- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00294268
Thérapie cognitivo-comportementale pour l'obésité
1 juillet 2008 mis à jour par: University of Sydney
Une thérapie cognitivo-comportementale axée sur la maintenance dans le traitement de l'obésité
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un traitement cognitivo-comportemental (TCC) conçu pour aider les patients obèses à perdre du poids et à maintenir leur perte de poids dans le temps.
On suppose que la TCC entraînera une plus grande perte de poids soutenue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de la présente étude est d'améliorer le maintien de la perte de poids, et donc le bien-être physique, psychologique et social, des patients obèses qui ont recherché un traitement de perte de poids.
Pour ce faire, il mettra en place un traitement cognitivo-comportemental (TCC) avec des stratégies d'amélioration de la motivation spécifiquement conçues pour cibler le maintien du poids.
L'hypothèse est que l'approche TCC axée sur la maintenance entraînera une perte de poids durable, ainsi qu'une amélioration du bien-être physique, psychologique et social.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australie, 2050
- Metabolism and Obesity Services, Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront recrutés parmi les patients référés au service du métabolisme et de l'obésité de l'hôpital Royal Prince Alfred.
- Les critères d'inclusion incluent : 18-65 ans et un indice de masse corporelle (IMC : kg/m2) compris entre 30 et 45.
Critère d'exclusion:
- troubles psychiatriques (c.-à-d. psychose actuelle, dépression grave, retard mental et abus de drogues ou d'alcool)
- ou des conditions physiques (c'est-à-dire un dysfonctionnement hépatique ou rénal important et une maladie cardiovasculaire importante telle qu'une insuffisance cardiaque, un accident vasculaire cérébral et des accidents ischémiques transitoires) qui empêcheraient une pleine participation à l'étude ;
- traitement actuel de l'obésité ;
- les traitements actuels connus pour affecter l'alimentation ou le poids (par exemple, les médicaments) ;
- grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: 1
20 séances hebdomadaires de TCC intégrées à des stratégies d'amélioration de la motivation
|
20 séances hebdomadaires de TCC intégrées à des stratégies d'amélioration de la motivation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Masse
Délai: ligne de base, post-traitement, suivi d'un an
|
ligne de base, post-traitement, suivi d'un an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
qualité de vie spécifique à l'obésité, troubles de l'humeur, troubles de l'alimentation, troubles cognitifs
Délai: ligne de base, post-traitement, suivi d'un an
|
ligne de base, post-traitement, suivi d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Rieger, PhD, University of Sydney
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2006
Première publication (Estimation)
20 février 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juillet 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2008
Dernière vérification
1 juillet 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- erie8202
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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