- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00218751
학대 위험에 처한 아동의 건강과 발달을 촉진하기 위한 조기 가정 방문 프로그램
아동 정신 건강 증진: 가정 방문 RCT
연구 개요
상세 설명
하와이의 Healthy Start 프로그램(HSP)은 신생아 학대 위험이 있는 가족을 위한 존경받는 가정 방문 프로그램입니다. 이 프로그램은 위험에 처한 가족의 조기 식별을 통합합니다. 그런 다음 각 가족은 장기 가정 방문을 받기 시작합니다. 가정 방문 구성 요소는 아동의 건강과 발달을 촉진하고 가족 기능과 양육을 개선하여 아동 학대를 예방하는 것을 목표로 합니다. 가정 방문자는 전문적인 감독하에 일하는 훈련된 준전문가입니다. 이 프로그램에는 직접적인 서비스와 지역사회 자원에 대한 추천이 모두 포함됩니다. 직접적인 서비스에는 부모에게 정서적 지원 제공, 필요한 전문적인 도움을 찾도록 격려, 아동 발달에 대한 부모 교육, 양육 기술 및 문제 해결 기술의 롤모델링이 포함됩니다. 이전 연구에서 위험에 처한 가족은 무작위로 HSP에 배정되거나 개입되지 않았습니다. 평가는 아이의 출생시와 1세, 2세, 3세에 실시하여 가정환경과 아동의 발달 및 안녕을 평가하였다. 이 연구는 연속 연구입니다. 참가자에는 이전 연구의 원래 가족과 아동 학대 위험이 없는 새로운 가족 그룹이 포함됩니다. 이 두 그룹의 가족을 인터뷰하고 관찰함으로써 이 연구는 아동의 정신 건강, 인지 및 사회-정서적 발달, 학교 첫 해의 학업 성취를 촉진하는 데 있어 HSP의 효과를 평가할 것입니다.
모든 가족은 자녀가 1, 2, 3학년일 때 매년 평가를 받게 됩니다. 면접은 학부모, 자녀, 교사와 함께 진행됩니다. 부모 인터뷰는 부모의 정신 건강, 양육 태도 및 행동, 가정 환경의 질, 발생한 모든 가정 폭력 또는 약물 남용을 포함하여 가족 기능에 초점을 맞출 것입니다. 또한 아동의 건강 및 발달뿐만 아니라 모든 지역 사회 자원의 사용도 평가됩니다. 아동 및 교사와의 면담은 아동의 행동 및 정서적 안녕을 평가하는 데 중점을 둘 것입니다. 가족의 가정 환경, 부모와 자녀 간의 상호 작용, 자녀의 교실 행동을 관찰합니다. 각 아동은 또한 발달 검사를 받게 됩니다. 모든 측정은 매년 방문할 때마다 수집됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96814
- Johns Hopkins University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1994년 11월부터 1995년 11월 사이에 신생아를 분만한 오아후 지역 사회의 가족
- 대조군에 등록된 경우 이전에 하와이의 Healthy Start 프로그램에 등록된 적이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 영어에 대한 이해 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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아동 인지 발달, 행동 및 건강
기간: 위험 샘플: 최대 8년; 위험하지 않은 샘플: 최대 2년
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위험 샘플: 최대 8년; 위험하지 않은 샘플: 최대 2년
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아동 사회 정서적 발달
기간: 위험 샘플: 최대 6년; 위험하지 않은 샘플: 최대 1년
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위험 샘플: 최대 6년; 위험하지 않은 샘플: 최대 1년
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아동 우울증
기간: 위험 샘플: 최대 8년; 위험하지 않은 샘플: 최대 2년
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위험 샘플: 최대 8년; 위험하지 않은 샘플: 최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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가족 기능
기간: 위험 샘플: 최대 8년; 위험하지 않은 샘플: 최대 2년
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위험 샘플: 최대 8년; 위험하지 않은 샘플: 최대 2년
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부모의 기능과 스트레스 수준
기간: 위험 샘플: 최대 8년; 위험하지 않은 샘플: 최대 2년
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위험 샘플: 최대 8년; 위험하지 않은 샘플: 최대 2년
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아동 학대에 대한 입증된 보고서
기간: 위험 샘플: 최대 8년; 위험하지 않은 샘플: 최대 2년
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위험 샘플: 최대 8년; 위험하지 않은 샘플: 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne K. Duggan, ScD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Duggan AK, McFarlane EC, Windham AM, Rohde CA, Salkever DS, Fuddy L, Rosenberg LA, Buchbinder SB, Sia CC. Evaluation of Hawaii's Healthy Start Program. Future Child. 1999 Spring-Summer;9(1):66-90; discussion 177-8.
- Duggan A, Windham A, McFarlane E, Fuddy L, Rohde C, Buchbinder S, Sia C. Hawaii's healthy start program of home visiting for at-risk families: evaluation of family identification, family engagement, and service delivery. Pediatrics. 2000 Jan;105(1 Pt 3):250-9.
- Duggan A, Fuddy L, McFarlane E, Burrell L, Windham A, Higman S, Sia C. Evaluating a statewide home visiting program to prevent child abuse in at-risk families of newborns: fathers' participation and outcomes. Child Maltreat. 2004 Feb;9(1):3-17. doi: 10.1177/1077559503261336.
- Duggan A, McFarlane E, Fuddy L, Burrell L, Higman SM, Windham A, Sia C. Randomized trial of a statewide home visiting program: impact in preventing child abuse and neglect. Child Abuse Negl. 2004 Jun;28(6):597-622. doi: 10.1016/j.chiabu.2003.08.007.
- Duggan A, Fuddy L, Burrell L, Higman SM, McFarlane E, Windham A, Sia C. Randomized trial of a statewide home visiting program to prevent child abuse: impact in reducing parental risk factors. Child Abuse Negl. 2004 Jun;28(6):623-43. doi: 10.1016/j.chiabu.2003.08.008.
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- Crowne SS, Juon HS, Ensminger M, Burrell L, McFarlane E, Duggan A. Concurrent and long-term impact of intimate partner violence on employment stability. J Interpers Violence. 2011 Apr;26(6):1282-304. doi: 10.1177/0886260510368160. Epub 2010 Jun 28.
- Crowne SS, Gonsalves K, Burrell L, McFarlane E, Duggan A. Relationship between birth spacing, child maltreatment, and child behavior and development outcomes among at-risk families. Matern Child Health J. 2012 Oct;16(7):1413-20. doi: 10.1007/s10995-011-0909-3.
- Bair-Merritt MH, Ghazarian SR, Burrell L, Duggan A. Patterns of Intimate Partner Violence in Mothers At-Risk for Child Maltreatment. J Fam Violence. 2012 May 1;27(4):287-294. doi: 10.1007/s10896-012-9431-7. Epub 2012 Mar 23.
- McFarlane E, Burrell L, Crowne S, Cluxton-Keller F, Fuddy L, Leaf PJ, Duggan A. Maternal relationship security as a moderator of home visiting impacts on maternal psychosocial functioning. Prev Sci. 2013 Feb;14(1):25-39. doi: 10.1007/s11121-012-0297-y.
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연구 완료 (실제)
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