Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai otthonlátogatási program a bántalmazás által veszélyeztetett gyermekek jó egészségének és fejlődésének elősegítésére

2013. szeptember 23. frissítette: Johns Hopkins University

A gyermekek mentális egészségének előmozdítása: Otthonlátogatás RCT

Ez a tanulmány értékelni fogja a Hawaii Healthy Start Program (HSP), a gyermekbántalmazás által veszélyeztetett családok otthonlátogatási programjának hatékonyságát a gyermekek egészségének és fejlődésének elősegítésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Hawaii Healthy Start Program (HSP) egy köztiszteletben álló otthonlátogató program azoknak a családoknak, akiknél fennáll az újszülött gyermekeik bántalmazása. A program magában foglalja a veszélyeztetett családok korai azonosítását. Ezután minden család hosszú távú otthonlátogatásban részesül. Az otthonlátogatás komponens célja a gyermekek egészségének és fejlődésének előmozdítása, valamint a gyermekbántalmazás megelőzése a család működésének és a szülői szerep javításával. Az otthonlátogatók képzett paraprofiak, akik szakmai felügyelet mellett dolgoznak. A program magában foglalja mind a közvetlen szolgáltatásokat, mind a közösségi forrásokhoz való utalásokat. A közvetlen szolgáltatások közé tartozik a szülők érzelmi támogatása, a szükséges szakmai segítség igénybevételére való ösztönzés, a szülők tanítása a gyermekek fejlődéséről, valamint a szülői készségek és problémamegoldó technikák szerepmodellezése. Egy korábbi tanulmányban a veszélyeztetett családokat véletlenszerűen besorolták a HSP-be vagy a beavatkozás nélkül. Az értékelések a gyermek születésekor, valamint 1, 2 és 3 éves korukban készültek az otthoni környezet, valamint a gyermek fejlődésének és jólétének felmérése céljából. Ez a tanulmány egy folytatásos tanulmány. A résztvevők között szerepelnek az előző vizsgálat eredeti családjai, valamint a családok új csoportja, akiket nem fenyeget a gyermekbántalmazás. A két családcsoport megkérdezésével és megfigyelésével ez a tanulmány értékeli a HSP hatékonyságát a gyermekek mentális egészségének, kognitív és szociális-érzelmi fejlődésének, valamint tanulmányi eredményeinek előmozdításában az iskola első éveiben.

Minden családot évente értékelnek, amikor a gyermek 1., 2. és 3. osztályba jár. Interjúkat készítenek a szülőkkel, gyerekekkel és tanárokkal. A szülői interjúk középpontjában a család működése áll, beleértve a szülők mentális egészségét, a szülői attitűdöket és viselkedéseket, az otthoni környezet minőségét, valamint a családon belüli erőszakot vagy a kábítószerrel való visszaélést. Emellett felmérik a gyermek egészségi állapotát és fejlődését, valamint a közösségi erőforrások felhasználását. A gyerekekkel és a tanárokkal folytatott interjúk középpontjában a gyermek viselkedésének és érzelmi jólétének felmérése áll. Megfigyelhető lesz a család otthoni környezete, a szülők és gyerekek közötti interakció, a gyerekek osztálytermi viselkedése. Minden gyermek fejlődési teszten is átesik. Az összes mérést minden éves látogatáskor összegyűjtik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

1122

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96814
        • Johns Hopkins University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az oahui közösség családjai, akik 1994 novembere és 1995 novembere között szültek újszülötteket
  • Ha be van írva a kontrollcsoportba, nem lehet korábban beiratkozott a Hawaii Egészséges Kezdet Programjába

Kizárási kritériumok:

  • Az angol nyelv elégtelen megértése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyermek kognitív fejlődése, viselkedése és egészsége
Időkeret: Veszélyezett minta: 8 évig; Nem veszélyeztetett minta: legfeljebb 2 év
Veszélyezett minta: 8 évig; Nem veszélyeztetett minta: legfeljebb 2 év
A gyermek szociális-érzelmi fejlődése
Időkeret: Veszélyezett minta: 6 évig; Nem veszélyeztetett minta: legfeljebb 1 év
Veszélyezett minta: 6 évig; Nem veszélyeztetett minta: legfeljebb 1 év
Gyermek depresszió
Időkeret: Veszélyezett minta: 8 évig; Nem veszélyeztetett minta: legfeljebb 2 év
Veszélyezett minta: 8 évig; Nem veszélyeztetett minta: legfeljebb 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Családi működés
Időkeret: Veszélyezett minta: 8 évig; Nem veszélyeztetett minta: legfeljebb 2 év
Veszélyezett minta: 8 évig; Nem veszélyeztetett minta: legfeljebb 2 év
A szülők működése és a stressz szintje
Időkeret: Veszélyezett minta: 8 évig; Nem veszélyeztetett minta: legfeljebb 2 év
Veszélyezett minta: 8 évig; Nem veszélyeztetett minta: legfeljebb 2 év
Megalapozott jelentések gyermekbántalmazásról
Időkeret: Veszélyezett minta: 8 évig; Nem veszélyeztetett minta: legfeljebb 2 év
Veszélyezett minta: 8 évig; Nem veszélyeztetett minta: legfeljebb 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne K. Duggan, ScD, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 16.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2008. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01MH060733 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • DSIR CT-P (Egyéb azonosító: NIMH)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel