Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarkosiini (N-metyyliglysiini) monoterapia skitsofrenian hoitoon

torstai 18. toukokuuta 2006 päivittänyt: China Medical University Hospital

NMDA:n tehostajat skitsofrenian hoidossa

Skitsofrenian etiologia on edelleen epäselvä. Skitsofreniapotilaat paljastavat positiivisia oireita, negatiivisia oireita ja kognitiivisia häiriöitä. Dopamiinijärjestelmän hyperaktiivisuuden lisäksi N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorin vajaatoiminnalla on merkitystä skitsofrenian patofysiologiassa. Tästä johtuen NMDA-reseptorin neurotransmission tehostamista on pidetty uutena hoitomenetelmänä. Tähän mennessä on raportoitu useita kokeita NMDA-tehostajilla. Esimerkiksi sarkosiini (N-metyyliglysiini, glysiinin kuljettaja I:n estäjä) osoitti terapeuttisia vaikutuksia ei vain kroonisesti vakailla potilailla, vaan myös akuutisti pahentuneilla potilailla, kun sitä lisättiin psykoosilääkkeisiin. Lisäksi sarkosiinilla on erinomaiset turvallisuusprofiilit verrattuna nykyisiin psykoosilääkkeisiin.

On edelleen epäselvää, voivatko NMDA:n tehostajat, kuten sarkosiini, toimia skitsofrenian monoterapiana. Tämän projektin tavoitteena on tutkia sarkosiinimonoterapian tehoa ja turvallisuutta akuutisti sairaiden skitsofreniapotilaiden hoidossa sekä verrata 2 grammaa/vrk tehokkaan annoksen ja 1 gramman/vrk tehottoman pienemmän annoksen vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa 20 skitsofreniapotilasta rekrytoidaan 6 viikon tutkimukseen ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (1 g/d ja 2 g/d) kaksoissokkomenetelmällä. Kliiniset ilmenemismuodot (positiivisten ja negatiivisten oireyhtymien asteikko; negatiivisten oireiden arviointiasteikko), sivuvaikutuksia ja elämänlaatua arvioidaan kahden viikon välein kokeen aikana. Kahden ryhmän tehoja verrataan ja paremmin reagoivien ominaisuuksia analysoidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Department of Psychiatry, China Medical University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä skitsofrenian kriteerit Diagnostic and Statistic Manual, neljäs painos (DSM-IV) mukaisesti.
  • Ei saa käyttää psykoosilääkkeitä vähintään 7 päivää ennen ilmoittautumista.
  • Suostu osallistumaan tutkimukseen ja anna tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Täytä DSM-IV:n kriteerit vakavasta mielialahäiriöstä, nykyisestä päihderiippuvuudesta tai kehitysvammaisuudesta
  • Epilepsia, päävamma tai keskushermoston sairaus
  • Tärkeimmät hoitamattomat sairaudet
  • Raskaus tai imetys
  • Psykotrooppisten aineiden tai varaston vastaanottaminen kolmen kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University Hospital

Yhteistyökumppanit

National Science Council, Taiwan
National Health Research Institutes, Taiwan

Tutkijat

  • Päätutkija: Hsien-yuan Lane, MD,PhD, Dept. of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
  • Opintojohtaja: Guochuan E. Tsai, MD,PhD, Department of Psychiatry, Harbor-UCLA Medical Center, Torrance, California

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. toukokuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DMR93-IRB-119
  • NHRI-EX-94-9405PI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa