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統合失調症に対するサルコシン(N-メチルグリシン)単剤療法

2006年5月18日 更新者:China Medical University Hospital

統合失調症の治療におけるNMDAエンハンサー

統合失調症の病因は不明のままです。 統合失調症患者は、陽性症状、陰性症状、および認知障害を明らかにします。 ドーパミン系の活動亢進に加えて、N-メチル-D-アスパラギン酸 (NMDA) 受容体の機能低下が統合失調症の病態生理に関与しています。 その結果、NMDA 受容体の神経伝達を高めることは、新しい治療アプローチと見なされています。 現在までに、NMDA エンハンサーに関するいくつかの試験が報告されています。 たとえば、サルコシン (N-メチルグリシン、グリシン輸送体 I 阻害剤) は、抗精神病薬に追加すると、慢性的に安定した患者だけでなく、急性増悪した患者にも治療効果を示しました。 さらに、サルコシンは、現在の抗精神病薬と比較して、優れた安全性プロファイルをもたらします。

サルコシンなどの NMDA エンハンサーが統合失調症の単剤療法として役立つかどうかは不明のままです。 このプロジェクトの目的は、急性疾患の統合失調症患者に対するサルコシン単剤療法の有効性と安全性を調べ、2 グラム/日の有効用量と 1 グラム/日の無効な低用量の効果を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、20 人の統合失調症患者が 6 週間の試験に参加し、二重盲検法で無作為に 2 つのグループ (1 g/d と 2 g/d) に割り当てられます。 臨床症状(陽性および陰性症候群スケール;陰性症状の評価のためのスケール)、副作用および生活の質は、治験中2週間ごとに評価される。 2 つのグループの有効性が比較され、より良い応答者の特性が分析されます。

研究の種類

介入

入学

20

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taichung、台湾、404
        • Department of Psychiatry, China Medical University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Diagnostic and Statistic Manual 第 4 版 (DSM-IV) に従って統合失調症の基準を満たす。
  • -登録前の少なくとも7日間は抗精神病薬を服用していません。
  • -研究への参加に同意し、インフォームドコンセントを提供する

除外基準:

  • -主要な気分障害、現在の物質依存または精神遅滞のDSM-IV基準を満たす
  • てんかん、頭部外傷または中枢神経系疾患の病歴
  • 未治療の主な内科疾患
  • 妊娠または授乳
  • -研究に参加する前の3か月以内に向精神薬またはデポを受け取る

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hsien-yuan Lane, MD,PhD、Dept. of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
  • スタディディレクター:Guochuan E. Tsai, MD,PhD、Department of Psychiatry, Harbor-UCLA Medical Center, Torrance, California

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年12月1日

研究の完了

2005年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年5月18日

最初の投稿 (見積もり)

2006年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年5月18日

最終確認日

2006年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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