Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sarcosin (N-Methylglycin) Monoterapi mod skizofreni

18. maj 2006 opdateret af: China Medical University Hospital

NMDA-forstærkere i behandlingen af ​​skizofreni

Ætiologien af ​​skizofreni forbliver uklar. Skizofrenipatienter afslører positive symptomer, negative symptomer og kognitive svækkelser. Ud over dopaminsystemets hyperaktivitet spiller hypofunktion af N-methyl-D-aspartat (NMDA) receptor en rolle i patofysiologien af ​​skizofreni. Forøgelse af NMDA-receptor-neurotransmission er derfor blevet betragtet som en ny behandlingsmetode. Til dato har der været rapporteret adskillige forsøg med NMDA-forstærkere. For eksempel viste sarcosin (N-methylglycin, en glycintransporter I-hæmmer) terapeutiske virkninger ikke kun hos kronisk stabile patienter, men også hos akut forværrede patienter, når de blev tilføjet til antipsykotika. Derudover giver sarcosin fremragende sikkerhedsprofiler sammenlignet med nuværende antipsykotika.

Det er stadig uklart, om NMDA-forstærkere, såsom sarcosin, kan tjene som monoterapi for skizofreni. Formålet med dette projekt er at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​sarcosin monoterapi til akut syge skizofrene patienter, og at sammenligne virkningerne af 2 gram/dag, effektiv dosis, med 1 gram/dag, ineffektiv lavere dosis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I undersøgelsen rekrutteres 20 skizofrene patienter til det 6-ugers forsøg og fordeles tilfældigt i de to grupper (1 g/d og 2 g/d) på en dobbeltblind måde. Kliniske manifestationer (Positive and Negative Syndrome Scale; Scale for the Assessment of Negative Symptoms), bivirkninger og livskvalitet evalueres hver anden uge under forsøget. Effektiviteten af ​​to grupper sammenlignes, og karakteristikaene for bedre respondere analyseres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Department of Psychiatry, China Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld kriterierne for skizofreni i henhold til Diagnostic and Statistic Manual, fjerde udgave (DSM-IV).
  • Fri for antipsykotika i mindst 7 dage før tilmelding.
  • Accepter at deltage i undersøgelsen og give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Opfyld DSM-IV-kriterierne for alvorlig stemningslidelse, aktuel stofafhængighed eller mental retardering
  • Anamnese med epilepsi, hovedtraume eller CNS-sygdomme
  • Større, ubehandlede medicinske sygdomme
  • Graviditet eller amning
  • Modtagelse af psykotrope midler eller depot inden for tre måneder før studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Samarbejdspartnere

National Science Council, Taiwan
National Health Research Institutes, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hsien-yuan Lane, MD,PhD, Dept. of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
  • Studieleder: Guochuan E. Tsai, MD,PhD, Department of Psychiatry, Harbor-UCLA Medical Center, Torrance, California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Studieafslutning

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2006

Først opslået (Skøn)

19. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2006

Sidst verificeret

1. maj 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DMR93-IRB-119
  • NHRI-EX-94-9405PI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarcosin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner