Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Docetaxel, irinotekan a karboplatina v rozsáhlém stádiu nemalobuněčného karcinomu plic

18. ledna 2010 aktualizováno: Kentuckiana Cancer Institute

Studie fáze I/II: Docetaxel, irinotekan a karboplatina v léčbě rozsáhlého stadia malobuněčného karcinomu plic

Primární cíl: Stanovit maximální tolerovanou dávku docetaxelu při podávání s irinotekanem a karboplatinou k léčbě inoperabilního karcinomu plic.

Sekundární cíl: Zhodnotit na dávce závislé toxicity tohoto trojitého režimu u pacientů s inoperabilním karcinomem plic.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie fáze I/II se zvyšující se dávkou ke stanovení maximální tolerované dávky docetaxelu při podávání s irinotekanem a karboplatinou k léčbě inoperabilního karcinomu plic.

Typ studie

Intervenční

Zápis

40

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Kentuckiana Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší neresekabilní karcinom plic měřitelné nebo hodnotitelné léze Karnofského PS větší nebo rovné 60 %

Kritéria vyloučení:

  • neléčené metastázy do CNS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Primární cíl: Stanovit maximální tolerovanou dávku docetaxelu při podávání s irinotekanem a karboplatinou k léčbě inoperabilního karcinomu plic.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Sekundární cíl: Zhodnotit na dávce závislé toxicity tohoto trojitého režimu u pacientů s inoperabilním karcinomem plic.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kentuckiana Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shawn Glisson, MD, Kentuckiana Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2003

Dokončení studie

1. října 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1047791
  • CPTAIV-0020-339

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit