Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der Kurzberatung zur Gewichtskontrolle

17. März 2010 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von drei verschiedenen Methoden zur Bereitstellung von Informationen zum Gewichtsmanagement zu testen. Bei zwei Methoden wird ein Medikament gegen Fettleibigkeit eingesetzt, und bei der dritten Methode werden nur kurze Verhaltensberatungssitzungen eingesetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es besteht eine wachsende Nachfrage nach wirksamen Adipositas-Behandlungen, deren Umsetzung nicht viel Zeit in Anspruch nimmt, insbesondere in der primären Gesundheitsversorgung, wo die Zeit besonders begrenzt ist. Kurze Interventionen, die ähnliche Vorteile bieten könnten wie zeitintensivere und kostspieligere Lebensstilinterventionen, wären sehr nützlich. Es besteht auch ein zunehmendes Interesse an der Wirksamkeit primärer medikamentöser Therapien bei Fettleibigkeit. Der Zweck dieser 12-monatigen Studie und der 24-monatigen Nachbeobachtung besteht darin, die Wirksamkeit einer kurzen Verhaltensberatungsintervention allein oder in Kombination mit einem bereits für die Langzeitbehandlung von Fettleibigkeit zugelassenen Medikament (Orlisat) zu untersuchen und zu vergleichen Beide Eingriffe bezogen sich auf eine alleinige Behandlung mit Medikamenten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

246

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Body Mass Index of 30 to 40
  • Male or females ages of 25 to 55 years
  • Normal blood pressure or controlled with medicine
  • Females not lactating, able to get pregnant or using acceptable birth control
  • Current allowed medications prescribed at least 2 months prior to study

Exclusion Criteria:

  • Pregnant, planning to get pregnant or becomes pregnant
  • Insulin dependent diabetes
  • Uncontrolled hypertension
  • Prescence or history of significant medical conditions that could impact the outcome of the study
  • Prescence of active gastrointestinal disorders
  • History of mental disorders including eating disorders
  • Weight loss greater than 10 pounds in the last 3 months
  • History of alcohol or drug dependency
  • Use of any weight-loss medication in the last 6 months
  • Known allery to orlistat or any of its components

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
1. Veränderungen des Körpergewichts nach 6, 12 und 24 Monaten.
2. Veränderungen des Body-Mass-Index (BMI) nach 6, 12 und 24 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
1. Veränderungen des Blutdrucks nach 6, 12 und 24 Monaten.
2. Veränderungen der Lipide nach 6, 12 und 24 Monaten.
3. Veränderungen des Serumglukosespiegels nach 6, 12 und 24 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Mitarbeiter

Hoffmann-La Roche

Ermittler

  • Hauptermittler: John P Foreyt, PhD, Baylor College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DK58299 (completed 2205)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 1. Fettleibigkeit

Klinische Studien zur Orlistat

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jordan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren