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Programme de visites à domicile précoces pour promouvoir la bonne santé et le développement des enfants à risque de maltraitance

23 septembre 2013 mis à jour par: Johns Hopkins University

Promotion de la santé mentale des enfants : ECR sur les visites à domicile

Cette étude évaluera l'efficacité du Healthy Start Program (HSP) d'Hawaï, un programme de visites à domicile pour les familles à risque de maltraitance d'enfants, dans la promotion de la santé et du développement des enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le Healthy Start Program (HSP) d'Hawaï est un programme de visites à domicile très respecté pour les familles à risque de maltraitance de leurs nouveau-nés. Le programme intègre l'identification précoce des familles à risque. Chaque famille commence alors à recevoir des visites à domicile de longue durée. La composante des visites à domicile vise à promouvoir la santé et le développement de l'enfant et à prévenir la maltraitance des enfants en améliorant le fonctionnement de la famille et la parentalité. Les visiteurs à domicile sont des paraprofessionnels formés qui travaillent sous la supervision d'un professionnel. Le programme comprend à la fois des services directs et des références aux ressources communautaires. Les services directs comprennent la fourniture d'un soutien émotionnel aux parents, les encourageant à rechercher l'aide professionnelle dont ils ont besoin, l'enseignement aux parents sur le développement de l'enfant et la modélisation des compétences parentales et des techniques de résolution de problèmes. Dans une étude précédente, les familles à risque ont été assignées au hasard soit à HSP, soit à aucune intervention. Des évaluations ont été réalisées au moment de la naissance de l'enfant et à 1, 2 et 3 ans afin d'évaluer l'environnement familial ainsi que le développement et le bien-être de l'enfant. Cette étude est une étude de continuation. Les participants comprendront les familles originales de l'étude précédente, ainsi qu'un nouveau groupe de familles qui ne sont pas à risque de maltraitance d'enfants. En interrogeant et en observant ces deux groupes de familles, cette étude évaluera l'efficacité du PSS dans la promotion de la santé mentale, du développement cognitif et socio-émotionnel et de la réussite scolaire des enfants dans les premières années d'école.

Toutes les familles seront évaluées sur une base annuelle lorsque l'enfant est en 1ère, 2ème et 3ème année. Des entretiens seront menés avec les parents, les enfants et les enseignants. Les entretiens avec les parents porteront sur le fonctionnement de la famille, y compris la santé mentale des parents, les attitudes et comportements parentaux, la qualité de l'environnement familial et toute violence domestique ou toxicomanie survenue. De plus, la santé et le développement de l'enfant, ainsi que l'utilisation de toute ressource communautaire seront évalués. Les entretiens avec les enfants et les enseignants se concentreront sur l'évaluation du comportement et du bien-être émotionnel de l'enfant. L'environnement familial de la famille, l'interaction entre les parents et les enfants et le comportement des enfants en classe seront observés. Chaque enfant subira également des tests de développement. Toutes les mesures seront recueillies à chaque visite annuelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

1122

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96814
        • Johns Hopkins University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Familles de la communauté d'Oahu qui ont accouché de nouveau-nés entre novembre 1994 et novembre 1995
  • Si inscrit dans le groupe de contrôle, ne doit pas avoir été précédemment inscrit au programme Healthy Start d'Hawaï

Critère d'exclusion:

  • Compréhension insuffisante de l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Développement cognitif, comportement et santé de l'enfant
Délai: Échantillon à risque : jusqu'à 8 ans ; Échantillon non à risque : Jusqu'à 2 ans
Échantillon à risque : jusqu'à 8 ans ; Échantillon non à risque : Jusqu'à 2 ans
Développement socio-affectif de l'enfant
Délai: Échantillon à risque : jusqu'à 6 ans ; Échantillon non à risque : jusqu'à 1 an
Échantillon à risque : jusqu'à 6 ans ; Échantillon non à risque : jusqu'à 1 an
Dépression infantile
Délai: Échantillon à risque : jusqu'à 8 ans ; Échantillon non à risque : Jusqu'à 2 ans
Échantillon à risque : jusqu'à 8 ans ; Échantillon non à risque : Jusqu'à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fonctionnement familial
Délai: Échantillon à risque : jusqu'à 8 ans ; Échantillon non à risque : Jusqu'à 2 ans
Échantillon à risque : jusqu'à 8 ans ; Échantillon non à risque : Jusqu'à 2 ans
Fonctionnement des parents et niveaux de stress
Délai: Échantillon à risque : jusqu'à 8 ans ; Échantillon non à risque : Jusqu'à 2 ans
Échantillon à risque : jusqu'à 8 ans ; Échantillon non à risque : Jusqu'à 2 ans
Rapports étayés de maltraitance d'enfants
Délai: Échantillon à risque : jusqu'à 8 ans ; Échantillon non à risque : Jusqu'à 2 ans
Échantillon à risque : jusqu'à 8 ans ; Échantillon non à risque : Jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne K. Duggan, ScD, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2013

Dernière vérification

1 février 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH060733 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DSIR CT-P (Autre identifiant: NIMH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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