- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00328276
Monothérapie à la sarcosine (N-méthylglycine) pour la schizophrénie
Amplificateurs NMDA dans le traitement de la schizophrénie
L'étiologie de la schizophrénie reste incertaine. Les patients schizophrènes révèlent des symptômes positifs, des symptômes négatifs et des troubles cognitifs. En plus de l'hyperactivité du système dopaminergique, l'hypofonctionnement du récepteur N-méthyl-D-aspartate (NMDA) joue un rôle dans la physiopathologie de la schizophrénie. Par conséquent, l'amélioration de la neurotransmission des récepteurs NMDA a été considérée comme une nouvelle approche thérapeutique. À ce jour, plusieurs essais sur les activateurs de NMDA ont été rapportés. Par exemple, la sarcosine (N-méthylglycine, un inhibiteur du transporteur I de la glycine) a montré des effets thérapeutiques non seulement chez les patients chroniquement stables, mais aussi chez les patients exacerbés de manière aiguë lorsqu'elle était ajoutée aux antipsychotiques. De plus, la sarcosine présente d'excellents profils d'innocuité, par rapport aux antipsychotiques actuels.
On ne sait toujours pas si les activateurs de NMDA, tels que la sarcosine, peuvent servir de monothérapie pour la schizophrénie. Les objectifs de ce projet sont d'examiner l'efficacité et l'innocuité de la monothérapie à la sarcosine pour les patients schizophrènes en phase aiguë, et de comparer les effets de 2 grammes/jour, dose efficace, avec 1 gramme/jour, dose inférieure inefficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 404
- Department of Psychiatry, China Medical University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Remplir les critères de la schizophrénie selon le Manuel diagnostique et statistique, quatrième édition (DSM-IV).
- Libre d'antipsychotiques pendant au moins 7 jours avant l'inscription.
- Accepter de participer à l'étude et fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Répondre aux critères du DSM-IV de trouble majeur de l'humeur, de dépendance actuelle à une substance ou de retard mental
- Antécédents d'épilepsie, de traumatisme crânien ou de maladies du SNC
- Maladies médicales majeures non traitées
- Grossesse ou allaitement
- Réception d'agents psychotropes ou dépôt dans les trois mois précédant l'entrée à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hsien-yuan Lane, MD,PhD, Dept. of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
- Directeur d'études: Guochuan E. Tsai, MD,PhD, Department of Psychiatry, Harbor-UCLA Medical Center, Torrance, California
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lane HY, Chang YC, Liu YC, Chiu CC, Tsai GE. Sarcosine or D-serine add-on treatment for acute exacerbation of schizophrenia: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Arch Gen Psychiatry. 2005 Nov;62(11):1196-204. doi: 10.1001/archpsyc.62.11.1196.
- Lane HY, Liu YC, Huang CL, Chang YC, Liau CH, Perng CH, Tsai GE. Sarcosine (N-methylglycine) treatment for acute schizophrenia: a randomized, double-blind study. Biol Psychiatry. 2008 Jan 1;63(1):9-12. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.04.038. Epub 2007 Jul 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DMR93-IRB-119
- NHRI-EX-94-9405PI
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