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Efficacia della consulenza breve per la gestione del peso

17 marzo 2010 aggiornato da: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia di tre diversi metodi per fornire informazioni sulla gestione del peso. Due metodi utilizzano un farmaco per l'obesità e il terzo metodo utilizza solo brevi sessioni di consulenza comportamentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

C'è una crescente domanda di trattamenti efficaci per l'obesità che non richiedono molto tempo per essere implementati, specialmente in un contesto di assistenza sanitaria primaria dove il tempo è particolarmente limitato. Sarebbero molto utili interventi brevi che potrebbero fornire benefici simili a quelli prodotti da interventi sullo stile di vita più dispendiosi in termini di tempo e costosi. C'è anche un crescente interesse per l'efficacia delle terapie farmacologiche primarie per l'obesità. Lo scopo di questo studio di 12 mesi e di un follow-up di 24 mesi è esaminare l'efficacia di un breve intervento di consulenza comportamentale da solo o in combinazione con un farmaco già approvato per la gestione a lungo termine dell'obesità (orlisat) e confrontare entrambi gli interventi a una condizione di solo farmaco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

246

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea da 30 a 40
  • Maschi o femmine dai 25 ai 55 anni
  • Pressione sanguigna normale o controllata con la medicina
  • Donne che non allattano, in grado di rimanere incinte o che usano un controllo delle nascite accettabile
  • Farmaci attualmente consentiti prescritti almeno 2 mesi prima dello studio

Criteri di esclusione:

  • Incinta, pianificando una gravidanza o rimane incinta
  • Diabete insulino-dipendente
  • Ipertensione incontrollata
  • Presenza o anamnesi di condizioni mediche significative che potrebbero influire sull'esito dello studio
  • Presenza di disturbi gastrointestinali attivi
  • Storia di disturbi mentali compresi i disturbi alimentari
  • Perdita di peso superiore a 10 libbre negli ultimi 3 mesi
  • Storia di dipendenza da alcol o droghe
  • Uso di qualsiasi farmaco dimagrante negli ultimi 6 mesi
  • Allergia nota all'orlistat oa uno qualsiasi dei suoi componenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
1. Variazioni del peso corporeo a 6, 12 e 24 mesi.
2. Variazioni dell'indice di massa corporea (BMI) a 6, 12 e 24 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
1. Variazioni della pressione arteriosa a 6, 12 e 24 mesi.
2. Cambiamenti nei lipidi a 6, 12 e 24 mesi.
3. Variazioni della glicemia a 6, 12 e 24 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Collaboratori

Hoffmann-La Roche

Investigatori

  • Investigatore principale: John P Foreyt, PhD, Baylor College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DK58299 (completed 2205)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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