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Programma di visite domiciliari precoci per promuovere la buona salute e lo sviluppo dei bambini a rischio di abusi

23 settembre 2013 aggiornato da: Johns Hopkins University

Promuovere la salute mentale dei bambini: RCT sulle visite domiciliari

Questo studio valuterà l'efficacia dell'Healthy Start Program (HSP) delle Hawaii, un programma di visite domiciliari per le famiglie a rischio di abusi sui minori, nel promuovere la salute e lo sviluppo dei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'Hawaii's Healthy Start Program (HSP) è un rispettato programma di visite domiciliari per le famiglie a rischio di abuso dei propri figli appena nati. Il programma comprende l'identificazione precoce delle famiglie a rischio. Ogni famiglia inizia quindi a ricevere visite domiciliari a lungo termine. La componente delle visite domiciliari mira a promuovere la salute e lo sviluppo dei bambini ea prevenire gli abusi sui minori migliorando il funzionamento familiare e la genitorialità. I visitatori domestici sono paraprofessionisti addestrati che lavorano sotto la supervisione di professionisti. Il programma include sia servizi diretti che rinvii alle risorse della comunità. I servizi diretti includono fornire supporto emotivo ai genitori, incoraggiarli a cercare l'aiuto professionale necessario, insegnare ai genitori lo sviluppo del bambino e modellare le abilità genitoriali e le tecniche di risoluzione dei problemi. In uno studio precedente, le famiglie a rischio sono state assegnate in modo casuale a HSP oa nessun intervento. Le valutazioni sono state condotte al momento della nascita del bambino e all'età di 1, 2 e 3 anni per valutare l'ambiente domestico e lo sviluppo e il benessere del bambino. Questo studio è uno studio di continuazione. I partecipanti includeranno le famiglie originali dello studio precedente, nonché un nuovo gruppo di famiglie che non sono a rischio di abusi sui minori. Intervistando e osservando questi due gruppi di famiglie, questo studio valuterà l'efficacia di HSP nel promuovere la salute mentale dei bambini, lo sviluppo cognitivo e socio-emotivo e il rendimento scolastico nei primi anni di scuola.

Tutte le famiglie saranno valutate su base annuale quando il bambino è in 1a, 2a e 3a elementare. I colloqui saranno condotti con i genitori, i bambini e gli insegnanti. Le interviste ai genitori si concentreranno sul funzionamento della famiglia, compresa la salute mentale dei genitori, gli atteggiamenti e i comportamenti genitoriali, la qualità dell'ambiente domestico e qualsiasi violenza domestica o abuso di sostanze che si è verificato. Inoltre, sarà valutata la salute e lo sviluppo del bambino, nonché l'utilizzo di eventuali risorse della comunità. Le interviste con i bambini e gli insegnanti si concentreranno sulla valutazione del comportamento e del benessere emotivo del bambino. Verranno osservati l'ambiente domestico della famiglia, l'interazione tra genitori e figli e il comportamento dei bambini in classe. Ogni bambino sarà inoltre sottoposto a test di sviluppo. Tutte le misurazioni saranno raccolte ad ogni visita annuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

1122

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96814
        • Johns Hopkins University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Famiglie nella comunità di Oahu che hanno partorito neonati tra novembre 1994 e novembre 1995
  • Se iscritto al gruppo di controllo, non deve essere stato precedentemente iscritto al programma Healthy Start delle Hawaii

Criteri di esclusione:

  • Comprensione insufficiente dell'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sviluppo cognitivo, comportamento e salute del bambino
Lasso di tempo: Campione a rischio: Fino a 8 anni; Campione non a rischio: fino a 2 anni
Campione a rischio: Fino a 8 anni; Campione non a rischio: fino a 2 anni
Sviluppo socio-emotivo del bambino
Lasso di tempo: Campione a rischio: Fino a 6 anni; Campione non a rischio: fino a 1 anno
Campione a rischio: Fino a 6 anni; Campione non a rischio: fino a 1 anno
Depressione infantile
Lasso di tempo: Campione a rischio: Fino a 8 anni; Campione non a rischio: fino a 2 anni
Campione a rischio: Fino a 8 anni; Campione non a rischio: fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzionamento familiare
Lasso di tempo: Campione a rischio: Fino a 8 anni; Campione non a rischio: fino a 2 anni
Campione a rischio: Fino a 8 anni; Campione non a rischio: fino a 2 anni
Funzionamento dei genitori e livelli di stress
Lasso di tempo: Campione a rischio: Fino a 8 anni; Campione non a rischio: fino a 2 anni
Campione a rischio: Fino a 8 anni; Campione non a rischio: fino a 2 anni
Denunce comprovate di abusi sui minori
Lasso di tempo: Campione a rischio: Fino a 8 anni; Campione non a rischio: fino a 2 anni
Campione a rischio: Fino a 8 anni; Campione non a rischio: fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne K. Duggan, ScD, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH060733 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DSIR CT-P (Altro identificatore: NIMH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Abuso di minori

Prove cliniche su Visita domiciliare

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