Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přehled ICD registru

26. prosince 2007 aktualizováno: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Zkoumání studie registru signifikantních srdečních terapií ICD (INSIGHTS registr ICD)

Účelem registru je shromažďovat údaje o tom, jak lékaři používají terapie a léky s implantabilním kardioverterem defibrilátorem (ICD) k léčbě komorových arytmií, aby lépe porozuměli tomu, jak zlepšit klinickou péči o pacienty a účinnost terapií ICD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis

1326

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy
    • California
      • Fountain Valley, California, Spojené státy
      • Poway, California, Spojené státy
      • Sacramento, California, Spojené státy
      • Santa Ana, California, Spojené státy
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Spojené státy
      • Lakeland, Florida, Spojené státy
      • Lauderdale Lakes, Florida, Spojené státy
      • Palm Beach Gardens, Florida, Spojené státy
      • Panama City, Florida, Spojené státy
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy
      • Tampa, Florida, Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
      • Gainesville, Georgia, Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Spojené státy
      • Noblesville, Indiana, Spojené státy
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Spojené státy
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy
      • Glen Burnie, Maryland, Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy
      • Pomona, New Jersey, Spojené státy
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy
      • Mineola, New York, Spojené státy
      • Williamsville, New York, Spojené státy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy
      • Kettering, Ohio, Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy
      • Langhorne, Pennsylvania, Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy
      • Houston, Texas, Spojené státy
      • McAllen, Texas, Spojené státy
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Spojené státy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší.
  • Pacienti nebo zákonní zástupci, kteří jsou ochotni a schopni podepsat Povolení pro přístup k zdravotnickým informacím a jejich použití ve formuláři registru a, pokud to vyžaduje IRB instituce, informovaný souhlas.
  • Nové nebo náhradní implantáty společnosti Medtronic na trh vydané jednodutinovými, dvoudutinovými nebo třídutinovými ICD včetně: GEM VR, GEM DR, GEM III AT, Marquis VR, Marquis DR, Maximo DR, Maximo VR, InSync ICD, InSync Marquis ICD a InSync II Marquis ICD .

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti zařazení do studie zařízení, která ovlivňuje programování nebo léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alfred Buxton, MD, Rhode Island Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Dokončení studie

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. prosince 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2007

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ICD

3
Předplatit