Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sarkosin (N-metylglysin) Monoterapi for schizofreni

18. mai 2006 oppdatert av: China Medical University Hospital

NMDA-forsterkere i behandling av schizofreni

Etiologien til schizofreni er fortsatt uklar. Schizofrenipasienter viser positive symptomer, negative symptomer og kognitive svekkelser. I tillegg til hyperaktivitet i dopaminsystemet, spiller hypofunksjon av N-metyl-D-aspartat (NMDA) reseptor en rolle i patofysiologien til schizofreni. Følgelig har forbedring av NMDA-reseptornevrotransmisjon blitt ansett som en ny behandlingstilnærming. Til dags dato har det vært rapportert flere studier på NMDA-forsterkere. For eksempel viste sarkosin (N-metylglycin, en glycintransportør I-hemmer) terapeutiske effekter ikke bare hos kronisk stabile pasienter, men også hos akutt forverrede når de ble lagt til antipsykotika. I tillegg gir sarkosin utmerkede sikkerhetsprofiler, sammenlignet med nåværende antipsykotika.

Det er fortsatt uklart om NMDA-forsterkere, som sarkosin, kan tjene som monoterapi for schizofreni. Målet med dette prosjektet er å undersøke effekten og sikkerheten til sarkosinmonoterapi for akutt syke schizofrene pasienter, og å sammenligne effekten av 2 gram/dag, effektiv dose, med 1 gram/dag, ineffektiv lavere dose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I studien ble 20 schizofrene pasienter rekruttert til den 6-ukers studien og tilfeldig fordelt i de to gruppene (1 g/d og 2 g/d) på en dobbeltblind måte. Klinisk manifestasjon (Positive and Negative Syndrome Scale; Scale for the Assessment of Negative Symptoms), bivirkninger og livskvalitet blir evaluert annenhver uke under forsøket. Effektiviteten til to grupper sammenlignes, og egenskapene til bedre respondere analyseres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Department of Psychiatry, China Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyll kriteriene for schizofreni i henhold til Diagnostic and Statistic Manual, fjerde utgave (DSM-IV).
  • Fri for antipsykotika i minst 7 dager før påmelding.
  • Godta å delta i studien og gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyll DSM-IV-kriteriene for alvorlig stemningslidelse, nåværende rusavhengighet eller mental retardasjon
  • Historie med epilepsi, hodetraumer eller CNS-sykdommer
  • Store, ubehandlede medisinske sykdommer
  • Graviditet eller amming
  • Mottak av psykotrope midler eller depot innen tre måneder før studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Medical University Hospital

Samarbeidspartnere

National Science Council, Taiwan
National Health Research Institutes, Taiwan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hsien-yuan Lane, MD,PhD, Dept. of Psychiatry, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
  • Studieleder: Guochuan E. Tsai, MD,PhD, Department of Psychiatry, Harbor-UCLA Medical Center, Torrance, California

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2004

Studiet fullført

1. desember 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mai 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2006

Sist bekreftet

1. mai 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DMR93-IRB-119
  • NHRI-EX-94-9405PI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere