Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně behaviorální terapie obezity

1. července 2008 aktualizováno: University of Sydney

Kognitivně-behaviorální terapie orientovaná na údržbu v léčbě obezity

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost kognitivně behaviorální léčby (CBT), která má pomoci obézním pacientům zhubnout a udržet jejich ztrátu hmotnosti v průběhu času. Předpokládá se, že CBT povede k většímu trvalému úbytku hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Primárním cílem této studie je zlepšit udržení úbytku hmotnosti, a tím i fyzickou, psychickou a sociální pohodu u obézních pacientů, kteří vyhledali léčbu na snížení hmotnosti. Za tímto účelem zavede kognitivně-behaviorální léčbu (CBT) se strategiemi motivačního posílení speciálně navrženými tak, aby cílily na udržení hmotnosti. Předpokládá se, že přístup CBT orientovaný na údržbu povede k trvalému úbytku hmotnosti a také ke zlepšení fyzické, psychické a sociální pohody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Metabolism and Obesity Services, Royal Prince Alfred Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci se budou rekrutovat z řad pacientů odeslaných do Metabolism and Obesity Service of Royal Prince Alfred Hospital.
  • Kritéria pro zařazení zahrnují: věk 18-65 let a index tělesné hmotnosti (BMI: kg/m2) mezi 30-45.

Kritéria vyloučení:

  • psychiatrické stavy (tj. současná psychóza, těžká deprese, mentální retardace a zneužívání drog nebo alkoholu)
  • nebo fyzické stavy (tj. významná jaterní nebo renální dysfunkce a významné kardiovaskulární onemocnění, jako je srdeční selhání, mrtvice a přechodné ischemické ataky), které by znemožňovaly plnou účast ve studii;
  • současná léčba obezity;
  • současná léčba, o které je známo, že ovlivňuje příjem potravy nebo hmotnost (např. léky);
  • těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
20 týdenních sezení CBT integrovaných se strategiemi motivačního posílení
20 týdenních sezení CBT integrovaných se strategiemi motivačního posílení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: výchozí stav, po léčbě, jednoroční sledování
výchozí stav, po léčbě, jednoroční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kvalita života specifická pro obezitu, poruchy nálady, poruchy příjmu potravy, kognitivní poruchy
Časové okno: výchozí stav, po léčbě, jednoroční sledování
výchozí stav, po léčbě, jednoroční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Rieger, PhD, University of Sydney

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2006

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2008

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • erie8202

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kognitivně behaviorální terapie

3
Předplatit