- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00253019
Három hormonális fogamzásgátló módszer folytatási arányának összehasonlítása
2013. augusztus 10. frissítette: Carrie Cwiak, Emory University
Három hormonális fogamzásgátló módszer (orális fogamzásgátló tabletták, Depo Provera és Ortho Evra) folytatási arányának összehasonlítása az első trimeszterben abortuszt kereső nők körében.
Ez a tanulmány felméri az orális fogamzásgátló tablettákat, a Depo-Proverát és az Ortho Evra-t használó nők folytatásának arányát az első trimeszterben végzett abortuszt követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A nem szándékos terhességek aránya az Egyesült Államokban a nők körében továbbra is meghaladja a fejlett világ többi részét, ami a társadalom számára jelentős költségeket jelent.
A fogamzásgátlás sikertelenségét a fogamzásgátló módszerek nem megfelelő betartásának tulajdonítják, és nem kívánt terhességet eredményez.
Ez a tanulmány értékeli az orális fogamzásgátló tablettát és a Depo-Proverát használó nők 3 hónapos kezelésének folytatási arányát.
Felméri továbbá az Ortho Evra® folytatási arányát, amelyet korábban nem vizsgáltak serdülő populációban.
Ez a tanulmány tájékoztatást nyújt a terhességi rátákról és a fogamzásgátlás 3 hónapos használatának szokásairól az első trimeszterben abortuszra vágyó nők körében.
Felméri a sikeres fogamzásgátláshoz hozzájáruló egyéb tényezőket is, mint például a sürgősségi fogamzásgátlás és az egyidejű óvszerhasználat.
A tanulmány eredményeit a nők számára reproduktív egészségügyi ellátást nyújtó szolgáltatók gyakorlatának tájékoztatására, valamint a nők által használt különböző fogamzásgátló módszerek sikerének összehasonlítására szolgáló szűkös szakirodalom kiegészítésére használják fel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
321
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevőket szegény, városi, afroamerikai lakosságból toborozták.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Grady Memorial Hospital ambuláns sebészetén jelentkező 13-45 év közötti nők, akik orális fogamzásgátló tablettát, ortho evra-t vagy depo provera-t szeretnének használni?
Kizárási kritériumok:
- 6 hónapon belül elhagyja Atlanta környékét?
- Terhességre vágyik a következő 6 hónapon belül?
- Nem tud elérhetőséget adni?
- Ellenjavallatok a hormonális fogamzásgátlóhoz?
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Folytatási árak
Időkeret: 3 hónap
|
Az alanyokat követtük, hogy értékeljük a folytatási arányt az orális fogamzásgátló tablettát, a Depo Proverát és az Ortho Evra-t kapó alanyok esetében.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carrie Cwiak, MD, MPH, Emory University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2005. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2005. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. november 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2005. november 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 518-2003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .