Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig hjemmebesøgsprogram til fremme af god sundhed og udvikling hos børn i risiko for misbrug

23. september 2013 opdateret af: Johns Hopkins University

Fremme af børns mentale sundhed: RCT af hjemmebesøg

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​Hawaii's Healthy Start Program (HSP), et hjemmebesøgsprogram for familier med risiko for børnemishandling, til at fremme børns sundhed og udvikling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hawaii's Healthy Start Program (HSP) er et velrespekteret hjemmebesøgsprogram for familier med risiko for misbrug af deres nyfødte børn. Programmet omfatter tidlig identifikation af udsatte familier. Hver familie begynder derefter at modtage langvarige hjemmebesøg. Hjemmebesøgskomponenten har til formål at fremme børns sundhed og udvikling og forebygge børnemishandling ved at forbedre familiens funktion og forældreskab. Hjemmebesøgende er uddannede paraprofessionelle, der arbejder under professionelt supervision. Programmet omfatter både direkte tjenester og henvisninger til samfundsressourcer. Direkte tjenester omfatter at yde følelsesmæssig støtte til forældre, opmuntre dem til at søge den nødvendige professionel hjælp, undervisning af forældre om børns udvikling og rollemodellering af forældrefærdigheder og problemløsningsteknikker. I en tidligere undersøgelse blev risikofamilier tilfældigt tildelt enten HSP eller ingen intervention. Evalueringer blev gennemført på tidspunktet for barnets fødsel og i alderen 1, 2 og 3 for at vurdere hjemmemiljøet og barnets udvikling og trivsel. Dette studie er et fortsættelsesstudie. Deltagerne vil inkludere de oprindelige familier fra den tidligere undersøgelse, samt en ny gruppe af familier, der ikke er i risiko for børnemishandling. Ved at interviewe og observere disse to grupper af familier vil denne undersøgelse evaluere effektiviteten af ​​HSP til at fremme børns mentale sundhed, kognitive og social-emotionelle udvikling og akademiske præstationer i de første år af skolen.

Alle familier vil blive evalueret på årsbasis, når barnet går i 1., 2. og 3. klasse. Der vil blive gennemført samtaler med forældre, børn og lærere. Forældresamtaler vil fokusere på familiens funktion, herunder forældrenes mentale sundhed, forældrenes holdninger og adfærd, kvaliteten af ​​hjemmemiljøet og eventuel vold i hjemmet eller stofmisbrug. Derudover vil barnets sundhed og udvikling samt brug af eventuelle fællesskabsressourcer blive vurderet. Samtaler med børn og lærere vil fokusere på vurdering af barnets adfærd og følelsesmæssige velbefindende. Familiens hjemmemiljø, samspillet mellem forældre og børn og børnenes klasseværelsesadfærd vil blive observeret. Hvert barn vil også gennemgå en udviklingstest. Alle målinger vil blive indsamlet ved hvert årlige besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

1122

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96814
        • Johns Hopkins University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familier i Oahu-samfundet, der fødte nyfødte mellem november 1994 og november 1995
  • Hvis du er tilmeldt kontrolgruppen, må du ikke tidligere have været tilmeldt Hawaii's Healthy Start Program

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig forståelse af engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barnets kognitive udvikling, adfærd og sundhed
Tidsramme: Risikoprøve: Op til 8 år; Ikke-risikoprøve: Op til 2 år
Risikoprøve: Op til 8 år; Ikke-risikoprøve: Op til 2 år
Barnets social-emotionelle udvikling
Tidsramme: Risikoprøve: Op til 6 år; Ikke-risikoprøve: Op til 1 år
Risikoprøve: Op til 6 år; Ikke-risikoprøve: Op til 1 år
Børns depression
Tidsramme: Risikoprøve: Op til 8 år; Ikke-risikoprøve: Op til 2 år
Risikoprøve: Op til 8 år; Ikke-risikoprøve: Op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Familiens funktion
Tidsramme: Risikoprøve: Op til 8 år; Ikke-risikoprøve: Op til 2 år
Risikoprøve: Op til 8 år; Ikke-risikoprøve: Op til 2 år
Forældrefunktion og stressniveau
Tidsramme: Risikoprøve: Op til 8 år; Ikke-risikoprøve: Op til 2 år
Risikoprøve: Op til 8 år; Ikke-risikoprøve: Op til 2 år
Underbyggede anmeldelser om børnemishandling
Tidsramme: Risikoprøve: Op til 8 år; Ikke-risikoprøve: Op til 2 år
Risikoprøve: Op til 8 år; Ikke-risikoprøve: Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne K. Duggan, ScD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2013

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH060733 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DSIR CT-P (Anden identifikator: NIMH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnemishandling

Kliniske forsøg med Hjemmebesøg

Abonner