虐待の危険にさらされている子どもたちの健康と発達を促進するための早期家庭訪問プログラム
2013年9月23日 更新者：Johns Hopkins University
子どもの精神的健康の促進: 家庭訪問の RCT
この研究は、児童虐待の危険にさらされている家族のための家庭訪問プログラムであるハワイのヘルシースタートプログラム（HSP）が、子どもの健康と発達を促進する上での有効性を評価するものです。
調査の概要
詳細な説明
ハワイのヘルシー スタート プログラム (HSP) は、生まれたばかりの子供の虐待の危険にさらされている家族を対象とした、評判の高い家庭訪問プログラムです。 このプログラムには、リスクのある家族の早期特定が組み込まれています。 その後、各家族は長期の家庭訪問を受け始めます。 家庭訪問の目的は、家族機能と子育てを改善することによって、子どもの健康と発達を促進し、児童虐待を防止することです。 家庭訪問者は、専門家の監督の下で働く訓練を受けたパラプロフェッショナルです。 このプログラムには、直接サービスとコミュニティ リソースへの紹介の両方が含まれます。 直接的なサービスには、親への精神的サポートの提供、必要な専門家の助けを求めるよう促すこと、子供の発達について親に教えること、子育てスキルや問題解決手法の模範を示すことなどが含まれます。 以前の研究では、リスクのある家族はHSPまたは介入なしのいずれかにランダムに割り当てられました。 評価は、家庭環境と子供の発達と健康を評価するために、子供の出生時と 1 歳、2 歳、3 歳時に実施されました。 この研究は継続研究です。 参加者には、前回の研究の元の家族に加えて、児童虐待の危険にさらされていない新しい家族グループも含まれます。 この研究では、これら 2 つの家族グループにインタビューして観察することにより、子供の精神的健康、認知的および社会的感情の発達、および学校の最初の数年間の学業成績の促進における HSP の有効性を評価します。
すべての家族は、子供が 1 年生、2 年生、3 年生のときに毎年評価されます。 面接は保護者、児童、教員と行われます。 保護者面接では、親の精神的健康、子育ての態度や行動、家庭環境の質、発生した家庭内暴力や薬物乱用など、家族の機能に焦点を当てます。 さらに、子供の健康と発達、および地域資源の利用状況も評価されます。 子どもたちと教師との面談は、子どもの行動と精神的な健康状態の評価に焦点を当てます。 家族の家庭環境、親子の交流、子どもの授業態度などを観察します。 各子供は発達検査も受けます。 すべての測定値は毎年の訪問時に収集されます。
研究の種類
介入
入学
1122
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96814
- Johns Hopkins University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1994年11月から1995年11月までに新生児を出産したオアフ島コミュニティの家族
- コントロールグループに登録されている場合は、ハワイのヘルシースタートプログラムに以前に登録されていないことが必要です
除外基準:
- 英語の理解が不十分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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子どもの認知発達、行動、健康
時間枠：リスクのあるサンプル: 最長 8 年。リスクのないサンプル: 最長 2 年
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リスクのあるサンプル: 最長 8 年。リスクのないサンプル: 最長 2 年
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子どもの社会的・感情的発達
時間枠：リスクのあるサンプル: 最長 6 年。リスクのないサンプル: 最長 1 年
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リスクのあるサンプル: 最長 6 年。リスクのないサンプル: 最長 1 年
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子供のうつ病
時間枠：リスクのあるサンプル: 最長 8 年。リスクのないサンプル: 最長 2 年
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リスクのあるサンプル: 最長 8 年。リスクのないサンプル: 最長 2 年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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家族の機能
時間枠：リスクのあるサンプル: 最長 8 年。リスクのないサンプル: 最長 2 年
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リスクのあるサンプル: 最長 8 年。リスクのないサンプル: 最長 2 年
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親の機能とストレスレベル
時間枠：リスクのあるサンプル: 最長 8 年。リスクのないサンプル: 最長 2 年
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リスクのあるサンプル: 最長 8 年。リスクのないサンプル: 最長 2 年
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児童虐待の裏付けのある報告
時間枠：リスクのあるサンプル: 最長 8 年。リスクのないサンプル: 最長 2 年
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リスクのあるサンプル: 最長 8 年。リスクのないサンプル: 最長 2 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anne K. Duggan, ScD、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Duggan AK, McFarlane EC, Windham AM, Rohde CA, Salkever DS, Fuddy L, Rosenberg LA, Buchbinder SB, Sia CC. Evaluation of Hawaii's Healthy Start Program. Future Child. 1999 Spring-Summer;9(1):66-90; discussion 177-8.
- Duggan A, Windham A, McFarlane E, Fuddy L, Rohde C, Buchbinder S, Sia C. Hawaii's healthy start program of home visiting for at-risk families: evaluation of family identification, family engagement, and service delivery. Pediatrics. 2000 Jan;105(1 Pt 3):250-9.
- Duggan A, Fuddy L, McFarlane E, Burrell L, Windham A, Higman S, Sia C. Evaluating a statewide home visiting program to prevent child abuse in at-risk families of newborns: fathers' participation and outcomes. Child Maltreat. 2004 Feb;9(1):3-17. doi: 10.1177/1077559503261336.
- Duggan A, McFarlane E, Fuddy L, Burrell L, Higman SM, Windham A, Sia C. Randomized trial of a statewide home visiting program: impact in preventing child abuse and neglect. Child Abuse Negl. 2004 Jun;28(6):597-622. doi: 10.1016/j.chiabu.2003.08.007.
- Duggan A, Fuddy L, Burrell L, Higman SM, McFarlane E, Windham A, Sia C. Randomized trial of a statewide home visiting program to prevent child abuse: impact in reducing parental risk factors. Child Abuse Negl. 2004 Jun;28(6):623-43. doi: 10.1016/j.chiabu.2003.08.008.
- Windham AM, Rosenberg L, Fuddy L, McFarlane E, Sia C, Duggan AK. Risk of mother-reported child abuse in the first 3 years of life. Child Abuse Negl. 2004 Jun;28(6):645-67. doi: 10.1016/j.chiabu.2004.01.003.
- El-Kamary SS, Higman SM, Fuddy L, McFarlane E, Sia C, Duggan AK. Hawaii's healthy start home visiting program: determinants and impact of rapid repeat birth. Pediatrics. 2004 Sep;114(3):e317-26. doi: 10.1542/peds.2004-0618.
- Nelson CS, Higman SM, Sia C, McFarlane E, Fuddy L, Duggan AK. Medical homes for at-risk children: parental reports of clinician-parent relationships, anticipatory guidance, and behavior changes. Pediatrics. 2005 Jan;115(1):48-56. doi: 10.1542/peds.2004-1193.
- King TM, Rosenberg LA, Fuddy L, McFarlane E, Sia C, Duggan AK. Prevalence and early identification of language delays among at-risk three year olds. J Dev Behav Pediatr. 2005 Aug;26(4):293-303. doi: 10.1097/00004703-200508000-00006.
- Stone KE, Burrell L, Higman SM, McFarlane E, Fuddy L, Sia C, Duggan AK. Agreement of injury reporting between primary care medical record and maternal interview for children aged 0-3 years: implications for research and clinical care. Ambul Pediatr. 2006 Mar-Apr;6(2):91-5. doi: 10.1016/j.ambp.2005.10.003.
- Bair-Merritt MH, Jennings JM, Chen R, Burrell L, McFarlane E, Fuddy L, Duggan AK. Reducing maternal intimate partner violence after the birth of a child: a randomized controlled trial of the Hawaii Healthy Start Home Visitation Program. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Jan;164(1):16-23. doi: 10.1001/archpediatrics.2009.237.
- McFarlane E, Dodge RA, Burrell L, Crowne S, Cheng TL, Duggan AK. The importance of early parenting in at-risk families and children's social-emotional adaptation to school. Acad Pediatr. 2010 Sep-Oct;10(5):330-7. doi: 10.1016/j.acap.2010.06.011.
- Crowne SS, Juon HS, Ensminger M, Burrell L, McFarlane E, Duggan A. Concurrent and long-term impact of intimate partner violence on employment stability. J Interpers Violence. 2011 Apr;26(6):1282-304. doi: 10.1177/0886260510368160. Epub 2010 Jun 28.
- Crowne SS, Gonsalves K, Burrell L, McFarlane E, Duggan A. Relationship between birth spacing, child maltreatment, and child behavior and development outcomes among at-risk families. Matern Child Health J. 2012 Oct;16(7):1413-20. doi: 10.1007/s10995-011-0909-3.
- Bair-Merritt MH, Ghazarian SR, Burrell L, Duggan A. Patterns of Intimate Partner Violence in Mothers At-Risk for Child Maltreatment. J Fam Violence. 2012 May 1;27(4):287-294. doi: 10.1007/s10896-012-9431-7. Epub 2012 Mar 23.
- McFarlane E, Burrell L, Crowne S, Cluxton-Keller F, Fuddy L, Leaf PJ, Duggan A. Maternal relationship security as a moderator of home visiting impacts on maternal psychosocial functioning. Prev Sci. 2013 Feb;14(1):25-39. doi: 10.1007/s11121-012-0297-y.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年3月1日
一次修了 (実際)
2005年6月1日
研究の完了 (実際)
2005年8月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月23日
最終確認日
2008年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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