíce před studií

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná, plánujete otěhotnět nebo otěhotníte
  • Diabetes závislý na inzulínu
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Prevence nebo historie významných zdravotních stavů, které by mohly ovlivnit výsledek studie
  • Prescence aktivních gastrointestinálních poruch
  • Historie duševních poruch včetně poruch příjmu potravy
  • Úbytek hmotnosti větší než 10 liber za poslední 3 měsíce
  • Závislost na alkoholu nebo drogách v anamnéze
  • Užívání jakéhokoli léku na hubnutí za posledních 6 měsíců
  • Známá alergie na orlistat nebo některou z jeho složek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
1. Změny tělesné hmotnosti v 6., 12. a 24. měsíci.
2. Změny indexu tělesné hmotnosti (BMI) v 6., 12. a 24. měsíci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
1. Změny krevního tlaku v 6., 12. a 24. měsíci.
2. Změny lipidů v 6., 12. a 24. měsíci.
3. Změny sérové ​​glukózy v 6., 12. a 24. měsíci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Spolupracovníci

Hoffmann-La Roche

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John P Foreyt, PhD, Baylor College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DK58299 (completed 2205)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 1. Obezita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit