Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program wczesnych wizyt domowych w celu promowania dobrego zdrowia i rozwoju dzieci zagrożonych wykorzystywaniem

23 września 2013 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Promowanie zdrowia psychicznego dzieci: RCT wizyt domowych

Niniejsze badanie oceni skuteczność Hawaii's Healthy Start Programme (HSP), programu wizyt domowych dla rodzin zagrożonych wykorzystywaniem dzieci, w promowaniu zdrowia i rozwoju dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hawaii's Healthy Start Programme (HSP) to szanowany program wizyt domowych dla rodzin zagrożonych wykorzystywaniem ich nowonarodzonych dzieci. Program obejmuje wczesną identyfikację zagrożonych rodzin. Następnie każda rodzina zaczyna otrzymywać długoterminowe wizyty domowe. Komponent wizyt domowych ma na celu promowanie zdrowia i rozwoju dzieci oraz zapobieganie krzywdzeniu dzieci poprzez poprawę funkcjonowania rodziny i rodzicielstwa. Wizytatorzy domowi to przeszkoleni paraprofesjonaliści pracujący pod profesjonalnym nadzorem. Program obejmuje zarówno bezpośrednie usługi, jak i skierowania do zasobów społeczności. Bezpośrednie usługi obejmują zapewnianie rodzicom wsparcia emocjonalnego, zachęcanie ich do szukania potrzebnej profesjonalnej pomocy, uczenie rodziców o rozwoju dziecka oraz modelowanie umiejętności rodzicielskich i technik rozwiązywania problemów. W poprzednim badaniu zagrożone rodziny były losowo przydzielane do HSP lub bez interwencji. Oceny przeprowadzono w momencie narodzin dziecka oraz w wieku 1, 2 i 3 lat w celu oceny środowiska domowego oraz rozwoju i samopoczucia dziecka. To badanie jest kontynuacją. Uczestnikami będą oryginalne rodziny z poprzedniego badania, a także nowa grupa rodzin, które nie są zagrożone wykorzystywaniem dzieci. Poprzez wywiady i obserwację tych dwóch grup rodzin, niniejsze badanie oceni skuteczność HSP w promowaniu zdrowia psychicznego dzieci, rozwoju poznawczego i społeczno-emocjonalnego oraz osiągnięć w nauce w pierwszych latach szkoły.

Wszystkie rodziny będą oceniane co roku, gdy dziecko jest w 1., 2. i 3. klasie. Przeprowadzone zostaną wywiady z rodzicami, dziećmi i nauczycielami. Wywiady z rodzicami będą koncentrować się na funkcjonowaniu rodziny, w tym na zdrowiu psychicznym rodziców, postawach i zachowaniach rodzicielskich, jakości środowiska domowego oraz ewentualnej przemocy domowej lub nadużywaniu substancji odurzających. Ponadto oceniane będzie zdrowie i rozwój dziecka, a także wykorzystanie wszelkich zasobów społeczności. Wywiady z dziećmi i nauczycielami będą koncentrować się na ocenie zachowania i samopoczucia emocjonalnego dziecka. Obserwowane będzie środowisko domowe rodziny, interakcje między rodzicami a dziećmi oraz zachowanie dzieci w klasie. Każde dziecko zostanie również poddane badaniom rozwojowym. Wszystkie pomiary będą zbierane podczas każdej corocznej wizyty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

1122

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96814
        • Johns Hopkins University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodziny ze społeczności Oahu, które urodziły noworodki między listopadem 1994 a listopadem 1995
  • Jeśli jest zapisany do grupy kontrolnej, nie może być wcześniej zarejestrowany w Hawajskim programie zdrowego startu

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająca znajomość języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozwój poznawczy, zachowanie i zdrowie dzieci
Ramy czasowe: Próbka zagrożona: do 8 lat; Próbka niezagrożona: do 2 lat
Próbka zagrożona: do 8 lat; Próbka niezagrożona: do 2 lat
Rozwój społeczno-emocjonalny dziecka
Ramy czasowe: Próbka zagrożona: do 6 lat; Próbka niezagrożona: do 1 roku
Próbka zagrożona: do 6 lat; Próbka niezagrożona: do 1 roku
Depresja dziecięca
Ramy czasowe: Próbka zagrożona: do 8 lat; Próbka niezagrożona: do 2 lat
Próbka zagrożona: do 8 lat; Próbka niezagrożona: do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: Próbka zagrożona: do 8 lat; Próbka niezagrożona: do 2 lat
Próbka zagrożona: do 8 lat; Próbka niezagrożona: do 2 lat
Funkcjonowanie rodziców i poziom stresu
Ramy czasowe: Próbka zagrożona: do 8 lat; Próbka niezagrożona: do 2 lat
Próbka zagrożona: do 8 lat; Próbka niezagrożona: do 2 lat
Potwierdzone doniesienia o znęcaniu się nad dziećmi
Ramy czasowe: Próbka zagrożona: do 8 lat; Próbka niezagrożona: do 2 lat
Próbka zagrożona: do 8 lat; Próbka niezagrożona: do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne K. Duggan, ScD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH060733 (Grant/umowa NIH USA)
  • DSIR CT-P (Inny identyfikator: NIMH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przemoc wobec dzieci

Badania kliniczne na Wizyta w domu

Subskrybuj