- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00253019
Porównanie wskaźników kontynuacji trzech hormonalnych metod antykoncepcyjnych
10 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Carrie Cwiak, Emory University
Porównanie wskaźników kontynuacji trzech hormonalnych metod antykoncepcyjnych (doustne tabletki antykoncepcyjne, Depo Provera i Ortho Evra) wśród kobiet starających się o aborcję w pierwszym trymestrze ciąży.
Badanie to oceni wskaźniki kontynuacji wśród kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne Depo-Provera i Ortho Evra po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wskaźniki niechcianych ciąż wśród kobiet w Stanach Zjednoczonych nadal przewyższają wskaźniki w pozostałych krajach rozwiniętych, co wiąże się z dużymi kosztami dla społeczeństwa.
Niepowodzenie antykoncepcji przypisuje się słabemu przestrzeganiu metod antykoncepcyjnych i skutkuje niechcianymi ciążami.
W badaniu tym zostaną ocenione 3-miesięczne wskaźniki kontynuacji wśród kobiet stosujących doustną pigułkę antykoncepcyjną i Depo-Provera.
Ocenione zostaną również wskaźniki kontynuacji leczenia Ortho Evra®, które nie było wcześniej badane w populacji nastolatków.
Niniejsze badanie dostarczy informacji na temat wskaźników ciąż i 3-miesięcznych wzorców stosowania antykoncepcji wśród kobiet starających się o aborcję w pierwszym trymestrze ciąży.
Ocenione zostaną również inne czynniki przyczyniające się do skutecznej antykoncepcji, takie jak stosowanie antykoncepcji awaryjnej i jednoczesne stosowanie prezerwatyw.
Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do informowania o praktyce dostawców, którzy zapewniają kobietom opiekę w zakresie zdrowia reprodukcyjnego i dodawania do nielicznej dostępnej literatury porównującej powodzenie różnych metod antykoncepcji stosowanych przez kobiety.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
321
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 45 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy byli rekrutowani z biednej, miejskiej populacji Afroamerykanów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 13-45 zgłaszające się do ambulatorium w Grady Memorial Hospital, które chcą stosować doustne tabletki antykoncepcyjne, ortho evra lub depoprovera?
Kryteria wyłączenia:
- Opuszczenie obszaru Atlanty w ciągu 6 miesięcy?
- Pragnie ciąży w ciągu najbliższych 6 miesięcy?
- Nie możesz podać informacji kontaktowych?
- Przeciwwskazania do hormonalnej antykoncepcji?
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stawki kontynuacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Obserwowaliśmy pacjentów, aby ocenić wskaźniki kontynuacji dla osób otrzymujących doustne tabletki antykoncepcyjne, Depo Provera i Ortho Evra.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carrie Cwiak, MD, MPH, Emory University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2004
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2005
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2005
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 listopada 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 518-2003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .