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학대 위험에 처한 아동의 건강과 발달을 촉진하기 위한 조기 가정 방문 프로그램

2013년 9월 23일 업데이트: Johns Hopkins University

아동 정신 건강 증진: 가정 방문 RCT

이 연구는 아동 학대의 위험이 있는 가족을 위한 가정 방문 프로그램인 하와이의 건강 시작 프로그램(HSP)이 아동의 건강과 발달을 촉진하는 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

하와이의 Healthy Start 프로그램(HSP)은 신생아 학대 위험이 있는 가족을 위한 존경받는 가정 방문 프로그램입니다. 이 프로그램은 위험에 처한 가족의 조기 식별을 통합합니다. 그런 다음 각 가족은 장기 가정 방문을 받기 시작합니다. 가정 방문 구성 요소는 아동의 건강과 발달을 촉진하고 가족 기능과 양육을 개선하여 아동 학대를 예방하는 것을 목표로 합니다. 가정 방문자는 전문적인 감독하에 일하는 훈련된 준전문가입니다. 이 프로그램에는 직접적인 서비스와 지역사회 자원에 대한 추천이 모두 포함됩니다. 직접적인 서비스에는 부모에게 정서적 지원 제공, 필요한 전문적인 도움을 찾도록 격려, 아동 발달에 대한 부모 교육, 양육 기술 및 문제 해결 기술의 롤모델링이 포함됩니다. 이전 연구에서 위험에 처한 가족은 무작위로 HSP에 배정되거나 개입되지 않았습니다. 평가는 아이의 출생시와 1세, 2세, 3세에 실시하여 가정환경과 아동의 발달 및 안녕을 평가하였다. 이 연구는 연속 연구입니다. 참가자에는 이전 연구의 원래 가족과 아동 학대 위험이 없는 새로운 가족 그룹이 포함됩니다. 이 두 그룹의 가족을 인터뷰하고 관찰함으로써 이 연구는 아동의 정신 건강, 인지 및 사회-정서적 발달, 학교 첫 해의 학업 성취를 촉진하는 데 있어 HSP의 효과를 평가할 것입니다.

모든 가족은 자녀가 1, 2, 3학년일 때 매년 평가를 받게 됩니다. 면접은 학부모, 자녀, 교사와 함께 진행됩니다. 부모 인터뷰는 부모의 정신 건강, 양육 태도 및 행동, 가정 환경의 질, 발생한 모든 가정 폭력 또는 약물 남용을 포함하여 가족 기능에 초점을 맞출 것입니다. 또한 아동의 건강 및 발달뿐만 아니라 모든 지역 사회 자원의 사용도 평가됩니다. 아동 및 교사와의 면담은 아동의 행동 및 정서적 안녕을 평가하는 데 중점을 둘 것입니다. 가족의 가정 환경, 부모와 자녀 간의 상호 작용, 자녀의 교실 행동을 관찰합니다. 각 아동은 또한 발달 검사를 받게 됩니다. 모든 측정은 매년 방문할 때마다 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록

1122

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96814
        • Johns Hopkins University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1994년 11월부터 1995년 11월 사이에 신생아를 분만한 오아후 지역 사회의 가족
  • 대조군에 등록된 경우 이전에 하와이의 Healthy Start 프로그램에 등록된 적이 없어야 합니다.

제외 기준:

  • 영어에 대한 이해 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
아동 인지 발달, 행동 및 건강
기간: 위험 샘플: 최대 8년; 위험하지 않은 샘플: 최대 2년
위험 샘플: 최대 8년; 위험하지 않은 샘플: 최대 2년
아동 사회 정서적 발달
기간: 위험 샘플: 최대 6년; 위험하지 않은 샘플: 최대 1년
위험 샘플: 최대 6년; 위험하지 않은 샘플: 최대 1년
아동 우울증
기간: 위험 샘플: 최대 8년; 위험하지 않은 샘플: 최대 2년
위험 샘플: 최대 8년; 위험하지 않은 샘플: 최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
가족 기능
기간: 위험 샘플: 최대 8년; 위험하지 않은 샘플: 최대 2년
위험 샘플: 최대 8년; 위험하지 않은 샘플: 최대 2년
부모의 기능과 스트레스 수준
기간: 위험 샘플: 최대 8년; 위험하지 않은 샘플: 최대 2년
위험 샘플: 최대 8년; 위험하지 않은 샘플: 최대 2년
아동 학대에 대한 입증된 보고서
기간: 위험 샘플: 최대 8년; 위험하지 않은 샘플: 최대 2년
위험 샘플: 최대 8년; 위험하지 않은 샘플: 최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anne K. Duggan, ScD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2008년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01MH060733 (미국 NIH 보조금/계약)
  • DSIR CT-P (기타 식별자: NIMH)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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