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Innocuité et efficacité du cocktail d'allergènes de pollen de graminées recombinant dans le traitement de la rhinoconjonctivite allergique

8 mars 2013 mis à jour par: Allergopharma GmbH & Co. KG

Un essai clinique multicentrique randomisé contrôlé par placebo en double aveugle pour l'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité de l'immunothérapie avec un cocktail adsorbé à l'hydroxyde d'aluminium de dérivés recombinants d'allergènes majeurs de la fléole des prés (Phleum Pratense).

L'essai est réalisé pour évaluer l'efficacité et l'innocuité d'un cocktail d'allergènes de pollen de graminées recombinantes dans la rhinoconjonctivite allergique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Reinbek, Allemagne, 21465
        • Allergopharma GmbH & Co. KG

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Réaction positive au test de piqûre cutanée au pollen de graminées
  • Résultat RAST positif au pollen de graminées
  • Résultat positif du test de provocation au pollen de graminées

Critère d'exclusion:

  • Maladies chroniques graves
  • Autres allergies vivaces pertinentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Allergopharma GmbH & Co. KG

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Annemie Narkus, MD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2006

Première publication (Estimation)

31 mars 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Al0403rP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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