Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​kort rådgivning til vægtkontrol

17. marts 2010 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​tre forskellige metoder til levering af information om vægtstyring. To metoder anvender et fedmemiddel, og den tredje metode bruger kun korte adfærdsrådgivningssessioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er en stigende efterspørgsel efter effektive fedmebehandlinger, som ikke kræver meget tid at implementere, især i et primært sundhedsmiljø, hvor tiden er særlig begrænset. Korte interventioner, der kan give fordele svarende til dem, der frembringes af mere tidskrævende og dyre livsstilsinterventioner, ville være meget nyttige. Der er også stigende interesse for effektiviteten af ​​primære lægemiddelterapier mod fedme. Formålet med denne 12-måneders undersøgelse og 24-måneders opfølgning er at undersøge effektiviteten af ​​en kort adfærdsrådgivningsintervention alene eller i kombination med et lægemiddel, der allerede er godkendt til langsigtet behandling af fedme (orlisat) og sammenligne begge indgreb i forhold til en tilstand alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

246

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index på 30 til 40
  • Mand eller kvinder i alderen 25 til 55 år
  • Normalt blodtryk eller kontrolleret med medicin
  • Hunner, der ikke ammer, er i stand til at blive gravide eller bruger acceptabel prævention
  • Nuværende tilladte medicin ordineret mindst 2 måneder før studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid, planlægger at blive gravid eller bliver gravid
  • Insulinafhængig diabetes
  • Ukontrolleret hypertension
  • Tilstedeværelse eller historie af væsentlige medicinske tilstande, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen
  • Tilstedeværelse af aktive gastrointestinale lidelser
  • Anamnese med psykiske lidelser, herunder spiseforstyrrelser
  • Vægttab større end 10 pund i de sidste 3 måneder
  • Historie med alkohol- eller stofafhængighed
  • Brug af enhver vægttabsmedicin inden for de sidste 6 måneder
  • Kendt allergi over for orlistat eller nogen af ​​dets komponenter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
1. Ændringer i kropsvægt ved 6, 12 og 24 måneder.
2. Ændringer i kropsmasseindeks (BMI) ved 6, 12 og 24 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
1. Ændringer i blodtryk ved 6, 12 og 24 måneder.
2. Ændringer i lipider efter 6, 12 og 24 måneder.
3. Ændringer i serumglukose efter 6, 12 og 24 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Samarbejdspartnere

Hoffmann-La Roche

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John P Foreyt, PhD, Baylor College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DK58299 (completed 2205)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 1. Fedme

Kliniske forsøg med orlistat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner