Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Monothérapie à la sarcosine (N-méthylglycine) pour la schizophrénie

18 mai 2006 mis à jour par: China Medical University Hospital

Amplificateurs NMDA dans le traitement de la schizophrénie

L'étiologie de la schizophrénie reste incertaine. Les patients schizophrènes révèlent des symptômes positifs, des symptômes négatifs et des troubles cognitifs. En plus de l'hyperactivité du système dopaminergique, l'hypofonctionnement du récepteur N-méthyl-D-aspartate (NMDA) joue un rôle dans la physiopathologie de la schizophrénie. Par conséquent, l'amélioration de la neurotransmission des récepteurs NMDA a été considérée comme une nouvelle approche thérapeutique. À ce jour, plusieurs essais sur les activateurs de NMDA ont été rapportés. Par exemple, la sarcosine (N-méthylglycine, un inhibiteur du transporteur I de la glycine) a montré des effets thérapeutiques non seulement chez les patients chroniquement stables, mais aussi chez les patients exacerbés de manière aiguë lorsqu'elle était ajoutée aux antipsychotiques. De plus, la sarcosine présente d'excellents profils d'innocuité, par rapport aux antipsychotiques actuels.

On ne sait toujours pas si les activateurs de NMDA, tels que la sarcosine, peuvent servir de monothérapie pour la schizophrénie. Les objectifs de ce projet sont d'examiner l'efficacité et l'innocuité de la monothérapie à la sarcosine pour les patients schizophrènes en phase aiguë, et de comparer les effets de 2 grammes/jour, dose efficace, avec 1 gramme/jour, dose inférieure inefficace.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans l'étude, 20 patients schizophrènes sont recrutés dans l'essai de 6 semaines et répartis au hasard dans les deux groupes (1 g/j et 2 g/j) en double aveugle. Les manifestations cliniques (Positive and Negative Syndrome Scale ; Scale for the Assessment of Negative Symptoms), les effets secondaires et la qualité de vie sont évalués toutes les deux semaines pendant l'essai. Les efficacités de deux groupes sont comparées et les caractéristiques des meilleurs répondeurs sont analysées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

20

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taichung, Taïwan, 404
        • Department of Psychiatry, China Medical University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Remplir les critères de la schizophrénie selon le Manuel diagnostique et statistique, quatrième édition (DSM-IV).
  • Libre d'antipsychotiques pendant au moins 7 jours avant l'inscription.
  • Accepter de participer à l'étude et fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Répondre aux critères du DSM-IV de trouble majeur de l'humeur, de dépendance actuelle à une substance ou de retard mental
  • Antécédents d'épilepsie, de traumatisme crânien ou de maladies du SNC
  • Maladies médicales majeures non traitées
  • Grossesse ou allaitement
  • Réception d'agents psychotropes ou dépôt dans les trois mois précédant l'entrée à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hsien-yuan Lane, MD,PhD, Dept. of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
  • Directeur d'études: Guochuan E. Tsai, MD,PhD, Department of Psychiatry, Harbor-UCLA Medical Center, Torrance, California

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2004

Achèvement de l'étude

1 décembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2006

Première publication (Estimation)

19 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mai 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2006

Dernière vérification

1 mai 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DMR93-IRB-119
  • NHRI-EX-94-9405PI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner