Sarkosin (N-methylglycin) Monoterapie pro schizofrenii
NMDA Enhancers v léčbě schizofrenie
Etiologie schizofrenie zůstává nejasná. Pacienti se schizofrenií odhalují pozitivní symptomy, negativní symptomy a kognitivní poruchy. Kromě hyperaktivity dopaminového systému hraje v patofyziologii schizofrenie roli hypofunkce N-methyl-D-aspartátového (NMDA) receptoru. V důsledku toho bylo zvýšení neurotransmise NMDA receptoru považováno za nový léčebný přístup. K dnešnímu dni bylo hlášeno několik studií se zesilovači NMDA. Například sarkosin (N-methylglycin, inhibitor glycinového transportéru I) vykazoval terapeutické účinky nejen u chronicky stabilních pacientů, ale také u akutně exacerbovaných pacientů, když byl přidán k antipsychotikům. Sarkosin navíc poskytuje vynikající bezpečnostní profily ve srovnání se současnými antipsychotiky.
Zůstává nejasné, zda zesilovače NMDA, jako je sarkosin, mohou sloužit jako monoterapie schizofrenie. Cílem tohoto projektu je prověřit účinnost a bezpečnost monoterapie sarkosinem u akutně nemocných schizofrenních pacientů a porovnat účinky účinné dávky 2 g/den s neúčinnou nižší dávkou 1 g/den.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 404
- Department of Psychiatry, China Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňte kritéria schizofrenie podle Diagnostického a statistického manuálu, čtvrté vydání (DSM-IV).
- Bez antipsychotik po dobu nejméně 7 dní před zápisem.
- Souhlaste s účastí ve studii a poskytněte informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Splňujte kritéria DSM-IV pro závažné poruchy nálady, současnou závislost na látkách nebo mentální retardaci
- Anamnéza epilepsie, poranění hlavy nebo onemocnění CNS
- Závažná, neléčená lékařská onemocnění
- Těhotenství nebo kojení
- Příjem psychotropních látek nebo depa během tří měsíců před vstupem do studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hsien-yuan Lane, MD,PhD, Dept. of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
- Ředitel studie: Guochuan E. Tsai, MD,PhD, Department of Psychiatry, Harbor-UCLA Medical Center, Torrance, California
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lane HY, Chang YC, Liu YC, Chiu CC, Tsai GE. Sarcosine or D-serine add-on treatment for acute exacerbation of schizophrenia: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Arch Gen Psychiatry. 2005 Nov;62(11):1196-204. doi: 10.1001/archpsyc.62.11.1196.
- Lane HY, Liu YC, Huang CL, Chang YC, Liau CH, Perng CH, Tsai GE. Sarcosine (N-methylglycine) treatment for acute schizophrenia: a randomized, double-blind study. Biol Psychiatry. 2008 Jan 1;63(1):9-12. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.04.038. Epub 2007 Jul 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DMR93-IRB-119
- NHRI-EX-94-9405PI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .