Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность краткого консультирования по управлению весом

17 марта 2010 г. обновлено: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Целью данного исследования является проверка эффективности трех различных методов предоставления информации о контроле веса. В двух методах используется лекарство от ожирения, а в третьем методе используются только короткие сеансы поведенческого консультирования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существует растущий спрос на эффективные методы лечения ожирения, которые не требуют много времени для внедрения, особенно в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, где время особенно ограничено. Кратковременные вмешательства, которые могут принести пользу, аналогичную той, которую дают более трудоемкие и дорогостоящие вмешательства в образ жизни, были бы очень полезны. Также растет интерес к эффективности первичной лекарственной терапии ожирения. Целью этого 12-месячного исследования и 24-месячного последующего наблюдения является изучение эффективности краткого поведенческого консультирования отдельно или в сочетании с препаратом, уже одобренным для долгосрочного лечения ожирения (орлисат), и сравнение оба вмешательства в состояние, связанное только с наркотиками.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

246

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела от 30 до 40
  • Мужчина или женщина в возрасте от 25 до 55 лет
  • Нормальное артериальное давление или контролируемое лекарствами
  • Женщины, не кормящие грудью, способные забеременеть или использующие приемлемые противозачаточные средства.
  • Текущие разрешенные лекарства, назначенные не менее чем за 2 месяца до исследования

Критерий исключения:

  • Беременна, планирует забеременеть или беременна
  • Инсулинозависимый диабет
  • Неконтролируемая гипертензия
  • Наличие или наличие в анамнезе серьезных заболеваний, которые могли повлиять на исход исследования.
  • Наличие активных желудочно-кишечных расстройств
  • История психических расстройств, включая расстройства пищевого поведения
  • Потеря веса более чем на 10 фунтов за последние 3 месяца
  • История алкогольной или наркотической зависимости
  • Использование каких-либо препаратов для снижения веса за последние 6 месяцев
  • Известная аллергия на орлистат или любой из его компонентов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
1. Изменения массы тела в 6, 12 и 24 мес.
2. Изменения индекса массы тела (ИМТ) через 6, 12 и 24 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
1. Изменения АД через 6, 12 и 24 мес.
2. Изменения липидов через 6, 12 и 24 мес.
3. Изменения уровня глюкозы в сыворотке через 6, 12 и 24 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Соавторы

Hoffmann-La Roche

Следователи

  • Главный следователь: John P Foreyt, PhD, Baylor College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DK58299 (completed 2205)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 1. Ожирение

Клинические исследования орлистат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться