Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sarkosin (N-metylglycin) Monoterapi för schizofreni

18 maj 2006 uppdaterad av: China Medical University Hospital

NMDA-förstärkare vid behandling av schizofreni

Etiologin bakom schizofreni är fortfarande oklar. Schizofrenipatienter visar positiva symtom, negativa symtom och kognitiva försämringar. Förutom dopaminsystemets hyperaktivitet spelar hypofunktion av N-metyl-D-aspartat (NMDA) receptor en roll i patofysiologin för schizofreni. Följaktligen har förstärkning av NMDA-receptorns neurotransmission betraktats som en ny behandlingsmetod. Hittills har det gjorts flera studier på NMDA-förstärkare. Till exempel visade sarkosin (N-metylglycin, en glycintransportör I-hämmare) terapeutiska effekter inte bara hos kroniskt stabila patienter utan även hos akut förvärrade när de lades till antipsykotika. Dessutom ger sarkosin utmärkta säkerhetsprofiler, jämfört med nuvarande antipsykotika.

Det är fortfarande oklart om NMDA-förstärkare, såsom sarkosin, kan fungera som monoterapi för schizofreni. Syftet med detta projekt är att undersöka effektiviteten och säkerheten av sarkosinmonoterapi för akut sjuka schizofrena patienter, och att jämföra effekterna av 2 gram/dag, effektiv dos, med 1 gram/dag, ineffektiv lägre dos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I studien rekryteras 20 schizofrena patienter till 6-veckorsstudien och delas slumpmässigt in i de två grupperna (1 g/d och 2 g/d) på ett dubbelblindt sätt. Kliniska manifestationer (Positive and Negative Syndrome Scale; Scale for the Assessment of Negative Symptoms), biverkningar och livskvalitet utvärderas varannan vecka under försöket. Effektiviteten hos två grupper jämförs och egenskaperna hos bättre svarspersoner analyseras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

20

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Department of Psychiatry, China Medical University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyll kriterierna för schizofreni enligt Diagnostic and Statistic Manual, fjärde upplagan (DSM-IV).
  • Fri från antipsykotika i minst 7 dagar före inskrivning.
  • Gå med på att delta i studien och ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Uppfyll DSM-IV-kriterierna för allvarliga humörstörningar, aktuellt substansberoende eller mental retardation
  • Historik av epilepsi, huvudtrauma eller CNS-sjukdomar
  • Stora, obehandlade medicinska sjukdomar
  • Graviditet eller amning
  • Ta emot psykotropa medel eller depå inom tre månader före studiestart

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Samarbetspartners

National Science Council, Taiwan
National Health Research Institutes, Taiwan

Utredare

  • Huvudutredare: Hsien-yuan Lane, MD,PhD, Dept. of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
  • Studierektor: Guochuan E. Tsai, MD,PhD, Department of Psychiatry, Harbor-UCLA Medical Center, Torrance, California

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2004

Avslutad studie

1 december 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

19 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 maj 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2006

Senast verifierad

1 maj 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DMR93-IRB-119
  • NHRI-EX-94-9405PI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera