- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00222950
Koncentrace rostlinných sterolů v séru a hrbolcích aortální chlopně
14. září 2005 aktualizováno: University Hospital, Saarland
Koncentrace rostlinných sterolů v séru a hrbolcích aortální chlopně: prospektivní observační studie
Tato studie zkoumá účinek margarínů doplněných estery rostlinných sterolů na koncentrace rostlinných sterolů v séru a kardiovaskulární tkáni.
Předpokládáme, že konzumace margarínu doplněného o estery rostlinných sterolů zvyšuje sérové a kardiovaskulární tkáňové koncentrace rostlinných sterolů (sitosterol; kampesterol).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Úloha rostlinných sterolů při kardiovaskulárních onemocněních je kontroverzně diskutována.
Existuje stále více důkazů, které naznačují, že zvýšené koncentrace rostlinných sterolů v séru korelují se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem.
Funkční potraviny, jako jsou margaríny doplněné o estery rostlinných sterolů, jsou propagovány pacientům s hypercholesterolemií. Četné studie ukazují, že margaríny doplněné estery rostlinných sterolů významně snižují koncentrace cholesterolu v séru.
Nejsou však k dispozici žádné studie zkoumající relevantní klinické koncové body.
Nejsou k dispozici ani žádné studie, které by zkoumaly účinek konzumace margarínů doplněných estery rostlinných sterolů na koncentrace v séru a kardiovaskulární tkáni.
Tato studie se provádí za účelem zkoumání účinku margarínů doplněných estery rostlinných sterolů na koncentrace v séru a kardiovaskulární tkáni.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Německo, 66421
- Nábor
- University of the Saarland
-
Kontakt:
- Oliver Weingartner, M.D.
- Telefonní číslo: 0049-(0)68411623372
- E-mail: oweingartner@aol.com
-
Kontakt:
- Ulrich Laufs, M.D.
- Telefonní číslo: 0049-(0)68411623372
- E-mail: ulrich@laufs.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Oliver Weingartner, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: stenóza aortální chlopně -
Kritéria vyloučení: familiární hypercholesterolémie.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Bohm, Professor, University of the Saarland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2003
Dokončení studie
1. září 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. září 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2005
Naposledy ověřeno
1. září 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Plant Sterols 159/04
- 159/04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stenóza aortální chlopně
-
InnoRa GmbHDokončeno
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesNáborDe Novo Stenosis | Balónek potažený lékem | Stent uvolňující léčivoČína
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborPCI | De Novo Stenosis | DCBItálie
-
Zunyi Medical CollegeNáborAkutní koronární syndrom | De Novo StenosisČína
-
Genoss Co., Ltd.DokončenoOnemocnění periferních tepen | De Novo StenosisKorejská republika
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | De Novo StenosisČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | Perkutánní koronární intervence | De Novo StenosisČína
-
Xijing HospitalNáborDe Novo Stenosis | Těžce kalcifikované koronární stenózyČína
-
Harbin Medical UniversityThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Peking University... a další spolupracovníciAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | De Novo Stenosis | Klinická studie | Akutní koronární syndromy | ACS | DCB | Lékem potažený balónekČína
-
Korea University Ansan HospitalB. Braun Korea Co., Ltd.NáborIschemická choroba srdeční | De Novo Stenosis | Aterosklerotický plakKorejská republika