- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00294268
Kognitiivinen käyttäytymisterapia liikalihavuuden hoitoon
tiistai 1. heinäkuuta 2008 päivittänyt: University of Sydney
Ylläpitoon suuntautunut kognitiivinen käyttäytymisterapia liikalihavuuden hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kognitiivisen käyttäytymishoidon (CBT) tehokkuutta, joka on suunniteltu auttamaan lihavia potilaita laihduttamaan ja ylläpitämään painonpudotusta ajan mittaan.
Oletetaan, että CBT johtaa suurempaan jatkuvaan painonpudotukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on parantaa painonpudotuksen ylläpitoa ja siten fyysistä, psyykkistä ja sosiaalista hyvinvointia laihdutushoitoon hakeutuneiden lihavien potilaiden osalta.
Tätä varten se ottaa käyttöön kognitiivis-käyttäytymishoidon (CBT), jossa on motivaatiota lisääviä strategioita, jotka on erityisesti suunniteltu painon ylläpitämiseen.
Oletetaan, että ylläpitolähtöinen CBT-lähestymistapa johtaa jatkuvaan painonpudotukseen sekä parantuneeseen fyysiseen, psyykkiseen ja sosiaaliseen hyvinvointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2050
- Metabolism and Obesity Services, Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat rekrytoidaan Royal Prince Alfred Hospitalin aineenvaihdunta- ja lihavuuspalveluun lähetettävien potilaiden joukosta.
- Osallistumiskriteerit ovat: 18-65-vuotiaat ja painoindeksi (BMI: kg/m2) välillä 30-45.
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatriset tilat (eli nykyinen psykoosi, vaikea masennus, kehitysvammaisuus ja huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö)
- tai fyysiset tilat (eli merkittävä maksan tai munuaisten toimintahäiriö ja merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, kuten sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus ja ohimenevät iskeemiset kohtaukset), jotka estäisivät täyden osallistumisen tutkimukseen;
- nykyinen lihavuuden hoito;
- nykyiset hoidot, joiden tiedetään vaikuttavan syömiseen tai painoon (esim. lääkkeet);
- raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: 1
20 viikoittaista CBT-istuntoa integroituna motivaatiokehitysstrategioihin
|
20 viikoittaista CBT-istuntoa integroituna motivaatiokehitysstrategioihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Paino
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon jälkeinen, yhden vuoden seuranta
|
lähtötilanne, hoidon jälkeinen, yhden vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
liikalihavuuteen liittyvä elämänlaatu, mielialahäiriöt, syömishäiriöt, kognitiiviset häiriöt
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon jälkeinen, yhden vuoden seuranta
|
lähtötilanne, hoidon jälkeinen, yhden vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Rieger, PhD, University of Sydney
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. helmikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. heinäkuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- erie8202
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kognitiivinen käyttäytymisterapia
-
University of AarhusTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatautiTanska
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis