- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00294268
Kognitivně behaviorální terapie obezity
1. července 2008 aktualizováno: University of Sydney
Kognitivně-behaviorální terapie orientovaná na údržbu v léčbě obezity
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost kognitivně behaviorální léčby (CBT), která má pomoci obézním pacientům zhubnout a udržet jejich ztrátu hmotnosti v průběhu času.
Předpokládá se, že CBT povede k většímu trvalému úbytku hmotnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem této studie je zlepšit udržení úbytku hmotnosti, a tím i fyzickou, psychickou a sociální pohodu u obézních pacientů, kteří vyhledali léčbu na snížení hmotnosti.
Za tímto účelem zavede kognitivně-behaviorální léčbu (CBT) se strategiemi motivačního posílení speciálně navrženými tak, aby cílily na udržení hmotnosti.
Předpokládá se, že přístup CBT orientovaný na údržbu povede k trvalému úbytku hmotnosti a také ke zlepšení fyzické, psychické a sociální pohody.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2050
- Metabolism and Obesity Services, Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci se budou rekrutovat z řad pacientů odeslaných do Metabolism and Obesity Service of Royal Prince Alfred Hospital.
- Kritéria pro zařazení zahrnují: věk 18-65 let a index tělesné hmotnosti (BMI: kg/m2) mezi 30-45.
Kritéria vyloučení:
- psychiatrické stavy (tj. současná psychóza, těžká deprese, mentální retardace a zneužívání drog nebo alkoholu)
- nebo fyzické stavy (tj. významná jaterní nebo renální dysfunkce a významné kardiovaskulární onemocnění, jako je srdeční selhání, mrtvice a přechodné ischemické ataky), které by znemožňovaly plnou účast ve studii;
- současná léčba obezity;
- současná léčba, o které je známo, že ovlivňuje příjem potravy nebo hmotnost (např. léky);
- těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: 1
20 týdenních sezení CBT integrovaných se strategiemi motivačního posílení
|
20 týdenních sezení CBT integrovaných se strategiemi motivačního posílení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hmotnost
Časové okno: výchozí stav, po léčbě, jednoroční sledování
|
výchozí stav, po léčbě, jednoroční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
kvalita života specifická pro obezitu, poruchy nálady, poruchy příjmu potravy, kognitivní poruchy
Časové okno: výchozí stav, po léčbě, jednoroční sledování
|
výchozí stav, po léčbě, jednoroční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Rieger, PhD, University of Sydney
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2006
První zveřejněno (Odhad)
20. února 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. července 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2008
Naposledy ověřeno
1. července 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- erie8202
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kognitivně behaviorální terapie
-
University of AarhusNeznámýChronická obstrukční plicní nemocDánsko