- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00309036
Bezpečnost a účinnost rekombinantního travního alergenového koktejlu při léčbě alergické rinokonjunktivitidy
8. března 2013 aktualizováno: Allergopharma GmbH & Co. KG
Multicentrická randomizovaná placebem kontrolovaná dvojitě zaslepená klinická studie pro hodnocení bezpečnosti a účinnosti imunoterapie s hydroxidem hlinitým adsorbovaným koktejlem rekombinantních derivátů hlavních alergenů Timothy Grass (Phleum Pratense).
Studie se provádí za účelem posouzení účinnosti a bezpečnosti rekombinantního travního koktejlu alergenů pylu u alergické rinokonjunktivitidy
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Reinbek, Německo, 21465
- Allergopharma GmbH & Co. KG
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pozitivní reakce kožního prick testu na pyl trav
- Pozitivní výsledek RAST na pyl trav
- Výsledek pozitivního provokačního testu na pyl trav
Kritéria vyloučení:
- Závažná chronická onemocnění
- Další relevantní celoroční alergie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Annemie Narkus, MD
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2006
První zveřejněno (Odhad)
31. března 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Al0403rP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rekombinantní travní pyl
-
Circassia LimitedAdiga Life Sciences, Inc.Dokončeno
-
Circassia LimitedStaženo
-
ALK-Abelló A/SDokončeno
-
Vanderbilt University Medical CenterNábor
-
University of AlbertaDokončenoBolest ramene | Rakovina hlavy a krkuKanada
-
University of ZurichAktivní, ne náborPřecitlivělost | Rýma, alergická, sezónní | Senná rýma | RhinokonjunktivitidaŠvýcarsko
-
Lumy SawakiDokončenoMrtvice | Cévní mozková příhoda