- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00237432
Study of the Immune Response to Hepatitis C Virus
HCV Pathogenesis and Dendritic Cell Immunobiology
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hepatitis C virus (HCV) infects approximately 200 million people worldwide. About 30% of infected individuals do not require treatment to clear the virus, but the remainder can become chronically infected with HCV. Both resolution and protection correlate with the presence of HCV-specific T cells responses. The researchers believe that dendritic cells (DCs) play a role in determining how T-cells respond to the virus. They believe that the virus is able to modify the function of these cells causing the inactivation of T cells that would otherwise react with the virus. By characterizing the phenotype and function of DCs in both the patients who spontaneously resolve the infection and patients who become chronically infected the investigators hope to learn more about the pathogenesis of HCV.
People interested in participating in this study will have a complete history and general medical examinations before beginning the study. Testing for communicable diseases, including hepatitis B, syphilis and HIV will be done. If a disease is found you will be informed and offered counseling.
Following the screening, you will have a procedure called leukapheresis, in which white blood cells are removed, but your own red blood cells are returned. The procedure takes approximately 3 hours and is similar to blood donation. The leukapheresis is done during a same day admission to the hospital by an outside blood collection company with trained nurses and certified equipment.
Some aspects of this study are experimental which means the fluid and cells collected will be studied and analyzed to determine more precisely how your body's immune system is responding to the virus. These tests are experimental in that they are not part of the usual routine care of patients.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Rockefeller University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with confirmed HCV infection based on serologic studies and/or plasma HCV titers
- Individuals who have recovered from toxicity of any prior therapy and who have not had IFN-α and/or ribavirin therapy in the last 6 months
- Performance status: Karnofsky 70-100%
- Life expectancy of at least 12 months
Hematology laboratory results of:
- WBC greater than 3,800/mm3
- Absolute lymphocytes greater than 1,500/mm3
- Platelets greater than 120,000/mm3
- Hb at least 9.5 g/dl
- INR < 1.5 IU
Exclusion Criteria:
- Patients who are currently on immunotherapy
- Individuals who are currently on antibiotics
- Individuals who have had chemotherapy within the last year for other medical conditions
- Individuals who have had corticosteroid treatment or radiotherapy within the last 4 weeks
- Individuals infected with HIV, syphilis or hepatitis B or with other serious uncontrolled medical illness
- People with currently active second malignancy other than non-melanoma skin cancer
- No history of vasculitis
- No alcohol or drug use or dependence that, in the opinion of the investigator, would interfere with adherence to study requirements
- No patients with decompensated cirrhosis
- No NYHA class III/IV status
- No severe debilitating pulmonary disease
- No psychiatric illness or social condition that, in the opinion of the investigator, would interfere with adherence to study requirements
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles M. Rice, PHD, Rockefeller University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRI-0505
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hepatitida C
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNeznámýSelhání přístupu k hemodialýze | Krevní tlak | Porucha přístupu k dialýzeTchaj-wan
-
National Research Centre, EgyptFaculty of Medicine, Minia UniversityDokončeno
-
University of OttawaZatím nenabírámeAbsorpce pneumokokové vakcíny | Ochota k očkování | Znalost pneumokokové vakcíny | Postoj k vakcíně proti pneumokokůmKanada
-
University of LouisvilleKentucky Cabinet for Health & Family ServicesDokončenoOvládání seznamu čekatelů | Učební plán výchovy k rodičovství | Kurikulum výchovy k rodičovství + Case ManagementSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRakovina | Dědičné novotvary | Genetická predispozice k rakovině | Životní prostředíSpojené státy
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
Izmir University of EconomicsThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyNáborNesnášenlivost k nejistotěKrocan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceDokončeno
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...National Research Agency, FranceDokončenoPostoj k počítačůmFrancie
-
InQpharm GroupDokončenoRegulace chuti k jídlu | Příjem energie | Potlačení chuti k jídluNěmecko