- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00294268
Kognitív viselkedésterápia az elhízás kezelésére
2008. július 1. frissítette: University of Sydney
Karbantartás-orientált kognitív viselkedésterápia az elhízás kezelésében
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a kognitív viselkedési kezelés (CBT) hatékonyságát, amelynek célja az elhízott betegek súlyvesztése és a fogyás időbeli fenntartása.
Feltételezhető, hogy a CBT nagyobb tartós súlycsökkenést eredményez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelen tanulmány elsődleges célja, hogy javítsa a fogyás fenntartását, és ezáltal a testsúlycsökkentő kezelést kérő elhízott betegek fizikai, pszichológiai és szociális jólétét.
Ennek érdekében kognitív-viselkedési kezelést (CBT) fog végrehajtani motivációjavító stratégiákkal, amelyeket kifejezetten a testsúly fenntartására terveztek.
Feltételezhető, hogy a karbantartás-orientált CBT-megközelítés tartós fogyást, valamint jobb fizikai, pszichológiai és szociális jólétet eredményez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2050
- Metabolism and Obesity Services, Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők a Royal Prince Alfred Kórház Metabolizmus és Elhízás Szolgálatába beutalt betegek közül kerülnek ki.
- A felvételi kritériumok közé tartozik: 18-65 éves kor és 30-45 közötti testtömeg-index (BMI: kg/m2).
Kizárási kritériumok:
- pszichiátriai állapotok (azaz aktuális pszichózis, súlyos depresszió, mentális retardáció és kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés)
- vagy olyan fizikai állapotok (azaz jelentős máj- vagy veseműködési zavar és jelentős szív- és érrendszeri betegségek, mint például szívelégtelenség, stroke és átmeneti ischaemiás rohamok), amelyek kizárják a vizsgálatban való teljes részvételt;
- az elhízás jelenlegi kezelése;
- jelenlegi kezelések, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az étkezést vagy a testsúlyt (pl. gyógyszerek);
- terhesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: 1
Heti 20 CBT-ülés motivációs fejlesztési stratégiákkal integrálva
|
Heti 20 CBT-ülés motivációs fejlesztési stratégiákkal integrálva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Súly
Időkeret: kiindulási állapot, utókezelés, egy éves követés
|
kiindulási állapot, utókezelés, egy éves követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
elhízás-specifikus életminőség, hangulatzavar, étkezési zavar, kognitív zavar
Időkeret: kiindulási állapot, utókezelés, egy éves követés
|
kiindulási állapot, utókezelés, egy éves követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth Rieger, PhD, University of Sydney
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. február 16.
Első közzététel (Becslés)
2006. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2008. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- erie8202
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a kognitív viselkedésterápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Befejezve