- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00294268
Kognitiv beteendeterapi för fetma
1 juli 2008 uppdaterad av: University of Sydney
En underhållsorienterad kognitiv beteendeterapi vid behandling av fetma
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en kognitiv beteendebehandling (KBT) utformad för att hjälpa överviktiga patienter att gå ner i vikt och för att behålla sina viktminskningar över tid.
Det antas att KBT kommer att resultera i större varaktig viktminskning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie är att förbättra upprätthållandet av viktminskning, och därmed det fysiska, psykologiska och sociala välbefinnandet, hos patienter med övervikt som har sökt behandling för viktminskning.
För att göra det kommer den att implementera en kognitiv beteendebehandling (KBT) med motiverande förbättringsstrategier som är särskilt utformade för att hålla vikten.
Det antas att den underhållsorienterade KBT-metoden kommer att resultera i varaktig viktminskning, samt förbättrat fysiskt, psykologiskt och socialt välbefinnande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2050
- Metabolism and Obesity Services, Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna kommer att rekryteras bland patienter som remitteras till Metabolism and Obesity Service på Royal Prince Alfred Hospital.
- Inklusionskriterierna inkluderar: 18-65 år och ett body mass index (BMI: kg/m2) mellan 30-45.
Exklusions kriterier:
- psykiatriska tillstånd (d.v.s. aktuell psykos, svår depression, mental retardation och drog- eller alkoholmissbruk)
- eller fysiska tillstånd (dvs signifikant lever- eller njurdysfunktion och betydande kardiovaskulär sjukdom såsom hjärtsvikt, stroke och övergående ischemiska attacker) som skulle utesluta fullständigt deltagande i studien;
- aktuell behandling för fetma;
- nuvarande behandlingar som är kända för att påverka ätandet eller vikten (t.ex. mediciner);
- graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: 1
20 sessioner i veckan med KBT integrerade med motiverande förbättringsstrategier
|
20 sessioner i veckan med KBT integrerade med motiverande förbättringsstrategier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Vikt
Tidsram: baslinje, efterbehandling, ettårsuppföljning
|
baslinje, efterbehandling, ettårsuppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
fetmaspecifik livskvalitet, humörstörningar, ätstörningar, kognitiva störningar
Tidsram: baslinje, efterbehandling, ettårsuppföljning
|
baslinje, efterbehandling, ettårsuppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth Rieger, PhD, University of Sydney
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2006
Första postat (Uppskatta)
20 februari 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 juli 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2008
Senast verifierad
1 juli 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- erie8202
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på kognitiv beteendeterapi
-
Northwestern UniversityAmerican Cancer Society, Inc.AvslutadMetastaserad bröstcancerFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
Penn State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... och andra samarbetspartnersRekryteringPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
University of Mississippi Medical CenterAvslutadDepression | Astma | UrtikariaFörenta staterna
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustOkänd
-
Yale UniversityAvslutadViktminskning | Övervikt och fetma | MatberoendeFörenta staterna
-
University of SheffieldSheffield Health and Social Care NHS Foundation Trust; Howard Morton TrustAvslutad
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadIlska | Påfrestning | Arytmi | Kardiomyopati, dilateradFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesVA Office of Research and DevelopmentRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Sömnlöshet | Posttraumatisk stressyndrom | Metabolisk sjukdomFörenta staterna