Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig hjemmebesøksprogram for å fremme god helse og utvikling hos barn i fare for overgrep

23. september 2013 oppdatert av: Johns Hopkins University

Fremme av barns psykiske helse: RCT av hjemmebesøk

Denne studien vil evaluere effektiviteten til Hawaiis Healthy Start Program (HSP), et hjemmebesøksprogram for familier som er i fare for barnemishandling, for å fremme helse og utvikling av barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hawaii's Healthy Start Program (HSP) er et velrespektert hjemmebesøksprogram for familier som er utsatt for overgrep mot sine nyfødte barn. Programmet inkluderer tidlig identifisering av risikofamilier. Hver familie begynner deretter å motta langvarige hjemmebesøk. Hjemmebesøkskomponenten har som mål å fremme barns helse og utvikling og å forebygge overgrep mot barn ved å forbedre familiens funksjon og foreldreskap. Hjemmebesøkende er utdannede paraprofesjonelle som jobber under profesjonelt tilsyn. Programmet inkluderer både direkte tjenester og henvisninger til samfunnsressurser. Direkte tjenester inkluderer å gi emosjonell støtte til foreldre, oppmuntre dem til å søke nødvendig profesjonell hjelp, lære foreldre om barns utvikling, og rollemodellerende foreldreferdigheter og problemløsningsteknikker. I en tidligere studie ble risikofamilier tilfeldig tildelt enten HSP eller ingen intervensjon. Evalueringer ble utført på tidspunktet for barnets fødsel og i alderen 1, 2 og 3 år for å vurdere hjemmemiljøet og barnets utvikling og velvære. Denne studien er en fortsettelsesstudie. Deltakerne vil inkludere de opprinnelige familiene fra den forrige studien, samt en ny gruppe familier som ikke er i faresonen for barnemishandling. Ved å intervjue og observere disse to gruppene av familier, vil denne studien evaluere effektiviteten av HSP for å fremme barns mentale helse, kognitive og sosial-emosjonelle utvikling, og akademiske prestasjoner i de første årene av skolen.

Alle familier vil bli evaluert på årsbasis når barnet går i 1., 2. og 3. klasse. Det vil bli gjennomført intervjuer med foreldre, barn og lærere. Foreldreintervjuer vil fokusere på familiens funksjon, inkludert foreldrenes mentale helse, foreldrenes holdninger og atferd, kvaliteten på hjemmemiljøet og eventuell vold i hjemmet eller rusmisbruk som har skjedd. I tillegg vil barnets helse og utvikling, samt bruk av eventuelle samfunnsressurser bli vurdert. Intervjuer med barna og lærerne vil fokusere på å vurdere barnets atferd og følelsesmessige velvære. Familiens hjemmemiljø, samspillet mellom foreldre og barn, og barnas klasseromsatferd vil bli observert. Hvert barn vil også gjennomgå utviklingstesting. Alle målinger vil bli samlet inn ved hvert årlig besøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

1122

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96814
        • Johns Hopkins University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Familier i Oahu-samfunnet som fødte nyfødte mellom november 1994 og november 1995
  • Hvis du er registrert i kontrollgruppen, må du ikke tidligere ha vært registrert i Hawaiis Healthy Start-program

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelig forståelse av engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barns kognitive utvikling, atferd og helse
Tidsramme: Risikoutvalg: Opptil 8 år; Ikke-risikoutvalg: Inntil 2 år
Risikoutvalg: Opptil 8 år; Ikke-risikoutvalg: Inntil 2 år
Barns sosial-emosjonelle utvikling
Tidsramme: Risikoutvalg: Inntil 6 år; Ikke-risikoutvalg: Inntil 1 år
Risikoutvalg: Inntil 6 år; Ikke-risikoutvalg: Inntil 1 år
Barn depresjon
Tidsramme: Risikoutvalg: Opptil 8 år; Ikke-risikoutvalg: Inntil 2 år
Risikoutvalg: Opptil 8 år; Ikke-risikoutvalg: Inntil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Familiens funksjon
Tidsramme: Risikoutvalg: Opptil 8 år; Ikke-risikoutvalg: Inntil 2 år
Risikoutvalg: Opptil 8 år; Ikke-risikoutvalg: Inntil 2 år
Foreldrefunksjon og stressnivå
Tidsramme: Risikoutvalg: Opptil 8 år; Ikke-risikoutvalg: Inntil 2 år
Risikoutvalg: Opptil 8 år; Ikke-risikoutvalg: Inntil 2 år
Begrunnede meldinger om overgrep mot barn
Tidsramme: Risikoutvalg: Opptil 8 år; Ikke-risikoutvalg: Inntil 2 år
Risikoutvalg: Opptil 8 år; Ikke-risikoutvalg: Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne K. Duggan, ScD, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2013

Sist bekreftet

1. februar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01MH060733 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • DSIR CT-P (Annen identifikator: NIMH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnemishandling

Kliniske studier på Hjemmebesøk

Abonnere