- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00294268
Terapia Cognitiva Comportamental para Obesidade
1 de julho de 2008 atualizado por: University of Sydney
Uma Terapia Comportamental Cognitiva Orientada para a Manutenção no Tratamento da Obesidade
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um tratamento cognitivo-comportamental (TCC) projetado para ajudar pacientes obesos a perder peso e manter suas perdas de peso ao longo do tempo.
Supõe-se que a TCC resultará em maior perda de peso sustentada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal do presente estudo é melhorar a manutenção da perda de peso e, consequentemente, o bem-estar físico, psicológico e social de pacientes obesos que procuraram tratamento para perda de peso.
Para isso, implementará um tratamento cognitivo-comportamental (TCC) com estratégias de aprimoramento motivacional especificamente projetadas para atingir a manutenção do peso.
Supõe-se que a abordagem da TCC orientada para a manutenção resultará em perda de peso sustentada, bem como melhora do bem-estar físico, psicológico e social.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Austrália, 2050
- Metabolism and Obesity Services, Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão recrutados entre os pacientes encaminhados ao Serviço de Metabolismo e Obesidade do Royal Prince Alfred Hospital.
- Os critérios de inclusão incluem: 18-65 anos de idade e um índice de massa corporal (IMC: kg/m2) entre 30-45.
Critério de exclusão:
- condições psiquiátricas (ou seja, psicose atual, depressão grave, retardo mental e abuso de drogas ou álcool)
- ou condições físicas (ou seja, disfunção hepática ou renal significativa e doença cardiovascular significativa, como insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral e ataques isquêmicos transitórios) que impediriam a participação total no estudo;
- tratamento atual para obesidade;
- tratamentos atuais conhecidos por afetar a alimentação ou o peso (por exemplo, medicamentos);
- gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: 1
20 sessões semanais de TCC integradas com estratégias de aprimoramento motivacional
|
20 sessões semanais de TCC integradas com estratégias de aprimoramento motivacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Peso
Prazo: linha de base, pós-tratamento, acompanhamento de um ano
|
linha de base, pós-tratamento, acompanhamento de um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
qualidade de vida específica da obesidade, distúrbios do humor, distúrbios alimentares, distúrbios cognitivos
Prazo: linha de base, pós-tratamento, acompanhamento de um ano
|
linha de base, pós-tratamento, acompanhamento de um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Rieger, PhD, University of Sydney
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
20 de fevereiro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de julho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2008
Última verificação
1 de julho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- erie8202
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em terapia cognitivo-comportamental
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaConcluído
-
University of Roma La SapienzaConcluídoFalha no implante dentário | Mucosite OralItália
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Concluído
-
NeuroTronik Inc.DesconhecidoInsuficiência Cardíaca AgudaPanamá
-
CellMedX CorporationNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Concluído
-
Columbia UniversityRescindido
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Grave por Clostridium Difficile | Infecção Grave Complicada/Fulminante por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
The Cleveland ClinicRecrutamentoEstrabismo | AmbliopiaEstados Unidos