- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00279968
Přehled ICD registru
26. prosince 2007 aktualizováno: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Zkoumání studie registru signifikantních srdečních terapií ICD (INSIGHTS registr ICD)
Účelem registru je shromažďovat údaje o tom, jak lékaři používají terapie a léky s implantabilním kardioverterem defibrilátorem (ICD) k léčbě komorových arytmií, aby lépe porozuměli tomu, jak zlepšit klinickou péči o pacienty a účinnost terapií ICD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis
1326
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Spojené státy
-
Poway, California, Spojené státy
-
Sacramento, California, Spojené státy
-
Santa Ana, California, Spojené státy
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Spojené státy
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Spojené státy
-
Lakeland, Florida, Spojené státy
-
Lauderdale Lakes, Florida, Spojené státy
-
Palm Beach Gardens, Florida, Spojené státy
-
Panama City, Florida, Spojené státy
-
Pembroke Pines, Florida, Spojené státy
-
Tampa, Florida, Spojené státy
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy
-
Gainesville, Georgia, Spojené státy
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy
-
-
Indiana
-
Crown Point, Indiana, Spojené státy
-
Noblesville, Indiana, Spojené státy
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Spojené státy
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Spojené státy
-
Glen Burnie, Maryland, Spojené státy
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Spojené státy
-
Pomona, New Jersey, Spojené státy
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy
-
Mineola, New York, Spojené státy
-
Williamsville, New York, Spojené státy
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Spojené státy
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy
-
Kettering, Ohio, Spojené státy
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy
-
Langhorne, Pennsylvania, Spojené státy
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy
-
Houston, Texas, Spojené státy
-
McAllen, Texas, Spojené státy
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Spojené státy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší.
- Pacienti nebo zákonní zástupci, kteří jsou ochotni a schopni podepsat Povolení pro přístup k zdravotnickým informacím a jejich použití ve formuláři registru a, pokud to vyžaduje IRB instituce, informovaný souhlas.
- Nové nebo náhradní implantáty společnosti Medtronic na trh vydané jednodutinovými, dvoudutinovými nebo třídutinovými ICD včetně: GEM VR, GEM DR, GEM III AT, Marquis VR, Marquis DR, Maximo DR, Maximo VR, InSync ICD, InSync Marquis ICD a InSync II Marquis ICD .
Kritéria vyloučení:
- Pacienti zařazení do studie zařízení, která ovlivňuje programování nebo léčbu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alfred Buxton, MD, Rhode Island Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2004
Dokončení studie
1. ledna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2006
První zveřejněno (Odhad)
20. ledna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. prosince 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2007
Naposledy ověřeno
1. prosince 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 231
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ICD
-
Barts & The London NHS TrustDokončenoSrdeční selháníSpojené království
-
Wuerzburg University HospitalUniversity of Leipzig; University of Wuerzburg; Campus Bad Neustadt; Klinikum Aschaffenburg-Alzenau a další spolupracovníciDokončenoDeprese | Kvalita života | ÚzkostNěmecko
-
Boston Scientific CorporationDokončenoTachykardie, ventrikulárníSpojené království, Dánsko, Itálie, Nový Zéland, Německo, Francie, Holandsko, Portugalsko, Česko, Španělsko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceNáborSrdeční selhání | Implantovatelný kardioverter-defibrilátor | Primární prevence náhlé srdeční smrtiFrancie
-
Biotronik, Inc.DokončenoPacienti indikovaní k ICDSpojené státy
-
Biotronik SE & Co. KGDokončenoSrdeční selhání | TachyarytmieDánsko, Francie, Německo, Španělsko, Švýcarsko, Izrael, Lotyšsko, Austrálie, Singapur, Rakousko
-
Unity Health TorontoApplied Health Research Centre; Biotronik Canada IncAktivní, ne náborKardiovaskulární choroby | Implantovatelné kardiovertery-defibrilátory | Srdeční arytmie | Fibrilace a flutter síníKanada
-
Vanderbilt University Medical CenterThoratec CorporationDokončeno
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Boston Scientific CorporationAktivní, ne náborVentrikulární arytmieSpojené státy, Spojené království, Holandsko, Německo, Dánsko, Česko
-
Medtronic Bakken Research CenterMedtronicDokončenoTachykardie, ventrikulárníNěmecko, Dánsko