Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Help Veterans Experience Less Pain Study (HELP-Vets) (HELP-Vets)

6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Validation of Pain as a Vital Sign Among Veterans With Advanced Illness

Our purpose is to evaluate the reliability and validity of the '5th vital sign' in everyday practice settings and to compare the relationship of pain to other symptoms and pain treatment in patients with cancer, CHF, and patients with complex general medical illness and poor self-reported health.

Přehled studie

Detailní popis

Background/Rationale: The Veterans Administration (VA) faces a substantial challenge in trying to improve symptomatic care. An important priority is how to ensure pain relief. Studies show that pain is a major symptom for patients with advanced chronic illness in general. Drawing upon different clinical paradigms for the evaluation and treatment of pain, this study focuses on improving measurement and interpretation of routine pain screening in ambulatory VA patients as an important step to improving end-of-life care. Objective(s): In a variety of outpatient settings (hospital-based, large outpatient multi-specialty, and community-based) at the VA Greater Los Angeles (GLA) and Long Beach (LB) Healthcare Systems, we conducted surveys to capture patient, nurse, and clinician perspectives to evaluate the reliability and validity of pain as a 5th vital sign. We assessed skills that may be associated with pain measurement practices of nursing staff. Clinician knowledge, attitudes, and behaviors regarding the need to alleviate pain detected on routine screening were evaluated. Methods: Screen, enroll, and survey 650 cognitively intact patients with advanced CHF, cancer, and advanced general medical illness stratified by self-reported health status immediately after they are seen in outpatient clinics (general medicine, oncology, and cardiology clinics). Patients were approached and surveyed immediately after the outpatient visit on validated pain instruments, measures of depression, other symptoms, quality of life, attitudinal barriers to treatment of pain, the pain rating process, and unmet needs and satisfaction with treatment of pain, depression, and other symptoms. All nursing staff working as pain raters in the general medicine, oncology, and cardiology clinics were surveyed to assess relevant skills that may be associated with pain measurement practices. All clinicians (physicians, nurse practitioners, and physician assistants) working as treatment providers in these clinics were surveyed after patient visits to assess knowledge, attitudes, and behaviors of clinicians with regard to the need to alleviate pain detected on routine screening. Results: We found that in approximately 50% of cases, clinic staff taking vital signs used informal (e.g., 'How do you feel?') rather than forma (e.g., 0-10 NRS) methods to assess pain, and that practice was associated with underestimation of patient-reported pain to research staff in about 30% of cases. Factors associated with underestimation of patient reported pain to nurses compared with research raters included more years of staff work experience, patient anxiety or PTSD disorders, and lower self-reported health. Overestimation was associated with adherence to the formal NRS and negatively associated with a better environment for pain rating. About 40% of patients had emotional distress which was higher among patients in moderate to severe pain (62%). Only prior diagnosis and sleep interference due to pain were associated with provider detection of distress. Status: Enrollment is closed; IRB approved at VA GLA and LB Healthcare Systems.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

654

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • West Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

654 veterans, 50% with fair to poor, and 50% with good to excellent self-reported health

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients seeking care in VA outpatient primary care, oncology, cardiology, or community based outpatient clinics, for advanced cancer, congestive heart failure, and advanced, complex general medical illness stratified by self-reported health.
  • Patients will be screened for fair or poor general medical health status, health conditions (cancer, CHF), cognition and ability to complete a researcher-assistant guided survey (e.g., hearing intact).
  • All nursing staff and pain treatment staff (resident and staff physician, PA, NP) in general medicine, oncology, and cardiology care at selected study sites and related community-based clinics will be asked to participate.

Exclusion Criteria:

  • Patients who are hearing and/or cognitively impaired.
  • Patients who do not speak English.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Group 1
outpatients selected from random visits in primary care, oncology, and cardiology clinics

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
patient reported pain to nurses (NRS) compared to research raters (NRS, BPI)
Časové okno: cross sectional, visit based
cross sectional, visit based

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karl A. Lorenz, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

3. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

3
Předplatit