Programa de visita domiciliar precoce para promover boa saúde e desenvolvimento em crianças em risco de abuso
Promoção da Saúde Mental Infantil: ECR de Visita Domiciliar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Programa de Início Saudável do Havaí (HSP) é um programa de visita domiciliar muito respeitado para famílias em risco de abuso de seus filhos recém-nascidos. O programa incorpora a identificação precoce de famílias em risco. Cada família então começa a receber visitas domiciliares de longo prazo. O componente de visita domiciliar visa promover a saúde e o desenvolvimento da criança e prevenir o abuso infantil, melhorando o funcionamento familiar e a parentalidade. Os visitantes domiciliares são paraprofissionais treinados que trabalham sob supervisão profissional. O programa inclui serviços diretos e encaminhamentos para recursos comunitários. Os serviços diretos incluem o fornecimento de apoio emocional aos pais, encorajando-os a procurar a ajuda profissional necessária, ensinando os pais sobre o desenvolvimento infantil e modelando habilidades parentais e técnicas de solução de problemas. Em um estudo anterior, as famílias em risco foram aleatoriamente designadas para HSP ou nenhuma intervenção. As avaliações foram realizadas no momento do nascimento da criança e nas idades de 1, 2 e 3 anos, a fim de avaliar o ambiente doméstico e o desenvolvimento e bem-estar da criança. Este estudo é um estudo de continuação. Os participantes incluirão as famílias originais do estudo anterior, bem como um novo grupo de famílias que não correm risco de abuso infantil. Por meio de entrevistas e observação desses dois grupos de famílias, este estudo avaliará a eficácia do HSP na promoção da saúde mental infantil, desenvolvimento cognitivo e socioemocional e desempenho acadêmico nos primeiros anos escolares.
Todas as famílias serão avaliadas anualmente quando a criança estiver na 1ª, 2ª e 3ª séries. Serão realizadas entrevistas com os pais, crianças e professores. As entrevistas com os pais se concentrarão no funcionamento familiar, incluindo saúde mental dos pais, atitudes e comportamentos dos pais, qualidade do ambiente doméstico e qualquer violência doméstica ou abuso de substâncias que tenha ocorrido. Além disso, serão avaliados a saúde e o desenvolvimento da criança, bem como o uso de quaisquer recursos comunitários. As entrevistas com as crianças e os professores se concentrarão na avaliação do comportamento e bem-estar emocional da criança. Serão observados o ambiente doméstico da família, a interação entre pais e filhos e o comportamento das crianças em sala de aula. Cada criança também passará por testes de desenvolvimento. Todas as medições serão coletadas em cada visita anual.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814
- Johns Hopkins University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Famílias da comunidade de Oahu que deram à luz recém-nascidos entre novembro de 1994 e novembro de 1995
- Se inscrito no grupo de controle, não deve ter sido inscrito anteriormente no programa Healthy Start do Havaí
Critério de exclusão:
- Compreensão insuficiente do inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Desenvolvimento cognitivo, comportamento e saúde infantil
Prazo: Amostra de risco: Até 8 anos; Amostra sem risco: até 2 anos
|
Amostra de risco: Até 8 anos; Amostra sem risco: até 2 anos
|
|
Desenvolvimento socioemocional infantil
Prazo: Amostra de risco: Até 6 anos; Amostra sem risco: até 1 ano
|
Amostra de risco: Até 6 anos; Amostra sem risco: até 1 ano
|
|
Depressão infantil
Prazo: Amostra de risco: Até 8 anos; Amostra sem risco: até 2 anos
|
Amostra de risco: Até 8 anos; Amostra sem risco: até 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Funcionamento familiar
Prazo: Amostra de risco: Até 8 anos; Amostra sem risco: até 2 anos
|
Amostra de risco: Até 8 anos; Amostra sem risco: até 2 anos
|
|
Funcionamento dos pais e níveis de estresse
Prazo: Amostra de risco: Até 8 anos; Amostra sem risco: até 2 anos
|
Amostra de risco: Até 8 anos; Amostra sem risco: até 2 anos
|
|
Relatos comprovados de abuso infantil
Prazo: Amostra de risco: Até 8 anos; Amostra sem risco: até 2 anos
|
Amostra de risco: Até 8 anos; Amostra sem risco: até 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne K. Duggan, ScD, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Duggan AK, McFarlane EC, Windham AM, Rohde CA, Salkever DS, Fuddy L, Rosenberg LA, Buchbinder SB, Sia CC. Evaluation of Hawaii's Healthy Start Program. Future Child. 1999 Spring-Summer;9(1):66-90; discussion 177-8.
- Duggan A, Windham A, McFarlane E, Fuddy L, Rohde C, Buchbinder S, Sia C. Hawaii's healthy start program of home visiting for at-risk families: evaluation of family identification, family engagement, and service delivery. Pediatrics. 2000 Jan;105(1 Pt 3):250-9.
- Duggan A, Fuddy L, McFarlane E, Burrell L, Windham A, Higman S, Sia C. Evaluating a statewide home visiting program to prevent child abuse in at-risk families of newborns: fathers' participation and outcomes. Child Maltreat. 2004 Feb;9(1):3-17. doi: 10.1177/1077559503261336.
- Duggan A, McFarlane E, Fuddy L, Burrell L, Higman SM, Windham A, Sia C. Randomized trial of a statewide home visiting program: impact in preventing child abuse and neglect. Child Abuse Negl. 2004 Jun;28(6):597-622. doi: 10.1016/j.chiabu.2003.08.007.
- Duggan A, Fuddy L, Burrell L, Higman SM, McFarlane E, Windham A, Sia C. Randomized trial of a statewide home visiting program to prevent child abuse: impact in reducing parental risk factors. Child Abuse Negl. 2004 Jun;28(6):623-43. doi: 10.1016/j.chiabu.2003.08.008.
- Windham AM, Rosenberg L, Fuddy L, McFarlane E, Sia C, Duggan AK. Risk of mother-reported child abuse in the first 3 years of life. Child Abuse Negl. 2004 Jun;28(6):645-67. doi: 10.1016/j.chiabu.2004.01.003.
- El-Kamary SS, Higman SM, Fuddy L, McFarlane E, Sia C, Duggan AK. Hawaii's healthy start home visiting program: determinants and impact of rapid repeat birth. Pediatrics. 2004 Sep;114(3):e317-26. doi: 10.1542/peds.2004-0618.
- Nelson CS, Higman SM, Sia C, McFarlane E, Fuddy L, Duggan AK. Medical homes for at-risk children: parental reports of clinician-parent relationships, anticipatory guidance, and behavior changes. Pediatrics. 2005 Jan;115(1):48-56. doi: 10.1542/peds.2004-1193.
- King TM, Rosenberg LA, Fuddy L, McFarlane E, Sia C, Duggan AK. Prevalence and early identification of language delays among at-risk three year olds. J Dev Behav Pediatr. 2005 Aug;26(4):293-303. doi: 10.1097/00004703-200508000-00006.
- Stone KE, Burrell L, Higman SM, McFarlane E, Fuddy L, Sia C, Duggan AK. Agreement of injury reporting between primary care medical record and maternal interview for children aged 0-3 years: implications for research and clinical care. Ambul Pediatr. 2006 Mar-Apr;6(2):91-5. doi: 10.1016/j.ambp.2005.10.003.
- Bair-Merritt MH, Jennings JM, Chen R, Burrell L, McFarlane E, Fuddy L, Duggan AK. Reducing maternal intimate partner violence after the birth of a child: a randomized controlled trial of the Hawaii Healthy Start Home Visitation Program. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Jan;164(1):16-23. doi: 10.1001/archpediatrics.2009.237.
- McFarlane E, Dodge RA, Burrell L, Crowne S, Cheng TL, Duggan AK. The importance of early parenting in at-risk families and children's social-emotional adaptation to school. Acad Pediatr. 2010 Sep-Oct;10(5):330-7. doi: 10.1016/j.acap.2010.06.011.
- Crowne SS, Juon HS, Ensminger M, Burrell L, McFarlane E, Duggan A. Concurrent and long-term impact of intimate partner violence on employment stability. J Interpers Violence. 2011 Apr;26(6):1282-304. doi: 10.1177/0886260510368160. Epub 2010 Jun 28.
- Crowne SS, Gonsalves K, Burrell L, McFarlane E, Duggan A. Relationship between birth spacing, child maltreatment, and child behavior and development outcomes among at-risk families. Matern Child Health J. 2012 Oct;16(7):1413-20. doi: 10.1007/s10995-011-0909-3.
- Bair-Merritt MH, Ghazarian SR, Burrell L, Duggan A. Patterns of Intimate Partner Violence in Mothers At-Risk for Child Maltreatment. J Fam Violence. 2012 May 1;27(4):287-294. doi: 10.1007/s10896-012-9431-7. Epub 2012 Mar 23.
- McFarlane E, Burrell L, Crowne S, Cluxton-Keller F, Fuddy L, Leaf PJ, Duggan A. Maternal relationship security as a moderator of home visiting impacts on maternal psychosocial functioning. Prev Sci. 2013 Feb;14(1):25-39. doi: 10.1007/s11121-012-0297-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R01MH060733 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR CT-P (Outro identificador: NIMH)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Abuso infantil
-
RenJi HospitalConcluídoRazão Contagem de Plaquetas/Diâmetro do Baço | Classificação Child-PughChina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)RescindidoCarcinoma hepatocelular recorrente | Child-Pugh Classe A | Child-Pugh Classe BEstados Unidos, Japão
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsConcluídoChild-Pugh Classe A | Carcinoma hepatocelular estágio IIIA | Carcinoma hepatocelular estágio IIIB | Carcinoma hepatocelular estágio IIIC | Carcinoma Hepatocelular Estágio IVA | Carcinoma hepatocelular estágio IVB | Child-Pugh Classe BEstados Unidos
-
Boehringer IngelheimNão está mais disponívelDoenças pulmonares intersticiais (em populações pediátricas) | Doença pulmonar intersticial infantil (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonConcluídoCarcinoma Hepatocelular Child-Pugh AFrança
-
MindRank AI LtdAinda não está recrutandoCompromisso Hepático (Leve e Moderado, Classe A e B de Child-Pugh) | Insuficiência Hepática (ID MeSH: D048550)China
-
CatalYm GmbHRecrutamentoCarcinoma Hepatocelular Child-Pugh A | Carcinoma hepatocelular irressecável ou metastático | Falha do Tratamento de Primeira Linha que Incluiu um Composto Anti PD-(L)1 AprovadoItália, Alemanha
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCConcluídoCarcinoma Hepatocelular Adulto Avançado | Child-Pugh Classe A | Carcinoma hepatocelular estágio III | Carcinoma hepatocelular estágio IIIA | Carcinoma hepatocelular estágio IIIB | Carcinoma hepatocelular estágio IIIC | Carcinoma hepatocelular estágio IV | Carcinoma Hepatocelular Estágio IVA | Carcinoma...Estados Unidos
-
AstraZenecaRescindidoCâncer de intestino | Malignidades Sólidas Avançadas | Tumor Sólido | Child-Pugh A a B7 Carcinoma Hepatocelular Avançado | NSCLC mutante EGFR e/ou ROS | Carcinoma Metástase PulmonarRepublica da Coréia
Ensaios clínicos em Visita domiciliar
-
The University of Hong KongInscrevendo-se por convite
-
Axem Neurotechnology Inc.Massachusetts General HospitalRecrutamento
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA); Visiting Nurse Service of New YorkConcluído
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)ConcluídoSobrecarga do cuidadorEstados Unidos
-
University of MichiganConcluídoSintomas Comportamentais | Transtornos Mentais, Desordem Mental | Desordem depressiva | Depressão | Transtornos de HumorEstados Unidos
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ConcluídoFragilidade | Envelhecimento | Cuidadores | Cuidados Transitórios | Alta do pacienteEstados Unidos
-
University of AarhusConcluído
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ConcluídoObesidadeEstados Unidos
-
US Department of Veterans AffairsConcluídoDiabetes | Doença de obstrução pulmonar crônica | Insuficiência Cardíaca CongestivaEstados Unidos