Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidiga hembesöksprogram för att främja god hälsa och utveckling hos barn i riskzonen för övergrepp

23 september 2013 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Främja barns mentala hälsa: RCT av hembesök

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av Hawaii's Healthy Start Program (HSP), ett hembesöksprogram för familjer som löper risk för barnmisshandel, för att främja barns hälsa och utveckling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hawaii's Healthy Start Program (HSP) är ett välrespekterat hembesöksprogram för familjer som riskerar att misshandla sina nyfödda barn. Programmet innefattar tidig identifiering av riskfamiljer. Varje familj börjar sedan få långvariga hembesök. Hembesöksdelen syftar till att främja barns hälsa och utveckling och att förebygga övergrepp mot barn genom att förbättra familjens funktion och föräldraskap. Hembesökare är utbildade paraprofessionella som arbetar under professionell övervakning. Programmet innehåller både direkta tjänster och hänvisningar till samhällsresurser. Direkta tjänster inkluderar att ge känslomässigt stöd till föräldrar, uppmuntra dem att söka behövlig professionell hjälp, lära föräldrar om barns utveckling och förebildande föräldraskap och problemlösningstekniker. I en tidigare studie tilldelades riskfamiljer slumpmässigt antingen HSP eller ingen intervention. Utvärderingar gjordes vid tiden för barnets födelse och vid 1, 2 och 3 års ålder för att bedöma hemmiljön och barnets utveckling och välbefinnande. Denna studie är en fortsättningsstudie. Deltagarna kommer att inkludera de ursprungliga familjerna från den tidigare studien, såväl som en ny grupp familjer som inte är i riskzonen för barnmisshandel. Genom att intervjua och observera dessa två grupper av familjer kommer denna studie att utvärdera effektiviteten av HSP för att främja barns mentala hälsa, kognitiva och social-emotionella utveckling och akademiska prestationer under de första åren av skolan.

Alla familjer kommer att utvärderas på årsbasis när barnet går i 1:a, 2:a och 3:e klass. Intervjuer kommer att genomföras med föräldrar, barn och lärare. Föräldraintervjuer kommer att fokusera på familjens funktion, inklusive föräldrarnas mentala hälsa, föräldraskaps attityder och beteenden, kvaliteten på hemmiljön och eventuellt våld i hemmet eller missbruk som inträffat. Dessutom kommer barnets hälsa och utveckling samt användning av eventuella samhällsresurser att bedömas. Intervjuer med barn och lärare kommer att fokusera på att bedöma barnets beteende och känslomässiga välbefinnande. Familjens hemmiljö, samspelet mellan föräldrar och barn och barnens klassrumsbeteende kommer att observeras. Varje barn kommer också att genomgå utvecklingstest. Alla mått kommer att samlas in vid varje årligt besök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

1122

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96814
        • Johns Hopkins University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Familjer i samhället Oahu som födde nyfödda mellan november 1994 och november 1995
  • Om du är inskriven i kontrollgruppen, får den inte tidigare ha varit inskriven i Hawaii's Healthy Start Program

Exklusions kriterier:

  • Otillräcklig förståelse av engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Barnets kognitiv utveckling, beteende och hälsa
Tidsram: Riskprov: Upp till 8 år; Urval utan risk: Upp till 2 år
Riskprov: Upp till 8 år; Urval utan risk: Upp till 2 år
Barn social-emotionell utveckling
Tidsram: Riskprov: Upp till 6 år; Urval utan risk: Upp till 1 år
Riskprov: Upp till 6 år; Urval utan risk: Upp till 1 år
Barn depression
Tidsram: Riskprov: Upp till 8 år; Urval utan risk: Upp till 2 år
Riskprov: Upp till 8 år; Urval utan risk: Upp till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Familjens funktion
Tidsram: Riskprov: Upp till 8 år; Urval utan risk: Upp till 2 år
Riskprov: Upp till 8 år; Urval utan risk: Upp till 2 år
Föräldrarnas funktion och stressnivåer
Tidsram: Riskprov: Upp till 8 år; Urval utan risk: Upp till 2 år
Riskprov: Upp till 8 år; Urval utan risk: Upp till 2 år
Underbyggda anmälningar om övergrepp mot barn
Tidsram: Riskprov: Upp till 8 år; Urval utan risk: Upp till 2 år
Riskprov: Upp till 8 år; Urval utan risk: Upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anne K. Duggan, ScD, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2013

Senast verifierad

1 februari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH060733 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • DSIR CT-P (Annan identifierare: NIMH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera