- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00253019
Srovnání míry pokračování pro tři metody hormonální antikoncepce
10. srpna 2013 aktualizováno: Carrie Cwiak, Emory University
Srovnání míry pokračování u tří hormonálních antikoncepčních metod (perorální antikoncepční pilulky, Depo Provera a Ortho Evra) u žen, které hledají potrat v prvním trimestru.
Tato studie posoudí míru pokračování u žen užívajících perorální antikoncepční pilulky Depo-Provera a Ortho Evra po potratu v prvním trimestru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Míra nechtěného těhotenství u žen ve Spojených státech nadále převyšuje míru ve zbytku rozvinutého světa, což je pro společnost velké náklady.
Selhání antikoncepce je připisováno špatnému dodržování antikoncepčních metod a vede k nechtěným těhotenstvím.
Tato studie vyhodnotí míru 3měsíčního pokračování u žen užívajících perorální antikoncepční pilulky a Depo-Provera.
Posoudí také míru pokračování v užívání přípravku Ortho Evra®, který dosud nebyl u dospívající populace studován.
Tato studie poskytne informace s ohledem na četnost těhotenství a 3měsíční vzorce užívání antikoncepce u žen, které v prvním trimestru chtějí potrat.
Posoudí také další faktory přispívající k úspěšné antikoncepci, jako je použití nouzové antikoncepce a současné používání kondomu.
Výsledky této studie poslouží k informování praxe poskytovatelů, kteří ženám poskytují péči o reprodukční zdraví, a doplní řídké množství dostupné literatury porovnávající úspěšnost různých antikoncepčních metod používaných ženami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
321
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 45 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci se rekrutovali z chudé městské afroamerické populace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 13-45 let na ambulantní ordinaci v Grady Memorial Hospital, které chtějí užívat buď perorální antikoncepční pilulky, ortho evra nebo depo provera?
Kritéria vyloučení:
- Opustit oblast Atlanty do 6 měsíců?
- Přejete si otěhotnět během následujících 6 měsíců?
- Nemůžete poskytnout kontaktní údaje?
- Kontraindikace hormonální antikoncepce?
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sazby za pokračování
Časové okno: 3 měsíce
|
Sledovali jsme subjekty, abychom vyhodnotili míru pokračování u subjektů užívajících perorální antikoncepční pilulky, Depo Provera a Ortho Evra.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carrie Cwiak, MD, MPH, Emory University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2004
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2005
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2005
První zveřejněno (ODHAD)
15. listopadu 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
21. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 518-2003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .