- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00218751
Программа раннего посещения на дому для укрепления здоровья и развития детей, подверженных риску жестокого обращения
Укрепление психического здоровья детей: РКИ домашних посещений
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гавайская программа Healthy Start Program (HSP) — это хорошо зарекомендовавшая себя программа посещения на дому для семей, подверженных риску жестокого обращения с новорожденными детьми. Программа включает в себя раннее выявление семей из группы риска. Каждая семья затем начинает получать долгосрочные посещения на дому. Компонент домашних посещений направлен на укрепление здоровья и развитие детей, а также на предотвращение жестокого обращения с детьми путем улучшения функционирования семьи и воспитания детей. Домашние посетители – это обученные парапрофессионалы, работающие под профессиональным наблюдением. Программа включает в себя как прямые услуги, так и направления к общественным ресурсам. Прямые услуги включают оказание эмоциональной поддержки родителям, поощрение их обращения за необходимой профессиональной помощью, обучение родителей развитию ребенка, а также моделирование родительских навыков и методов решения проблем. В предыдущем исследовании семьи из группы риска были случайным образом распределены либо к HSP, либо к отсутствию вмешательства. Оценки проводились во время рождения ребенка и в возрасте 1, 2 и 3 лет, чтобы оценить домашнюю среду, развитие и благополучие ребенка. Это исследование является продолжением исследования. В число участников войдут оригинальные семьи из предыдущего исследования, а также новая группа семей, которые не подвержены риску жестокого обращения с детьми. Путем опроса и наблюдения за этими двумя группами семей данное исследование позволит оценить эффективность СЧЛ в укреплении психического здоровья детей, когнитивном и социально-эмоциональном развитии, а также успеваемости в первые годы обучения в школе.
Все семьи будут оцениваться ежегодно, когда ребенок учится в 1-м, 2-м и 3-м классе. Будут проведены беседы с родителями, детьми и педагогами. Интервью с родителями будет сосредоточено на функционировании семьи, включая психическое здоровье родителей, отношение и поведение родителей, качество домашней обстановки, а также любое имевшее место домашнее насилие или злоупотребление психоактивными веществами. Кроме того, будет оцениваться здоровье и развитие ребенка, а также использование любых общественных ресурсов. Интервью с детьми и учителями будут сосредоточены на оценке поведения ребенка и эмоционального благополучия. Будет наблюдаться домашняя обстановка в семье, взаимодействие между родителями и детьми и поведение детей в классе. Каждый ребенок также проходит тестирование развития. Все измерения будут собираться при каждом ежегодном посещении.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96814
- Johns Hopkins University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Семьи в сообществе Оаху, родившие новорожденных в период с ноября 1994 г. по ноябрь 1995 г.
- Если вы зарегистрированы в контрольной группе, они не должны быть ранее зарегистрированы в программе Healthy Start на Гавайях.
Критерий исключения:
- Недостаточное понимание английского языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Когнитивное развитие, поведение и здоровье ребенка
Временное ограничение: Образец группы риска: до 8 лет; Образец без риска: до 2 лет
|
Образец группы риска: до 8 лет; Образец без риска: до 2 лет
|
|
Социально-эмоциональное развитие ребенка
Временное ограничение: Образец группы риска: до 6 лет; Образец без риска: до 1 года
|
Образец группы риска: до 6 лет; Образец без риска: до 1 года
|
|
Детская депрессия
Временное ограничение: Образец группы риска: до 8 лет; Образец без риска: до 2 лет
|
Образец группы риска: до 8 лет; Образец без риска: до 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Семейное функционирование
Временное ограничение: Образец группы риска: до 8 лет; Образец без риска: до 2 лет
|
Образец группы риска: до 8 лет; Образец без риска: до 2 лет
|
|
Работа родителей и уровень стресса
Временное ограничение: Образец группы риска: до 8 лет; Образец без риска: до 2 лет
|
Образец группы риска: до 8 лет; Образец без риска: до 2 лет
|
|
Подтвержденные сообщения о жестоком обращении с детьми
Временное ограничение: Образец группы риска: до 8 лет; Образец без риска: до 2 лет
|
Образец группы риска: до 8 лет; Образец без риска: до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne K. Duggan, ScD, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Duggan AK, McFarlane EC, Windham AM, Rohde CA, Salkever DS, Fuddy L, Rosenberg LA, Buchbinder SB, Sia CC. Evaluation of Hawaii's Healthy Start Program. Future Child. 1999 Spring-Summer;9(1):66-90; discussion 177-8.
- Duggan A, Windham A, McFarlane E, Fuddy L, Rohde C, Buchbinder S, Sia C. Hawaii's healthy start program of home visiting for at-risk families: evaluation of family identification, family engagement, and service delivery. Pediatrics. 2000 Jan;105(1 Pt 3):250-9.
- Duggan A, Fuddy L, McFarlane E, Burrell L, Windham A, Higman S, Sia C. Evaluating a statewide home visiting program to prevent child abuse in at-risk families of newborns: fathers' participation and outcomes. Child Maltreat. 2004 Feb;9(1):3-17. doi: 10.1177/1077559503261336.
- Duggan A, McFarlane E, Fuddy L, Burrell L, Higman SM, Windham A, Sia C. Randomized trial of a statewide home visiting program: impact in preventing child abuse and neglect. Child Abuse Negl. 2004 Jun;28(6):597-622. doi: 10.1016/j.chiabu.2003.08.007.
- Duggan A, Fuddy L, Burrell L, Higman SM, McFarlane E, Windham A, Sia C. Randomized trial of a statewide home visiting program to prevent child abuse: impact in reducing parental risk factors. Child Abuse Negl. 2004 Jun;28(6):623-43. doi: 10.1016/j.chiabu.2003.08.008.
- Windham AM, Rosenberg L, Fuddy L, McFarlane E, Sia C, Duggan AK. Risk of mother-reported child abuse in the first 3 years of life. Child Abuse Negl. 2004 Jun;28(6):645-67. doi: 10.1016/j.chiabu.2004.01.003.
- El-Kamary SS, Higman SM, Fuddy L, McFarlane E, Sia C, Duggan AK. Hawaii's healthy start home visiting program: determinants and impact of rapid repeat birth. Pediatrics. 2004 Sep;114(3):e317-26. doi: 10.1542/peds.2004-0618.
- Nelson CS, Higman SM, Sia C, McFarlane E, Fuddy L, Duggan AK. Medical homes for at-risk children: parental reports of clinician-parent relationships, anticipatory guidance, and behavior changes. Pediatrics. 2005 Jan;115(1):48-56. doi: 10.1542/peds.2004-1193.
- King TM, Rosenberg LA, Fuddy L, McFarlane E, Sia C, Duggan AK. Prevalence and early identification of language delays among at-risk three year olds. J Dev Behav Pediatr. 2005 Aug;26(4):293-303. doi: 10.1097/00004703-200508000-00006.
- Stone KE, Burrell L, Higman SM, McFarlane E, Fuddy L, Sia C, Duggan AK. Agreement of injury reporting between primary care medical record and maternal interview for children aged 0-3 years: implications for research and clinical care. Ambul Pediatr. 2006 Mar-Apr;6(2):91-5. doi: 10.1016/j.ambp.2005.10.003.
- Bair-Merritt MH, Jennings JM, Chen R, Burrell L, McFarlane E, Fuddy L, Duggan AK. Reducing maternal intimate partner violence after the birth of a child: a randomized controlled trial of the Hawaii Healthy Start Home Visitation Program. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Jan;164(1):16-23. doi: 10.1001/archpediatrics.2009.237.
- McFarlane E, Dodge RA, Burrell L, Crowne S, Cheng TL, Duggan AK. The importance of early parenting in at-risk families and children's social-emotional adaptation to school. Acad Pediatr. 2010 Sep-Oct;10(5):330-7. doi: 10.1016/j.acap.2010.06.011.
- Crowne SS, Juon HS, Ensminger M, Burrell L, McFarlane E, Duggan A. Concurrent and long-term impact of intimate partner violence on employment stability. J Interpers Violence. 2011 Apr;26(6):1282-304. doi: 10.1177/0886260510368160. Epub 2010 Jun 28.
- Crowne SS, Gonsalves K, Burrell L, McFarlane E, Duggan A. Relationship between birth spacing, child maltreatment, and child behavior and development outcomes among at-risk families. Matern Child Health J. 2012 Oct;16(7):1413-20. doi: 10.1007/s10995-011-0909-3.
- Bair-Merritt MH, Ghazarian SR, Burrell L, Duggan A. Patterns of Intimate Partner Violence in Mothers At-Risk for Child Maltreatment. J Fam Violence. 2012 May 1;27(4):287-294. doi: 10.1007/s10896-012-9431-7. Epub 2012 Mar 23.
- McFarlane E, Burrell L, Crowne S, Cluxton-Keller F, Fuddy L, Leaf PJ, Duggan A. Maternal relationship security as a moderator of home visiting impacts on maternal psychosocial functioning. Prev Sci. 2013 Feb;14(1):25-39. doi: 10.1007/s11121-012-0297-y.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH060733 (Грант/контракт NIH США)
- DSIR CT-P (Другой идентификатор: NIMH)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Жестокое обращение с ребенком
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child
Клинические исследования Домашнее посещение
-
The University of Hong KongЗапись по приглашению
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйБремя воспитателяСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйХрупкость | Старение | Опекуны | Переходный уход | Выписка пациентаСоединенные Штаты
-
Notal Vision Inc.РекрутингДиабетический макулярный отекСоединенные Штаты
-
Eling DeBruinЗавершенныйПрофилактика падений при здоровом старенииШвейцария
-
Yale UniversityBreakthrough T1DРекрутинг
-
Lawson Health Research InstituteРекрутингЛегкое когнитивное нарушениеКанада
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада
-
Alberto PilottoЗавершенныйМультиморбидные и полилеченные пожилые людиИталия
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйПатологические процессыСоединенные Штаты