- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00294268
Kognitiv adfærdsterapi for fedme
1. juli 2008 opdateret af: University of Sydney
En vedligeholdelsesorienteret kognitiv adfærdsterapi til behandling af fedme
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en kognitiv adfærdsbehandling (CBT), designet til at hjælpe overvægtige patienter med at tabe sig og til at opretholde deres vægttab over tid.
Det er en hypotese, at CBT vil resultere i større vedvarende vægttab.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at forbedre vedligeholdelsen af vægttab, og dermed det fysiske, psykiske og sociale velvære, hos overvægtige patienter, som har søgt vægttabsbehandling.
For at gøre det vil den implementere en kognitiv adfærdsbehandling (CBT) med motiverende forbedringsstrategier, der er specielt designet til at målrette vægtvedligeholdelse.
Det er en hypotese, at den vedligeholdelsesorienterede CBT-tilgang vil resultere i vedvarende vægttab, samt forbedret fysisk, psykisk og socialt velvære.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2050
- Metabolism and Obesity Services, Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne vil blive rekrutteret blandt patienter henvist til Metabolism and Obesity Service på Royal Prince Alfred Hospital.
- Inklusionskriterierne omfatter: 18-65 år og et kropsmasseindeks (BMI: kg/m2) mellem 30-45.
Ekskluderingskriterier:
- psykiatriske tilstande (dvs. nuværende psykose, svær depression, mental retardering og stof- eller alkoholmisbrug)
- eller fysiske tilstande (dvs. signifikant lever- eller nyredysfunktion og signifikant kardiovaskulær sygdom, såsom hjertesvigt, slagtilfælde og forbigående iskæmiske anfald), som ville udelukke fuld deltagelse i undersøgelsen;
- nuværende behandling for fedme;
- nuværende behandlinger, der vides at påvirke spisning eller vægt (f.eks. medicin);
- graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: 1
20 ugentlige sessioner med CBT integreret med motiverende forbedringsstrategier
|
20 ugentlige sessioner med CBT integreret med motiverende forbedringsstrategier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vægt
Tidsramme: baseline, efterbehandling, et års opfølgning
|
baseline, efterbehandling, et års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
fedmespecifik livskvalitet, humørforstyrrelser, spiseforstyrrelser, kognitive forstyrrelser
Tidsramme: baseline, efterbehandling, et års opfølgning
|
baseline, efterbehandling, et års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Rieger, PhD, University of Sydney
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2006
Først opslået (Skøn)
20. februar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. juli 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2008
Sidst verificeret
1. juli 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- erie8202
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kognitiv adfærdsterapi
-
Nemours Children's ClinicWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Tilmelding efter invitationDepression | Depressive symptomerForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringDepression | Kræft | Depressive symptomerForenede Stater
-
Karolinska InstitutetLinkoeping University; Stockholm UniversityAfsluttet
-
Northwestern UniversityAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetMetastatisk brystkræftForenede Stater
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Fedme hos børnForenede Stater
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Fedme hos børnForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...AfsluttetDepression | Depressive symptomer | Teenagers adfærdForenede Stater
-
Fundació Sant Joan de DéuCarlos III Health InstituteAfsluttetRandomiseret kontrolleret forsøgSpanien
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun