Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program časných návštěv domova na podporu dobrého zdraví a rozvoje u dětí ohrožených zneužíváním

23. září 2013 aktualizováno: Johns Hopkins University

Podpora duševního zdraví dětí: RCT návštěv doma

Tato studie vyhodnotí účinnost programu Hawaii's Healthy Start Program (HSP), programu návštěv v domácnostech pro rodiny ohrožené zneužíváním dětí, při podpoře zdraví a vývoje dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Hawaii's Healthy Start Program (HSP) je uznávaný program návštěv v domácnostech pro rodiny ohrožené zneužíváním svých novorozených dětí. Program zahrnuje včasnou identifikaci rizikových rodin. Každá rodina pak začne dostávat dlouhodobé domácí návštěvy. Složka návštěv doma má za cíl podporovat zdraví a vývoj dítěte a předcházet zneužívání dětí zlepšením fungování rodiny a rodičovství. Návštěvníci domova jsou vyškolení paraprofesionálové pracující pod odborným dohledem. Program zahrnuje jak přímé služby, tak doporučení komunitním zdrojům. Přímé služby zahrnují poskytování emoční podpory rodičům, povzbuzování je k vyhledání potřebné odborné pomoci, výuku rodičů o vývoji dítěte a modelování rodičovských dovedností a technik řešení problémů. V předchozí studii byly rizikové rodiny náhodně přiřazeny buď k HSP, nebo k žádné intervenci. Hodnocení byla provedena v době narození dítěte a ve věku 1, 2 a 3 let s cílem posoudit domácí prostředí a vývoj a pohodu dítěte. Tato studie je pokračovací studií. Mezi účastníky budou původní rodiny z předchozí studie a také nová skupina rodin, které nejsou ohroženy týráním dětí. Prostřednictvím rozhovorů a pozorování těchto dvou skupin rodin tato studie vyhodnotí účinnost HSP při podpoře duševního zdraví dětí, kognitivního a sociálně-emocionálního rozvoje a studijních výsledků v prvních letech školy.

Všechny rodiny budou hodnoceny na roční bázi, když dítě bude v 1., 2. a 3. třídě. Budou vedeny rozhovory s rodiči, dětmi a učiteli. Rozhovory s rodiči se zaměří na fungování rodiny, včetně duševního zdraví rodičů, rodičovských postojů a chování, kvality domácího prostředí a jakéhokoli domácího násilí nebo zneužívání návykových látek, ke kterým došlo. Kromě toho bude posouzeno zdraví a vývoj dítěte, stejně jako využití jakýchkoli zdrojů komunity. Rozhovory s dětmi a učiteli se zaměří na posouzení chování a emoční pohody dítěte. Bude sledováno domácí prostředí rodiny, interakce mezi rodiči a dětmi a chování dětí ve třídě. Každé dítě také podstoupí vývojové testy. Všechna měření budou shromažďována při každé roční návštěvě.

Typ studie

Intervenční

Zápis

1122

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96814
        • Johns Hopkins University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiny v komunitě Oahu, které porodily novorozence mezi listopadem 1994 a listopadem 1995
  • Pokud jste zařazeni do kontrolní skupiny, nesmíte být dříve zaregistrováni do programu Hawaii's Healthy Start Program

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečná znalost angličtiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kognitivní vývoj, chování a zdraví dítěte
Časové okno: Rizikový vzorek: Až 8 let; Nerizikový vzorek: Až 2 roky
Rizikový vzorek: Až 8 let; Nerizikový vzorek: Až 2 roky
Sociálně-emocionální vývoj dítěte
Časové okno: Rizikový vzorek: Až 6 let; Nerizikový vzorek: Až 1 rok
Rizikový vzorek: Až 6 let; Nerizikový vzorek: Až 1 rok
Dětská deprese
Časové okno: Rizikový vzorek: Až 8 let; Nerizikový vzorek: Až 2 roky
Rizikový vzorek: Až 8 let; Nerizikový vzorek: Až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fungování rodiny
Časové okno: Rizikový vzorek: Až 8 let; Nerizikový vzorek: Až 2 roky
Rizikový vzorek: Až 8 let; Nerizikový vzorek: Až 2 roky
Fungování rodičů a úroveň stresu
Časové okno: Rizikový vzorek: Až 8 let; Nerizikový vzorek: Až 2 roky
Rizikový vzorek: Až 8 let; Nerizikový vzorek: Až 2 roky
Podložené zprávy o zneužívání dětí
Časové okno: Rizikový vzorek: Až 8 let; Nerizikový vzorek: Až 2 roky
Rizikový vzorek: Až 8 let; Nerizikový vzorek: Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne K. Duggan, ScD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01MH060733 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DSIR CT-P (Jiný identifikátor: NIMH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužívání dětí

Klinické studie na Návštěva domova

Předplatit