- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00218751
Frühzeitiges Hausbesuchsprogramm zur Förderung der Gesundheit und Entwicklung von missbrauchsgefährdeten Kindern
Förderung der psychischen Gesundheit von Kindern: RCT von Hausbesuchen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hawaiis Healthy Start Program (HSP) ist ein angesehenes Hausbesuchsprogramm für Familien, bei denen das Risiko besteht, dass ihre neugeborenen Kinder misshandelt werden. Das Programm umfasst die Früherkennung gefährdeter Familien. Anschließend erhält jede Familie langfristige Hausbesuche. Die Hausbesuchskomponente zielt darauf ab, die Gesundheit und Entwicklung von Kindern zu fördern und Kindesmissbrauch durch die Verbesserung der Familienfunktionen und der Erziehung zu verhindern. Hausbesucher sind ausgebildete paraprofessionelle Fachkräfte, die unter professioneller Aufsicht arbeiten. Das Programm umfasst sowohl direkte Dienste als auch Verweise auf Community-Ressourcen. Zu den direkten Dienstleistungen gehören die Bereitstellung emotionaler Unterstützung für Eltern, die Ermutigung, die benötigte professionelle Hilfe in Anspruch zu nehmen, die Aufklärung der Eltern über die kindliche Entwicklung sowie die Vorbildfunktion bei Erziehungskompetenzen und Problemlösungstechniken. In einer früheren Studie wurden gefährdete Familien nach dem Zufallsprinzip entweder einer HSP oder keiner Intervention zugeteilt. Die Bewertungen wurden zum Zeitpunkt der Geburt des Kindes sowie im Alter von 1, 2 und 3 Jahren durchgeführt, um die häusliche Umgebung sowie die Entwicklung und das Wohlbefinden des Kindes zu beurteilen. Bei dieser Studie handelt es sich um eine Fortsetzungsstudie. Zu den Teilnehmern gehören die ursprünglichen Familien aus der vorherigen Studie sowie eine neue Gruppe von Familien, bei denen kein Risiko für Kindesmissbrauch besteht. Durch Befragung und Beobachtung dieser beiden Familiengruppen wird in dieser Studie die Wirksamkeit von HSP bei der Förderung der psychischen Gesundheit, der kognitiven und sozial-emotionalen Entwicklung sowie der schulischen Leistungen von Kindern in den ersten Schuljahren bewertet.
Alle Familien werden jährlich beurteilt, wenn das Kind in der 1., 2. und 3. Klasse ist. Es werden Interviews mit den Eltern, Kindern und Lehrern geführt. Elterninterviews konzentrieren sich auf das Funktionieren der Familie, einschließlich der psychischen Gesundheit der Eltern, der Einstellungen und Verhaltensweisen der Eltern, der Qualität des häuslichen Umfelds und etwaiger häuslicher Gewalt oder Drogenmissbrauch. Darüber hinaus werden die Gesundheit und Entwicklung des Kindes sowie die Nutzung etwaiger Gemeinschaftsressourcen beurteilt. Bei Gesprächen mit den Kindern und Lehrern wird der Schwerpunkt auf der Beurteilung des Verhaltens und des emotionalen Wohlbefindens des Kindes liegen. Beobachtet werden das häusliche Umfeld der Familie, die Interaktion zwischen Eltern und Kindern sowie das Verhalten der Kinder im Klassenzimmer. Jedes Kind wird außerdem einem Entwicklungstest unterzogen. Alle Messungen werden bei jedem jährlichen Besuch erfasst.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96814
- Johns Hopkins University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familien in der Gemeinde Oahu, die zwischen November 1994 und November 1995 Neugeborene zur Welt gebracht haben
- Wenn Sie in der Kontrollgruppe eingeschrieben sind, dürfen Sie zuvor noch nicht am Hawaii-Programm „Healthy Start“ teilgenommen haben
Ausschlusskriterien:
- Unzureichende Englischkenntnisse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Kognitive Entwicklung, Verhalten und Gesundheit von Kindern
Zeitfenster: Risikostichprobe: Bis zu 8 Jahre; Nicht gefährdete Stichprobe: Bis zu 2 Jahre
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Risikostichprobe: Bis zu 8 Jahre; Nicht gefährdete Stichprobe: Bis zu 2 Jahre
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Sozial-emotionale Entwicklung des Kindes
Zeitfenster: Risikostichprobe: Bis zu 6 Jahre; Nicht gefährdete Probe: Bis zu 1 Jahr
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Risikostichprobe: Bis zu 6 Jahre; Nicht gefährdete Probe: Bis zu 1 Jahr
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Depression bei Kindern
Zeitfenster: Risikostichprobe: Bis zu 8 Jahre; Nicht gefährdete Stichprobe: Bis zu 2 Jahre
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Risikostichprobe: Bis zu 8 Jahre; Nicht gefährdete Stichprobe: Bis zu 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Funktionierende Familie
Zeitfenster: Risikostichprobe: Bis zu 8 Jahre; Nicht gefährdete Stichprobe: Bis zu 2 Jahre
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Risikostichprobe: Bis zu 8 Jahre; Nicht gefährdete Stichprobe: Bis zu 2 Jahre
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Elternfunktion und Stresslevel
Zeitfenster: Risikostichprobe: Bis zu 8 Jahre; Nicht gefährdete Stichprobe: Bis zu 2 Jahre
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Risikostichprobe: Bis zu 8 Jahre; Nicht gefährdete Stichprobe: Bis zu 2 Jahre
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Begründete Berichte über Kindesmissbrauch
Zeitfenster: Risikostichprobe: Bis zu 8 Jahre; Nicht gefährdete Stichprobe: Bis zu 2 Jahre
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Risikostichprobe: Bis zu 8 Jahre; Nicht gefährdete Stichprobe: Bis zu 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anne K. Duggan, ScD, Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Duggan AK, McFarlane EC, Windham AM, Rohde CA, Salkever DS, Fuddy L, Rosenberg LA, Buchbinder SB, Sia CC. Evaluation of Hawaii's Healthy Start Program. Future Child. 1999 Spring-Summer;9(1):66-90; discussion 177-8.
- Duggan A, Windham A, McFarlane E, Fuddy L, Rohde C, Buchbinder S, Sia C. Hawaii's healthy start program of home visiting for at-risk families: evaluation of family identification, family engagement, and service delivery. Pediatrics. 2000 Jan;105(1 Pt 3):250-9.
- Duggan A, Fuddy L, McFarlane E, Burrell L, Windham A, Higman S, Sia C. Evaluating a statewide home visiting program to prevent child abuse in at-risk families of newborns: fathers' participation and outcomes. Child Maltreat. 2004 Feb;9(1):3-17. doi: 10.1177/1077559503261336.
- Duggan A, McFarlane E, Fuddy L, Burrell L, Higman SM, Windham A, Sia C. Randomized trial of a statewide home visiting program: impact in preventing child abuse and neglect. Child Abuse Negl. 2004 Jun;28(6):597-622. doi: 10.1016/j.chiabu.2003.08.007.
- Duggan A, Fuddy L, Burrell L, Higman SM, McFarlane E, Windham A, Sia C. Randomized trial of a statewide home visiting program to prevent child abuse: impact in reducing parental risk factors. Child Abuse Negl. 2004 Jun;28(6):623-43. doi: 10.1016/j.chiabu.2003.08.008.
- Windham AM, Rosenberg L, Fuddy L, McFarlane E, Sia C, Duggan AK. Risk of mother-reported child abuse in the first 3 years of life. Child Abuse Negl. 2004 Jun;28(6):645-67. doi: 10.1016/j.chiabu.2004.01.003.
- El-Kamary SS, Higman SM, Fuddy L, McFarlane E, Sia C, Duggan AK. Hawaii's healthy start home visiting program: determinants and impact of rapid repeat birth. Pediatrics. 2004 Sep;114(3):e317-26. doi: 10.1542/peds.2004-0618.
- Nelson CS, Higman SM, Sia C, McFarlane E, Fuddy L, Duggan AK. Medical homes for at-risk children: parental reports of clinician-parent relationships, anticipatory guidance, and behavior changes. Pediatrics. 2005 Jan;115(1):48-56. doi: 10.1542/peds.2004-1193.
- King TM, Rosenberg LA, Fuddy L, McFarlane E, Sia C, Duggan AK. Prevalence and early identification of language delays among at-risk three year olds. J Dev Behav Pediatr. 2005 Aug;26(4):293-303. doi: 10.1097/00004703-200508000-00006.
- Stone KE, Burrell L, Higman SM, McFarlane E, Fuddy L, Sia C, Duggan AK. Agreement of injury reporting between primary care medical record and maternal interview for children aged 0-3 years: implications for research and clinical care. Ambul Pediatr. 2006 Mar-Apr;6(2):91-5. doi: 10.1016/j.ambp.2005.10.003.
- Bair-Merritt MH, Jennings JM, Chen R, Burrell L, McFarlane E, Fuddy L, Duggan AK. Reducing maternal intimate partner violence after the birth of a child: a randomized controlled trial of the Hawaii Healthy Start Home Visitation Program. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Jan;164(1):16-23. doi: 10.1001/archpediatrics.2009.237.
- McFarlane E, Dodge RA, Burrell L, Crowne S, Cheng TL, Duggan AK. The importance of early parenting in at-risk families and children's social-emotional adaptation to school. Acad Pediatr. 2010 Sep-Oct;10(5):330-7. doi: 10.1016/j.acap.2010.06.011.
- Crowne SS, Juon HS, Ensminger M, Burrell L, McFarlane E, Duggan A. Concurrent and long-term impact of intimate partner violence on employment stability. J Interpers Violence. 2011 Apr;26(6):1282-304. doi: 10.1177/0886260510368160. Epub 2010 Jun 28.
- Crowne SS, Gonsalves K, Burrell L, McFarlane E, Duggan A. Relationship between birth spacing, child maltreatment, and child behavior and development outcomes among at-risk families. Matern Child Health J. 2012 Oct;16(7):1413-20. doi: 10.1007/s10995-011-0909-3.
- Bair-Merritt MH, Ghazarian SR, Burrell L, Duggan A. Patterns of Intimate Partner Violence in Mothers At-Risk for Child Maltreatment. J Fam Violence. 2012 May 1;27(4):287-294. doi: 10.1007/s10896-012-9431-7. Epub 2012 Mar 23.
- McFarlane E, Burrell L, Crowne S, Cluxton-Keller F, Fuddy L, Leaf PJ, Duggan A. Maternal relationship security as a moderator of home visiting impacts on maternal psychosocial functioning. Prev Sci. 2013 Feb;14(1):25-39. doi: 10.1007/s11121-012-0297-y.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH060733 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DSIR CT-P (Andere Kennung: NIMH)
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