- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00309036
Rekombinantin ruohon siitepöly-allergeenikoktailin turvallisuus ja teho allergisen rinokonjunktiviitin hoidossa
perjantai 8. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Allergopharma GmbH & Co. KG
Monikeskus, satunnaistettu lumekontrolloitu kliininen kaksoissokkotutkimus immunoterapian turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi alumiinihydroksidiin adsorboidulla cocktaililla tärkeimpien timoteiruohon allergeenien (Phleum Pratense) rekombinanttijohdannaisista.
Kokeella arvioidaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistetun ruohon siitepöly-allergeenicocktailin tehoa ja turvallisuutta allergisessa rinokonjunktiviitissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Reinbek, Saksa, 21465
- Allergopharma GmbH & Co. KG
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivinen ihopistotesti reaktio ruohon siitepölyyn
- Positiivinen RAST-tulos ruohon siitepölylle
- Positiivinen provokaatiotestin tulos ruohon siitepölylle
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat krooniset sairaudet
- Muut asiaankuuluvat monivuotiset allergiat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Annemie Narkus, MD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. maaliskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. maaliskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Al0403rP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rekombinantti ruohon siitepöly
-
Polynoma LLCLopetettuMelanoomaYhdysvallat, Kanada
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNorthwestern University; Florida State UniversityPeruutettuHepatiitti A | Aivokalvontulehdus | HPV - Anogenitaalinen ihmisen papilloomavirusinfektio
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisHIV-infektiotYhdysvallat, Peru, Sveitsi, Brasilia
-
"Oncostar" LLCN.N. Petrov National Medical Research Center of OncologyRekrytointiOnkolyyttinen viroterapiaVenäjän federaatio
-
University of Southern DenmarkDanish Heart FoundationTuntematonViestintä | Hyperkolesterolemia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AIDS Clinical Trials Group; Acute Infection and Early Disease Research ProgramValmisHIV-infektiotYhdysvallat, Amerikan Samoa, Australia
-
Martin PharmaceuticalsKeskeytettyAkuutti-on-krooninen maksan vajaatoimintaEspanja, Ranska, Itävalta, Saksa, Belgia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...HIV Vaccine Trials NetworkValmis
-
Drexel UniversityValmisCovid19 | Väkivalta | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Merck Sharp & Dohme LLCLopetettu