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Programa de visitas domiciliarias tempranas para promover la buena salud y el desarrollo de niños en riesgo de abuso

23 de septiembre de 2013 actualizado por: Johns Hopkins University

Promoción de la salud mental infantil: ECA de visitas domiciliarias

Este estudio evaluará la efectividad del Programa Healthy Start (HSP) de Hawái, un programa de visitas domiciliarias para familias en riesgo de abuso infantil, en la promoción de la salud y el desarrollo de los niños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El programa Healthy Start (HSP) de Hawái es un programa de visitas domiciliarias muy respetado para familias en riesgo de abuso de sus hijos recién nacidos. El programa incorpora la identificación temprana de familias en riesgo. Luego, cada familia comienza a recibir visitas domiciliarias a largo plazo. El componente de visitas domiciliarias tiene como objetivo promover la salud y el desarrollo infantil y prevenir el abuso infantil mejorando el funcionamiento familiar y la crianza de los hijos. Los visitadores domiciliarios son paraprofesionales capacitados que trabajan bajo supervisión profesional. El programa incluye tanto servicios directos como referencias a recursos comunitarios. Los servicios directos incluyen brindar apoyo emocional a los padres, alentarlos a buscar la ayuda profesional que necesitan, enseñar a los padres sobre el desarrollo infantil y modelar habilidades de crianza y técnicas de resolución de problemas. En un estudio anterior, las familias en riesgo fueron asignadas aleatoriamente a HSP oa ninguna intervención. Las evaluaciones se realizaron en el momento del nacimiento del niño ya las edades de 1, 2 y 3 años para evaluar el entorno del hogar y el desarrollo y bienestar del niño. Este estudio es un estudio de continuación. Los participantes incluirán las familias originales del estudio anterior, así como un nuevo grupo de familias que no están en riesgo de abuso infantil. Al entrevistar y observar a estos dos grupos de familias, este estudio evaluará la eficacia de HSP en la promoción de la salud mental, el desarrollo cognitivo y socioemocional y el rendimiento académico de los niños en los primeros años de escuela.

Todas las familias serán evaluadas anualmente cuando el niño esté en 1°, 2° y 3° grado. Se realizarán entrevistas con los padres, niños y maestros. Las entrevistas con los padres se centrarán en el funcionamiento familiar, incluida la salud mental de los padres, las actitudes y comportamientos de los padres, la calidad del entorno del hogar y cualquier violencia doméstica o abuso de sustancias que haya ocurrido. Además, se evaluará la salud y el desarrollo del niño, así como el uso de los recursos de la comunidad. Las entrevistas con los niños y los maestros se centrarán en evaluar el comportamiento y el bienestar emocional del niño. Se observará el ambiente del hogar familiar, la interacción entre los padres y los niños, y el comportamiento de los niños en el salón de clases. Cada niño también se someterá a pruebas de desarrollo. Todas las medidas se recogerán en cada visita anual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

1122

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814
        • Johns Hopkins University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Familias de la comunidad de Oahu que dieron a luz recién nacidos entre noviembre de 1994 y noviembre de 1995
  • Si está inscrito en el grupo de control, no debe haber estado inscrito previamente en el programa Healthy Start de Hawái.

Criterio de exclusión:

  • Comprensión insuficiente del inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Desarrollo cognitivo infantil, comportamiento y salud.
Periodo de tiempo: Muestra en riesgo: Hasta 8 años; Muestra sin riesgo: Hasta 2 años
Muestra en riesgo: Hasta 8 años; Muestra sin riesgo: Hasta 2 años
Desarrollo socioemocional del niño
Periodo de tiempo: Muestra en riesgo: Hasta 6 años; Muestra sin riesgo: Hasta 1 año
Muestra en riesgo: Hasta 6 años; Muestra sin riesgo: Hasta 1 año
Depresión infantil
Periodo de tiempo: Muestra en riesgo: Hasta 8 años; Muestra sin riesgo: Hasta 2 años
Muestra en riesgo: Hasta 8 años; Muestra sin riesgo: Hasta 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: Muestra en riesgo: Hasta 8 años; Muestra sin riesgo: Hasta 2 años
Muestra en riesgo: Hasta 8 años; Muestra sin riesgo: Hasta 2 años
Funcionamiento de los padres y niveles de estrés
Periodo de tiempo: Muestra en riesgo: Hasta 8 años; Muestra sin riesgo: Hasta 2 años
Muestra en riesgo: Hasta 8 años; Muestra sin riesgo: Hasta 2 años
Informes comprobados de abuso infantil
Periodo de tiempo: Muestra en riesgo: Hasta 8 años; Muestra sin riesgo: Hasta 2 años
Muestra en riesgo: Hasta 8 años; Muestra sin riesgo: Hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne K. Duggan, ScD, Johns Hopkins University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH060733 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DSIR CT-P (Otro identificador: NIMH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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