Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen painonhallinnan neuvonnan tehokkuus

keskiviikko 17. maaliskuuta 2010 päivittänyt: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kolmen eri menetelmän tehokkuutta painonhallintatietojen toimittamisessa. Kahdessa menetelmässä käytetään liikalihavuuslääkettä ja kolmannessa vain lyhyitä käyttäytymisneuvontaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehokkaille liikalihavuushoidoille, joiden toteuttaminen ei vaadi paljon aikaa, on kasvava kysyntä varsinkin perusterveydenhuollossa, jossa aika on erityisen rajallinen. Lyhyet interventiot, jotka voisivat tarjota samanlaisia ​​etuja kuin aikaintensiivisemmat ja kalliimmat elämäntapainterventiot, olisivat erittäin hyödyllisiä. Kiinnostus liikalihavuuden ensisijaisten lääkehoitojen tehokkuuteen on myös lisääntynyt. Tämän 12 kuukauden tutkimuksen ja 24 kuukauden seurannan tarkoituksena on tutkia lyhyen käyttäytymisneuvontatoimenpiteen tehokkuutta yksinään tai yhdistettynä liikalihavuuden pitkäaikaishoitoon jo hyväksytyn lääkkeen (orlisat) kanssa ja vertailla molemmat interventiot pelkän lääkkeen tilaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

246

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi 30-40
  • 25-55-vuotiaat miehet tai naiset
  • Normaali verenpaine tai säädelty lääkkeillä
  • Naaraat, jotka eivät imetä, voivat tulla raskaaksi tai käyttävät hyväksyttävää ehkäisyä
  • Nykyiset sallitut lääkkeet, jotka on määrätty vähintään 2 kuukautta ennen tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana, suunnittelee raskautta tai tulee raskaaksi
  • Insuliiniriippuvainen diabetes
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Sellaisten merkittävien sairauksien olemassaolo tai historia, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen
  • Aktiivisten maha-suolikanavan häiriöiden esiintyminen
  • Mielenterveyden häiriöt, mukaan lukien syömishäiriöt
  • Painonpudotus yli 10 kiloa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Alkoholi- tai huumeriippuvuuden historia
  • Minkä tahansa painonpudotuslääkkeen käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Tunnettu allergia orlistaatille tai jollekin sen aineosalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
1. Kehonpainon muutokset 6, 12 ja 24 kuukauden iässä.
2. Muutokset kehon massaindeksissä (BMI) 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
1. Verenpaineen muutokset 6, 12 ja 24 kuukauden iässä.
2. Muutokset lipideissä 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla.
3. Muutokset seerumin glukoosissa 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Yhteistyökumppanit

Hoffmann-La Roche

Tutkijat

  • Päätutkija: John P Foreyt, PhD, Baylor College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DK58299 (completed 2205)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 1. Liikalihavuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa