Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Programma voor vroegtijdige huisbezoeken ter bevordering van een goede gezondheid en ontwikkeling bij kinderen die risico lopen op misbruik

23 september 2013 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Bevordering van de geestelijke gezondheid van kinderen: RCT van huisbezoeken

Deze studie zal de effectiviteit evalueren van Hawaii's Healthy Start Program (HSP), een huisbezoekprogramma voor gezinnen die risico lopen op kindermishandeling, bij het bevorderen van de gezondheid en ontwikkeling van kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hawaii's Healthy Start Program (HSP) is een gerespecteerd huisbezoekprogramma voor gezinnen die het risico lopen hun pasgeboren kinderen te misbruiken. Het programma omvat vroege identificatie van risicogezinnen. Elk gezin begint dan met het ontvangen van langdurige huisbezoeken. Het onderdeel huisbezoek heeft tot doel de gezondheid en ontwikkeling van kinderen te bevorderen en kindermishandeling te voorkomen door het gezinsfunctioneren en ouderschap te verbeteren. Huisbezoekers zijn opgeleide paraprofessionals die onder professionele begeleiding werken. Het programma omvat zowel directe diensten als verwijzingen naar gemeenschapsmiddelen. Directe diensten omvatten het bieden van emotionele steun aan ouders, het aanmoedigen van hen om de benodigde professionele hulp te zoeken, het onderwijzen van ouders over de ontwikkeling van kinderen, en rolmodellering van opvoedingsvaardigheden en probleemoplossende technieken. In een eerdere studie werden risicofamilies willekeurig toegewezen aan HSP of geen interventie. Evaluaties werden uitgevoerd op het moment van de geboorte van het kind en op de leeftijd van 1, 2 en 3 om de thuisomgeving en de ontwikkeling en het welzijn van het kind te beoordelen. Deze studie is een vervolgstudie. Tot de deelnemers behoren de oorspronkelijke gezinnen uit de vorige studie, evenals een nieuwe groep gezinnen die geen risico lopen op kindermishandeling. Door deze twee groepen gezinnen te interviewen en te observeren, zal deze studie de effectiviteit van HSP evalueren bij het bevorderen van de geestelijke gezondheid van kinderen, de cognitieve en sociaal-emotionele ontwikkeling en academische prestaties in de eerste jaren van school.

Alle gezinnen worden jaarlijks geëvalueerd wanneer het kind in de 1e, 2e en 3e klas zit. Er worden gesprekken gevoerd met ouders, kinderen en leerkrachten. Ouderinterviews zullen gericht zijn op het functioneren van het gezin, inclusief de geestelijke gezondheid van de ouders, opvoedingsattitudes en -gedragingen, kwaliteit van de thuisomgeving en eventueel huiselijk geweld of middelenmisbruik dat zich heeft voorgedaan. Daarnaast worden de gezondheid en ontwikkeling van het kind en het gebruik van gemeenschapsmiddelen beoordeeld. Interviews met de kinderen en leerkrachten zullen gericht zijn op het beoordelen van het gedrag en het emotionele welzijn van het kind. De thuisomgeving van het gezin, de interactie tussen ouders en kinderen en het gedrag van de kinderen in de klas worden geobserveerd. Elk kind zal ook ontwikkelingstesten ondergaan. Alle metingen worden verzameld bij elk jaarlijks bezoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

1122

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96814
        • Johns Hopkins University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezinnen in de Oahu-gemeenschap die tussen november 1994 en november 1995 van pasgeborenen zijn bevallen
  • Indien ingeschreven in de controlegroep, mag niet eerder zijn ingeschreven in het Healthy Start-programma van Hawaï

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende kennis van het Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cognitieve ontwikkeling, gedrag en gezondheid van kinderen
Tijdsspanne: Risicosteekproef: tot 8 jaar; Monster zonder risico: tot 2 jaar
Risicosteekproef: tot 8 jaar; Monster zonder risico: tot 2 jaar
Sociaal-emotionele ontwikkeling van het kind
Tijdsspanne: Risicosteekproef: tot 6 jaar; Monster zonder risico: tot 1 jaar
Risicosteekproef: tot 6 jaar; Monster zonder risico: tot 1 jaar
Depressie bij kinderen
Tijdsspanne: Risicosteekproef: tot 8 jaar; Monster zonder risico: tot 2 jaar
Risicosteekproef: tot 8 jaar; Monster zonder risico: tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Familie functioneren
Tijdsspanne: Risicosteekproef: tot 8 jaar; Monster zonder risico: tot 2 jaar
Risicosteekproef: tot 8 jaar; Monster zonder risico: tot 2 jaar
Ouderfunctioneren en stressniveaus
Tijdsspanne: Risicosteekproef: tot 8 jaar; Monster zonder risico: tot 2 jaar
Risicosteekproef: tot 8 jaar; Monster zonder risico: tot 2 jaar
Gegronde meldingen van kindermishandeling
Tijdsspanne: Risicosteekproef: tot 8 jaar; Monster zonder risico: tot 2 jaar
Risicosteekproef: tot 8 jaar; Monster zonder risico: tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne K. Duggan, ScD, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH060733 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DSIR CT-P (Andere identificatie: NIMH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kindermishandeling

Klinische onderzoeken op Huisbezoek

Abonneren