- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00247910
Behaviorální léčba hypertenze
16. září 2011 aktualizováno: University of British Columbia
Cílem studie je zjistit, zda se psychologická terapie (svépomoc nebo individualizované zvládání intenzivního stresu) liší od léčby jedním lékem, pokud jde o jejich účinnost při snižování krevního tlaku.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- UBC Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- musí být starší 19 let
- subjekty mohou být muži nebo ženy
- jedinci musí mít průměrný klidový krevní tlak >140 systolický tlak a/nebo >90 diastolický tlak bez antihypertenzní medikace
Kritéria vyloučení:
- nesmí užívat více než 2 léky na snížení krevního tlaku
- při prvním vyšetření nesmí mít sekundární hypertenzi nebo na ni mít podezření
- nesmí být těhotná nebo neočekávat těhotenství během období studie
- nesmí mít v anamnéze alergii, přecitlivělost nebo intoleranci na diuretika
- nesmí mít zdravotní stav, který by mohl mít za následek nepřijatelné riziko komplikací v důsledku nekontrolované hypertenze během období studie
- nesmí mít průměrné klidové hodnoty TK přesahující 190 systolických nebo 115 diastolických nebo mít dva po sobě jdoucí naměřené hodnoty 180 systolických nebo 110 diastolických
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Denní ambulantní TK
Časové okno: Viz popis
|
Viz popis
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
24hodinový ambulantní TK a klidový TK v kanceláři
Časové okno: Viz popis
|
Viz popis
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wolfgang Linden, PhD, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2005
První zveřejněno (Odhad)
2. listopadu 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. září 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2011
Naposledy ověřeno
1. září 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C01-0175
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hydrochlorothiazid
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalNovartis PharmaceuticalsStaženoHypertenze | DiabetesKanada
-
SanofiDokončenoHypertenzeIndie, Malajsie, Filipíny, Singapur, Tchaj-wan, Tunisko, Egypt, Korejská republika, Hongkong, Indonésie, Maroko, Pákistán, Thajsko, Vietnam
-
Spanish Society of Internal MedicineDokončeno
-
Daiichi Sankyo, Inc.Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyDokončenoEsenciální hypertenzeFrancie, Polsko, Ukrajina, Německo, Španělsko, Bulharsko, Česko
-
Capital Medical UniversityNábor
-
University Medical Center GroningenZatím nenabírámeADPKDHolandsko, Spojené království, Belgie, Německo, Francie, Španělsko
-
Ranbaxy Laboratories LimitedIPCA Laboratories Ltd.Dokončeno
-
University Hospital, Strasbourg, FrancePozastavenoHypertenze | Konečné stadium onemocnění ledvin | ProteinurieFrancie
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Dokončeno