Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av kort rådgivning för viktkontroll

17 mars 2010 uppdaterad av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Syftet med denna studie är att testa effektiviteten hos tre olika metoder för att leverera information om viktkontroll. Två metoder använder en fetmadrog och den tredje metoden använder endast korta beteenderådgivningssessioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns en växande efterfrågan på effektiva fetmabehandlingar som inte kräver mycket tid att implementera, särskilt i en primärvårdsmiljö där tiden är särskilt begränsad. Korta interventioner som kan ge fördelar liknande de som produceras av mer tidskrävande och kostsamma livsstilsinterventioner skulle vara mycket användbara. Det finns också ett ökande intresse för effektiviteten av primära läkemedelsterapier för fetma. Syftet med denna 12-månadersstudie och 24-månaders uppföljning är att undersöka effekten av en kort beteenderådgivningsintervention ensam eller i kombination med ett läkemedel som redan är godkänt för långtidsbehandling av fetma (orlisat) och jämföra båda ingreppen på ett tillstånd av enbart läkemedel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

246

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index på 30 till 40
  • Man eller kvinna i åldrarna 25 till 55 år
  • Normalt blodtryck eller kontrolleras med medicin
  • Kvinnor som inte ammar, kan bli gravida eller använder acceptabel preventivmedel
  • Nuvarande tillåtna mediciner ordinerade minst 2 månader före studien

Exklusions kriterier:

  • Gravid, planerar att bli gravid eller blir gravid
  • Insulinberoende diabetes
  • Okontrollerad hypertoni
  • Förekomst eller historia av betydande medicinska tillstånd som kan påverka resultatet av studien
  • Förekomst av aktiva gastrointestinala störningar
  • Historik om psykiska störningar inklusive ätstörningar
  • Viktminskning mer än 10 pund under de senaste 3 månaderna
  • Historik av alkohol- eller drogberoende
  • Användning av någon viktminskningsmedicin under de senaste 6 månaderna
  • Känd allergi mot orlistat eller någon av dess komponenter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
1. Förändringar i kroppsvikt vid 6, 12 och 24 månader.
2. Förändringar i body mass index (BMI) vid 6, 12 och 24 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
1. Förändringar i blodtrycket vid 6, 12 och 24 månader.
2. Förändringar i lipider vid 6, 12 och 24 månader.
3. Förändringar i serumglukos vid 6, 12 och 24 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Samarbetspartners

Hoffmann-La Roche

Utredare

  • Huvudutredare: John P Foreyt, PhD, Baylor College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

21 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DK58299 (completed 2205)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 1. Fetma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera