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Frühzeitiges Hausbesuchsprogramm zur Förderung der Gesundheit und Entwicklung von missbrauchsgefährdeten Kindern

23. September 2013 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Förderung der psychischen Gesundheit von Kindern: RCT von Hausbesuchen

In dieser Studie wird die Wirksamkeit von Hawaiis Healthy Start Program (HSP), einem Hausbesuchsprogramm für Familien, bei denen das Risiko von Kindesmissbrauch besteht, bei der Förderung der Gesundheit und Entwicklung von Kindern bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hawaiis Healthy Start Program (HSP) ist ein angesehenes Hausbesuchsprogramm für Familien, bei denen das Risiko besteht, dass ihre neugeborenen Kinder misshandelt werden. Das Programm umfasst die Früherkennung gefährdeter Familien. Anschließend erhält jede Familie langfristige Hausbesuche. Die Hausbesuchskomponente zielt darauf ab, die Gesundheit und Entwicklung von Kindern zu fördern und Kindesmissbrauch durch die Verbesserung der Familienfunktionen und der Erziehung zu verhindern. Hausbesucher sind ausgebildete paraprofessionelle Fachkräfte, die unter professioneller Aufsicht arbeiten. Das Programm umfasst sowohl direkte Dienste als auch Verweise auf Community-Ressourcen. Zu den direkten Dienstleistungen gehören die Bereitstellung emotionaler Unterstützung für Eltern, die Ermutigung, die benötigte professionelle Hilfe in Anspruch zu nehmen, die Aufklärung der Eltern über die kindliche Entwicklung sowie die Vorbildfunktion bei Erziehungskompetenzen und Problemlösungstechniken. In einer früheren Studie wurden gefährdete Familien nach dem Zufallsprinzip entweder einer HSP oder keiner Intervention zugeteilt. Die Bewertungen wurden zum Zeitpunkt der Geburt des Kindes sowie im Alter von 1, 2 und 3 Jahren durchgeführt, um die häusliche Umgebung sowie die Entwicklung und das Wohlbefinden des Kindes zu beurteilen. Bei dieser Studie handelt es sich um eine Fortsetzungsstudie. Zu den Teilnehmern gehören die ursprünglichen Familien aus der vorherigen Studie sowie eine neue Gruppe von Familien, bei denen kein Risiko für Kindesmissbrauch besteht. Durch Befragung und Beobachtung dieser beiden Familiengruppen wird in dieser Studie die Wirksamkeit von HSP bei der Förderung der psychischen Gesundheit, der kognitiven und sozial-emotionalen Entwicklung sowie der schulischen Leistungen von Kindern in den ersten Schuljahren bewertet.

Alle Familien werden jährlich beurteilt, wenn das Kind in der 1., 2. und 3. Klasse ist. Es werden Interviews mit den Eltern, Kindern und Lehrern geführt. Elterninterviews konzentrieren sich auf das Funktionieren der Familie, einschließlich der psychischen Gesundheit der Eltern, der Einstellungen und Verhaltensweisen der Eltern, der Qualität des häuslichen Umfelds und etwaiger häuslicher Gewalt oder Drogenmissbrauch. Darüber hinaus werden die Gesundheit und Entwicklung des Kindes sowie die Nutzung etwaiger Gemeinschaftsressourcen beurteilt. Bei Gesprächen mit den Kindern und Lehrern wird der Schwerpunkt auf der Beurteilung des Verhaltens und des emotionalen Wohlbefindens des Kindes liegen. Beobachtet werden das häusliche Umfeld der Familie, die Interaktion zwischen Eltern und Kindern sowie das Verhalten der Kinder im Klassenzimmer. Jedes Kind wird außerdem einem Entwicklungstest unterzogen. Alle Messungen werden bei jedem jährlichen Besuch erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

1122

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96814
        • Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Familien in der Gemeinde Oahu, die zwischen November 1994 und November 1995 Neugeborene zur Welt gebracht haben
  • Wenn Sie in der Kontrollgruppe eingeschrieben sind, dürfen Sie zuvor noch nicht am Hawaii-Programm „Healthy Start“ teilgenommen haben

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Englischkenntnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kognitive Entwicklung, Verhalten und Gesundheit von Kindern
Zeitfenster: Risikostichprobe: Bis zu 8 Jahre; Nicht gefährdete Stichprobe: Bis zu 2 Jahre
Risikostichprobe: Bis zu 8 Jahre; Nicht gefährdete Stichprobe: Bis zu 2 Jahre
Sozial-emotionale Entwicklung des Kindes
Zeitfenster: Risikostichprobe: Bis zu 6 Jahre; Nicht gefährdete Probe: Bis zu 1 Jahr
Risikostichprobe: Bis zu 6 Jahre; Nicht gefährdete Probe: Bis zu 1 Jahr
Depression bei Kindern
Zeitfenster: Risikostichprobe: Bis zu 8 Jahre; Nicht gefährdete Stichprobe: Bis zu 2 Jahre
Risikostichprobe: Bis zu 8 Jahre; Nicht gefährdete Stichprobe: Bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionierende Familie
Zeitfenster: Risikostichprobe: Bis zu 8 Jahre; Nicht gefährdete Stichprobe: Bis zu 2 Jahre
Risikostichprobe: Bis zu 8 Jahre; Nicht gefährdete Stichprobe: Bis zu 2 Jahre
Elternfunktion und Stresslevel
Zeitfenster: Risikostichprobe: Bis zu 8 Jahre; Nicht gefährdete Stichprobe: Bis zu 2 Jahre
Risikostichprobe: Bis zu 8 Jahre; Nicht gefährdete Stichprobe: Bis zu 2 Jahre
Begründete Berichte über Kindesmissbrauch
Zeitfenster: Risikostichprobe: Bis zu 8 Jahre; Nicht gefährdete Stichprobe: Bis zu 2 Jahre
Risikostichprobe: Bis zu 8 Jahre; Nicht gefährdete Stichprobe: Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne K. Duggan, ScD, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH060733 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DSIR CT-P (Andere Kennung: NIMH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kindesmissbrauch

Klinische Studien zur Hausbesuch

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